Un avanzato strumento P.O.C. per il monitoraggio dell’emostasi

Presentazione sul tema: "Un avanzato strumento P.O.C. per il monitoraggio dell’emostasi"— Transcript della presentazione:

1 TEM-A TromboElastoMetro-Automatizzato l’innovativo modulo di analisi tromboelastografica
Un avanzato strumento P.O.C. per il monitoraggio dell’emostasi HEMOLOGIX

2 ..inventato dal Prof. H. Hartert circa 1948..
…la tromboelastografia si è rapidamente sviluppata in anni recenti come il metodo POC migliore per monitorare efficacemente la coagulazione del sangue tramite la misurazione dello sviluppo dinamico del suo comportamento meccanico HEMOLOGIX

3 Il coagulo è un tappo meccanico..
...quindi sapere come si sviluppa nel tempo e nella sua forza può portare all’identificazione di possibili problemi sottostanti… …TEM-A fornisce informazioni sulla QUALITA del coagulo risultante dall’interazione delle QUANTITA dei componenti del sangue… …la risposta finale… HEMOLOGIX

4 Dal grafico che richiedeva l’interpretazione dei dati..
..negli anni 60 i laboratori tralasciarono il tromboelastogramma per le più dettagliate analisi necessarie ad identificare le disfuzioni endogene CRONICHE dell’emostasi… …PERCHE’… HEMOLOGIX

5 La cascata coagulativa… ..apparentemente semplice..
HEMOLOGIX

6 invece è piuttosto complicata
..invece è piuttosto complicata... …e il coagulo è il risultato di equilibri, o squilibri, di innumerevoli azioni contrastanti… …che generano un tappo meccanico elastico.. TEM-A misura lo sviluppo e funzionalità di questo tappo.. ..ma nessuno dei singoli elementi della cascata… …sintesi… HEMOLOGIX ………. HEMOLOGIX

7 Alcuni eventi che possono provocare modifiche acute dell’emostasi :
Chirurgia Trauma Parto Sepsi Terapie farmacologiche HEMOLOGIX

8 …dai dati analitici di laboratorio ai dati sintetici del TEM-A..
(... ..negli anni 60 i laboratori tralasciarono il tromboelastogramma per le più dettagliate analisi necessarie ad identificare le disfunzioni endogene CRONICHE dell’emostasi…) …ed ora si torna ai dati sintetici dell’analisi tromboelastometrica per esaminare le disfunzioni ACUTE dell’emostasi provocate da eventi esterni HEMOLOGIX

9 Dal grafico che richiedeva l’interpretazione dei dati..
Il tromboelastografo di Hartert, lo strumento originale, si operava manualmente e rilevava i dati dal sensore con un sistema ottico per realizzare una registrazione grafica che richiedeva interpretazione Il moderno modulo TEM-A usa il computer per gestirne le operazioni, per rilevare con un sistema elettromagnetico il segnale e per esporre parametri e grafici su display o a stampa HEMOLOGIX

10 La tecnologia TEM-A Una punta sospesa da un filo libero viene immersa nel sangue contenuto in un bicchierino oscillante. La forza di adesione del coagulo che stà formandosi trascina la punta nel movimento del bicchierino generan- do un tracciato tramite un sensore elettromagnetico HEMOLOGIX

11 Perché TEM-A ? L’anziano tromboelastografo necessita di precise manovre manuali ed attenzioni che richiedono tempo, elemento raro in Sala ed in Rianimazione dove le azioni sono rapide. Le versioni con filo rotante anche. Inoltre non impiegano la tecnica di Hartert e utilizzano un micro-cuscinetto soggetto a degrado nel tempo TEM-A aggiunge alla tromboelastografia l’automazione di molte fasi manuali ed elimina quelle che richiedono speciali attenzioni HEMOLOGIX

