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STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.

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Presentazione sul tema: "STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola."— Transcript della presentazione:

1 STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola

2 Serenoa Repens Pianta dell’ America Centrale Estratto Lipidico sterolico (Permixon TM ) -80,7% Acidi grassi liberi -7% Acidi Grassi esterificati -Steroli LUTS e IPB Ruolo selettivo per l’epitelio prostatico!

3 Ruolo antiinfiammatorio: 1) Riduzione della 5 alpha reduttasi di tipo I e II Riduzione diidrosterone Serenoa Repens 2) Legame col recettore androgenico

4 Ruolo antiinfiammatorio: Serenoa Repens 3) Inibizione della Fosfolipasi A e la 5-lipossigenasi (ruolo chiave nella produzione di prostaglandine e leucotrieni) Inibizione delle chemochine pro-infiammatorie 4) Azione sui fattori di crescita prostatici (↓FGF, ↓ EGF..)

5 Serenoa Repens 5) Inibizione dei recettori Estrogenici nucleari 6) Ruolo pro-apoptotico  BAX-BCL2  CASPASI 3 Ruolo antiinfiammatorio:

6 Che cos’è lo studio DOSSER È uno Studio osservazionale retrospettivo multicentrico che ha permesso di valutare l’impatto clinico, biochimico, strumentale e sintomatologico della Serenoa Repens in pazienti affetti da patologie prostatiche non neoplastiche.

7 Studio osservazionale SIUrO DOSSER (Data base Osservazionale Serenoa Repens ) Lo studio ha previsto il reclutamento dei pazienti con: sintomatologia disurica non acuta causata da ipertrofia prostatica benigna sintomatologia disurica non acuta causata da ipertrofia prostatica benigna Psa < 10 ng/ml Psa < 10 ng/ml pregressa biopsia prostatica negativa pregressa biopsia prostatica negativa osservati presso i nostri ambulatori per almeno 6 mesi, sottoposti a 3 visite di controllo totali di cui una a tempo 0, in cui hanno intrapreso una terapia con Serenoa repens

8 Studio osservazionale SIUrO DOSSER (Data base Osservazionale Serenoa Repens) affetti da Diabete Mellito affetti da Diabete Mellito con familiarità positiva per Neoplasia Prostatica con familiarità positiva per Neoplasia Prostatica In trattamento cronico con farmaci antinfiammatori In trattamento cronico con farmaci antinfiammatori Affetti da patologie infiammatorie croniche Affetti da patologie infiammatorie croniche Affetti da patologie Neurologiche Affetti da patologie Neurologiche Sottoposti a pregressa chirurgia pelvica Sottoposti a pregressa chirurgia pelvica Affetti da pregressa Neoplasia Pelvica Affetti da pregressa Neoplasia Pelvica Sono stati esclusi tutti I pazienti:

9 Centri Coinvolti nello Studio Hanno preso parte allo studio 8 Centri che hanno contribuito alla realizzazione del database osservazionale. TABLE I. General and withdrawals Baseline3 Months6 Months Total Patients Lack of efficacy000 Side effects021 Lost to follow-up056 (18,8%)69 (23,1%)

10 TABLE II. PSA Baseline6 Months Patients with PSA Dosed Mean PSA total5,394,38 Patients with PSA total < 4ng/ml 71 (25,2%)108 (48,43%) Analisi del PSA

11 TABLE III. Uroflowmetry Baseline3 Months6 Months Mean Voided Volume Permixon®288,17 (N=134)266,88 (N=73)301,31 (N=108) Permixon® + α-Blocker256,12 (N=42)288,17 (N=38)266,57 (N=35) Mean Medium Flow Permixon®7,058,947,78 Permixon® + α-Blocker10,487,058,63 Mean Maximum Flow Permixon®13,6413,4714,35 Permixon® + α-Blocker12,913,6414,24 Patients with intermittance in the flow Permixon®38,81%17,81%20,37% Permixon® + α-Blocker23,81%18,42%14,29% Analisi dei dati Flussimetrici

12 Analisi dei sintomi prostatici attraverso l’IPSS TABLE IV. IPSS-score Baseline6 Months Mean IPSS-score Permixon®15,84 (N=190)11,69 (N=48) Permixon® + α-Blocker14,17 (N=63)10,38 (N=48) Patients with absence of/light symptoms (score 0-7) Permixon®19,57%29,41% Permixon® + α-Blocker22,22%37,50% Patient with mild symptoms (score 8-19) Permixon®43,16%57,52% Permixon® + α-Blocker52,38%52,08% Patient with severe symptoms (score 20-35) Permixon®37,37%13,07% Permixon® + α-Blocker25,40%10,42%

13 TABLE V. TRUS, DRE, BIOPSIES Baseline6 Months Patients undergone to TRUS inflammatory aspects45,10%29,20% suspect US-lesions12,30%1,90% Ectasic Seminal vesicles30,30%17,90% Patients undergone to DRE Presence of palpable nodules9,60%4,30% Patients undergone to prostatic mapping Patients with 2 or more cores positive for inflammation20,70%1,50% Analisi dei Reperti Ecografici, Palpatori e Bioptici

14 Nonostante i limiti della natura retrospettiva dello studio, il lavoro di tutti i centri è riuscito a raccogliere dati di un buon numero di pazienti La Serenoa Repens ha mostrato avere un’azione migliorativa dei sintomi disurici prostatici oltretutto senza avere impatti negativi sulla qualità di vita; Attraverso la valutazione dei reperti ecografici, esplorativi e bioptici, si può ipotizzare una azione “clinica antinfiammatoria”da confermare con ulteriori studi prospettici di più ampio respiro. Conclusioni


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