MITO 21 NAPOLI 25-26 GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO.

Presentazione sul tema: "MITO 21 NAPOLI 25-26 GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO."— Transcript della presentazione:

1 MITO 21 NAPOLI 25-26 GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO

2 MITO 21 Studio retrospettivo multicentrico: correlazione tra genotipo e fenotipo e outcome clinico nei tumori ovarici ereditari BRCA 1 e BRCA2 mutati. Tipologia dello studioStudio retrospettivo multicentrico Razionale dello studio Le mutazioni germinali di BRCA1 e BRCA2 potrebbero contribuire a determinare sia la risposta al trattamento del carcinoma ovarico sia la sua aggressività biologica Criteri di inclusione - diagnosi istologica di EOC - identificazione di mutazione BRCA1 e/o BRCA2 dal 1995 al 2013 - consenso della paziente alla partecipazione dello studio Criteri di esclusione - diagnosi non accertata di EOC e/o carcinoma della mammella - assenza di evidenza di mutazione germinale BRCA1 e/o BRCA2 - varianti di incerto significato ei geni BRCA 1 e/o BRCA2 Obiettivo primario Definire i tipi di mutazione germinale BRCA1 e BRCA2 incidenti in Italia tra le pazienti trattate per EOC, e studiare la correlazione fra genotipo e la risposta al trattamento Obiettivo secondario 1.correlare il tipo di mutazione BRCA con il fenotipo isto- patologico del tumore primitivo 2.correlare il tipo di mutazione BRCA con la sopravvivenza (PFS e OS) 3.correlare il tipo di mutazione BRCA identificata all’area geografica di appartenenza

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8 I tempi dello studio Richiesta @ di partecipazione allo studio al centro coordinatore Invio @ del database da parte del centro coordinatore ed assegnazione del codice Centro Compilazione del database da parte del centro sperimentatore Inoltro @ del database compilato al centro coordinatore Inserimento dei dati nel database centralizzato da parte del centro coordinatore Elaborazione dei dati Durata dello studio: 6 mesi (giu 2014- gen 2015) Protocollo approvato dal CE del Centro Coordinatore il 29.4.2014

9 Data managment Sivia Coccato silviacoccato@libero.it

10 Centri MitoPI Stato comitato etico Pazienti arruolati 1Mirano VEArtioli Gsi16 2Padova-IOVNicoletto MOIn attesa 3ROMA_ Umberto 1Cortesi EIn attesa 4Legnago VRGreco Fsi31 5AvellinoRossi Esi6 6IRCCS MilanoLorusso KsiIn attesa 7Modena PoliclinicoSabbatiniIn attesa 8INT NapoliS. Pignatasi25 9CRO AvianoScalone/ Soriosi28 10 Lecce ( Osp Vito Fazzi) Ronzino GIn attesa 11Gemelli ROMAV. Salutarisi in attesa 12IRCC Candiolo TO Valabrega/ Cagnazzo In attesa 13 ROMA Regina Elena Vici PIn attesa 14 Pavia School of Medicine Biglia NIn attesa 15Roma Regina ElenaSavarese AIn attesa 16 Prato- Osp S. stefano Zafarana EIn attesa 17Roma Fate Bene Fratelli Breda/ RicevutoIn attesa