12 Perché la migliore tecnologia è ancora quella inventata dal Prof. H
Perché la migliore tecnologia è ancora quella inventata dal Prof. H.Hartert La punta sospesa al filo libero trasmette il suo movimento (secondario) generato dal coagulo mentre si indurisce all’interno del bicchierino oscillante (primario) Se il bicchierino è fisso e il filo oscilla, avremmo un sensore che provoca il movimento primario ed, allo stesso tempo, misura l’effetto secondario, con dubbia affidabilità per la sovrapposizione delle due funzioni : qualsiasi errore verrebbe moltiplicato, p.e. lenti cambiamenti di forza di frizione del rotore dovuti a polvere o logoramento generano impercettibili errori che, moltiplicati e aumentando nel tempo, diventano rilevanti ma facilmente ignorabili. HEMOLOGIX

13 MultiTEM-A : Modulare, espandibile
Fino a 4 stazioni di analisi indipendenti Estensione all’esterno del carrello per facile caricamento Regolazione termica individuale Posizionamento automatico del campione Zero-cal automatico prima di ciascun test Controllo con mouse Non necessita utensili per caricare o scaricare HEMOLOGIX

14 Quanti canali di analisi ?
MultiTEM-A è fornito con il numero di canali necessario per l’utilizzatore, da 1 a 4, senza modifica delle sue dimensioni. MultiTEM-A è predisposto e può essere facilmente espanso fino a 4 canali indipendenti in qualsiasi momento Ciascun canale è un modulo automatizzato autonomo con indipendenti selezione e controllo della temperatura Il posizionamento automatico elimina la possibilità di alterare un test in corso durante il caricamento di un altro campione Con il software user friendly TemaWin, un PC controlla tutti i moduli installati che condividono lo stesso DataBase. HEMOLOGIX

15 Spesso un canale di analisi è ideale per usufruire dei vantaggi offerti dalla tromboelastografia
MonoTEM-A è un conveniente strumento con canale singolo che offre gli stessi benefici dei moduli TEM-A : HEMOLOGIX

16 MonoTEM-A canale singolo
Un solo caso di disordine dell’emostasi, anche in Reparti dove sono molto rari, può diventare drammatico…e molto costoso. In molte situazioni cliniche il canale di analisi del MonoTEM-A è un sufficiente e necessario supporto diagnostico, contribuendo a migliori terapie e outcome. Economico, con i vantaggi del modulo TEM-A, il MonoTEM-A in breve tempo realizza i risparmi che ne coprono il costo. HEMOLOGIX

17 TEM-A : emostasi in ostetricia
Analisi pre-parto per osservare il trend Valutazione della qualità dell’emostasi per eventuale anestesia loco-regionale anche in presenza di basso conto piastrinico Monitoraggio post-parto per rilevare anomalie consentendo un rapido intervento farmacologico, o l’eventuale ritorno in Sala in presenza di emostasi funzionale Gestione della CID HEMOLOGIX

18 I vantaggi di MultiTEM-A e MonoTEM-A
Inserimento e posizionamento automatici del monouso con il campione Preriscaldamento del monouso nel carrello, non su una piastra esterna Protezione continua del delicato sensore che viene bloccato quando non è in uso Autocalibrazione dello zero prima di ciascuna analisi che elimina calibrazioni periodiche HEMOLOGIX

19 I vantaggi del MultiTEM-A
Alimentatore e interfaccia A/D integrali. Nessun cavo esterno. Presa e USB per il PC Facile carico e scarico del campione nel/dal carrello che si prolunga all’esterno, nessun utensile, niente su-giu-su manuali Un semplice interfaccia per l’operatore : il mouse. Evita tocchi di guanti (contaminati ?) sullo schermo. Tastiera virtuale. Facile uso da parte di tutto il personale HEMOLOGIX

20 I vantaggi del MultiTEM-A : usa il PC e il display di tua scelta per gestire fino a 4 canali contempora-neamente HEMOLOGIX

21 I vantaggi del MultiTEM-A :
Il carrello esce per facilitare il dosaggio del campione con la pipettatrice nella cuvetta fissa e immobile. Controllo della temperatura e riscaldamento sono sempre attivi. HEMOLOGIX HEMOLOGIX

22 Oppure il conveniente MonoTEM-A
HEMOLOGIX

23 Stesse caratteristiche del modulo TEM-A
MonoTEM-A è un piccolo e leggero TromboElastoMetro-Automatizzato con un canale Stesse caratteristiche del modulo TEM-A Fino a 4 MonoTEM-A possono essere gestiti da un PC, notebook o tablet Include il software TemaWin installabile su qualsiasi computer liberamente Facilmente trasportabile in vari Reparti per condivisione d’uso e di budget. HEMOLOGIX

24 Cosa misura il modulo TEM-A ?
Il coagulo è una rete multidirezionale (di fibrina e piastrine), una struttura simile a una spugna In fisica la proprietà principale di una rete è la sua elasticità Elasticità è la capacità di deformarsi e poi di ritornare alla morfologia originale HEMOLOGIX

25 Cosa misura il modulo TEM-A ?
Viscosità è la resistenza alla deformazione provocata da materia contigua Viscosità e densità sono proprietà secondarie di elasticità, non definiscono la funzionalità di una rete HEMOLOGIX

26 Ecco cosa misura il modulo TEM-A :
TEM-A misura la proprietà principale della rete, la sua elasticità TEM-A misura i tempi e la relativa forza meccanica del coagulo mentre si sviluppa in un ambiente simile a quello di un vaso sanguigno HEMOLOGIX

27 Cinetica del coagulo R = tempo di reazione K = tempo per 20mm di Ampiezza MA = Massima Ampiezza a = velocità di aggregazione HEMOLOGIX HEMOLOGIX

28 Dopo la formazione delle prime tracce di fibrina l’analisi standard di laboratorio fornisce solo il conto delle piastrine, ma nessuna informazione sulla loro qualità I D-dimeri non sono affidabili per accertare iperfibrinolisi TEM-A fornisce informazioni sulle dinamiche del coagulo ben oltre quelle fornite dalle analisi standard di laboratorio HEMOLOGIX

29 TEM-A : Lab : ANALISI QUALITATIVA ANALISI QUANTITATIVA
Rappresentazione dinamica dello sviluppo del coagulo Analisi della funzionalità globale dell’emostasi risultante da attività contrastanti Unico metodo per accertare con sicurezza fasi di ipercoagulazione e di iperfibrinolisi ANALISI QUALITATIVA Rappresentazione statica delle fasi dell’emostasi Misura di alcuni fenomeni individuali della cascata Ottiene dati su componenti la cui possibile interazione diventa oggetto di deduzioni soggettive ANALISI QUANTITATIVA HEMOLOGIX

30 Altri parametri dal TEM-A
Il software user friendly TemaWin di MultiTEM-A e MonoTEM-A fornisce anche: Sovrapposizione di fino a 5 grafici per avere dei trend o per confronti con «normali» Confronti in tempo reale e differenza percentuale di MA tra 2 grafici - Libreria per la raccolta di valori «normali» HEMOLOGIX

31 Ogni morfologia ha il suo significato HEMOLOGIX

32 Reagenti specifici possono modificare il campione di sangue :
FasTema attiva la via intrinseca e riduce il tempo di reazione Eparinase consente di eseguire l’analisi anche su sangue eparinizzato CiTema ricostituisce sangue citratato FibCHECK misura l’influenza su MA della sola fibrinogenesi o delle sole piastrine ExWAY genera una risposta immediata per la rapida valutazione della Massima Ampiezza HEMOLOGIX

33 Monouso e Reagenti disponibili :
Cuvette e punte monouso neutri non trattati Flaconi monodose di eparinase liofilizzato FasTema attivatore via intrinseca CiTema per ricostituzione sangue citratato TemaTrol per Controllo Qualità Exway per attivare la via estrinseca FibCheck per esplorare il fibrinogeno HEMOLOGIX

34 Deve essere effettuata entro 4 minuti dal prelievo
TEM-A consente di analizzare sia sangue nativo, sia sangue citratato ricostituito con CaCl2 : L’analisi tromboelastografica su sangue nativo fornisce dati REALI sul comportamento del sangue come è nei vasi. Senza reagenti e senza centrifugazione, i cui effetti sulla meccanica del coagulo non sono ancora noti. Deve essere effettuata entro 4 minuti dal prelievo Non sempre ciò è possibile e se il campione è disponibile solo da distanze che eccedono i 4 minuti, l’analisi può essere eseguita su sangue citratato ricostituito HEMOLOGIX

35 Analisi di sangue eparinizzato con TEM-A
Sangue di pazienti in trattamento con eparinoidi, compreso LMWH, può essere analizzato con tromboelastografia abrogando l’attività eparinica con l’enzima eparinase : Semplicemente versare 1 ml di sangue nel flacone di eparinase e procedere con il normale test tromboelastografico HEMOLOGIX

36 Analisi Rapida con TEM-A
Usare il reagente ExWAY per ottenere una misura immediata della Massima Ampiezza se si necessita che il TEM-A fornisca rapidamente il valore della forza del coagulo. Insieme al reagente FibCHECK può isolare problemi di fibrina e/o trombociti. Attiva la via estrinseca azzerando R e incrementando a HEMOLOGIX

37 Valutazione del contributo all’emostasi della sola fibrina o dei soli trombociti
Usare il reagente FibCHECK per inibire le piastrine e ottenere una misura dell’attività fibrinica*. TemaWin la confronta con l’analisi sullo stesso sangue non trattato fornendo una percentuale di riduzione di MA. Per differenza si ottiene il contributo dei trombociti al coagulo. Usare le percentuali calcolate dal software TemaWin per valutarne la a/normalità. Disfunzioni fibriniche possono ricondursi sia alla fibrinogenesi che all’attività trombinica e a FXIII HEMOLOGIX

38 Il facile e completo software TemaWin
L’applicazione TemaWin rende più facile l’uso dei moduli TEM-A controllando individualmente ogni canale : il posizionamento automatico del campione, la temperatura selezionabile da T°C ambiente a 44°C; consente la sovrapposizione di fino a 5 grafici, calcola differenze percentuali di MA; archivia, esporta e stampa grafici con parametri; gestisce una libreria di valori normali; espone una anteprima di dati e grafica nel database; consente ad un computer remoto di osservare l’analisi in tempo reale. HEMOLOGIX

39 Basta pipettare il campione di sangue nel bicchierino e coprire con la punta…
…il bicchierino e la punta nel carrello vengono preriscaldati alla temperatura prescelta per quel canale…pipetta 360ml di campione nel bicchierino e inserisci la punta…ora TemaWin assume il controllo, un semplice click su IN per posizionare il campione – nessun utensile, nessun su-giu-su a mano – clicca START e l’analisi inizia con la calibrazione della base zero di quel canale, alcuni secondi ed un LED informa che TEM-A stà già analizzando… HEMOLOGIX

40 Termina e disponi del monouso facilmente con TEM-A
…clicca STOP e OUT : il sistema blocca il delicato sensore/filo per evitare danni e il carrello porta automaticamente all’esterno il monouso con il campione esausto…premi il pulsante sotto il carrello per espellere il tutto…non occorre più ricordarsi di bloccare il sensore per evitare che chi viene dopo lo danneggi…non occorre nessun utensile per sbrogliare il monouso… facile, sicuro, efficiente. HEMOLOGIX

41 E’ necessario un protocollo standard di procedure pre-test per la riproducibilità :
Tempi e metodi di prelievo Tempi al caricamento e start Negli strumenti con moduli TEM-A, il posizionamento automatico – invece di manuale - del campione contribuisce a standardizzarne l’uso e ad ottenere la migliore riproducibilità HEMOLOGIX

42 Il tempo per R (t2R) : Per promuovere l’adesione ad un protocollo, il software TemaWin consente l’inserimento del tempo trascorso dal prelievo allo START del test in un riquadro “t2R”, insieme ai dati demografici e descrittivi del test. Il valore “t2R” viene archiviato con l’analisi per una più precisa valutazione del parametro R. HEMOLOGIX

43 Controllo Qualità : Calibrazione automatica dello zero ad ogni test e fine scala prefissato in fabbrica fanno sì che la curva di misura è invariabile se lo zero è corretto TemaTrol, un Controllo Qualità solo vegetale che mimica il comportamento del sangue non necessita guanti, non è un rifiuto speciale Con l’auto-zero cal del modulo TEM-A, TemaTrol è un singolo QC su 2-punti (zero e una Ampiezza). E’ anche disponibile in formulazioni diverse se si desidera effettuare il QC su due livelli di Ampiezza HEMOLOGIX

44 Calibrazioni periodiche :
Usare TemaTrol ogni 6 mesi o se i risultati si discostano dai possibili attesi. TemaTrol controlla lo zero ed una curva mediana. TEM-A autocalibra lo zero prima di ogni test e il fondo scala è prefissato meccanicamente Non è necessaria una calibrazione manuale giornaliera né periodica dei moduli. HEMOLOGIX

45 Applicabile in varie aree ospedaliere dove l’emostasi ha un ruolo chiave :
Cardiochirurgia, trapianti fegato Ostetricia e GY (CID, emorragie post-parto) Trauma, ortopedia e neurochirurgia Cardiologia, Vascolare, Laboratori Valutazione dell’emostasi pre-parto Centri trasfusionali Medicina Generale (sepsi e SIRS, dengue) HEMOLOGIX

46 Validazione Sono disponibili molte pubblicazioni scientifiche sul tromboelastografo di Hartert e sugli strumenti che si sono sviluppati in seguito…migliaia su loro applicazioni Whether it is called thromboelastography or thromboelastometry, tromboelastografia or tromboelastometria, thromboelastographie or thromboelastometrie, whether it is a thromboelastograph, a thromboelastometer, a tromboelastografo or tromboelastometro, this instrument and its analysis are accepted and used throughout the world. HEMOLOGIX

47 Anche in pazienti eparinizzati (ECC)
TEM-A consente un facile monitoraggio dello stato funzionale dell’emostasi Immediatamente (P.O.C.) Anche in pazienti eparinizzati (ECC) Identifica gli effetti di disordini acuti sul coagulo Convalida con certezza terapie che altrimenti sono spesso deduttive e non mirate Unico strumento per misure certe di iper-coagulazione (es. prima fase di CID) e di iper-fibrinolisi HEMOLOGIX

48 Benefici per l’anestesista :
- più dati per la diagnosi risposta rapida e terapie immediate facilmente operabile dal personale HEMOLOGIX

49 Benefici per il chirurgo :
- diminuzione dei ritorni in Sala, e solo se confermati - migliore outcome HEMOLOGIX

50 Benefici per il paziente :
- minore esposizione ai rischi delle trasfusioni - migliore probabilità di successo delle cure HEMOLOGIX

51 Benefici Economici : - minor uso di emoderivati e farmaci
eliminazione di ritorni in Sala non necessari ‘un solo ritorno in Sala costa più dello strumento’ HEMOLOGIX

52 TEM-A ..modularità ed automazione…. …uso semplificato.. ..la convenienza di una analisi di valore clinico ed economico.. …un prodotto migliore dalla creatività italiana… by Hemologix HEMOLOGIX