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Comitato Etico Cefalù, 16 dicembre 2006. 2 Definizione: Il CE per le sperimentazioni cliniche dei medicinali è un organismo indipendente che ha la responsabilità

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Presentazione sul tema: "Comitato Etico Cefalù, 16 dicembre 2006. 2 Definizione: Il CE per le sperimentazioni cliniche dei medicinali è un organismo indipendente che ha la responsabilità"— Transcript della presentazione:

1 Comitato Etico Cefalù, 16 dicembre 2006

2 2 Definizione: Il CE per le sperimentazioni cliniche dei medicinali è un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela. Decreto LGS 24 giugno 2003, n.211

3 3 Costituito nella seduta del Consiglio di Amministrazione del 29 giugno 2006 Composto da:

4 4 Prof. Pozza Guido Dr. Grimaldi Luigi Dr. Anzani Alfredo Avv. Di Pasquale Giovan Battista Dr. Mazzola Vincenzo Dr.ssa Flamini Martina Dr. Pennelli Orazio Dr. Terrasi Vincenzo Dr. Rotondo Giuseppe Dr. Bernardini Renato Dr.ssa Asciutto Michelina Dr.ssa Scrimieri Gabriella Dr. Carlucci Michele Dr. Galardi Giuseppe Dr. Guardabasso Vincenzo Rev.do Prof. Don Pietro Quattrocchi Medico Clinico, Presidente Neurologo, Segretario Eticista Avvocato Medico Medicina Generale Giudice Direttore Area Sanitaria Farmacista Psicologo Farmacologo Clinico Volontaria Responsabile Servizio Infermieristico Clinico Chirurgo Responsabile Riabilitazione Biostatistico Teologo morale

5 5 Funzioni: Valutazione, approvazione e monitoraggio dei protocolli di sperimentazione clinica, in ottemperanza a quanto previsto dal decreto Ministeriale 15/7/1997 e successive modifiche Esprime pareri e raccomandazioni sui protocolli di sperimentazione esaminati ed eventuali emendamenti Fornisce orientamenti e pareri per tutte le Unità Operative, per la Direzione Generale, per la Direzione Sanitaria della struttura al fine di ottimizzare i percorsi di Umanizzazione e, per chiunque lo richieda, in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche, assistenziali, didattiche e amministrative, allo scopo di proteggere e promuovere i valori della persona umana Promuove momenti di riflessione, di informazione e di sensibilizzazione etica allinterno dellistituzione sanitaria e tra le varie componenti

6 6 La scientificità e limportanza clinica del protocollo La fattibilità della sperimentazione nel contesto dellospedale in questione Il rispetto delle leggi e delle normative nazionali ed europee Gli aspetti di tutela etica per il paziente (Modulo di consenso informato) e la tutela della privacy

7 7 Organizzazione Ricerca HSRG 2007 Comitato Etico Segreteria Scientifica Sistemi Informatici Università Servizi Amministrativi C.R.O. Unità Operative Radiologia Avanzata HSR MIHSR MI Laboratorio DIPAARTIMENTIDIPAARTIMENTI Robotica

8 8 Finanziamento Banco di Sicilia Progetto Diabete

9 9 Attività di Ricerca previste nel 2007 n Istituzione CRO (?) n Gestione Finanziamenti n Apertura Laboratori Ricerca n Archivio Pubblicazioni Scientifiche n Accesso on line Riviste Scientifiche n Organizzazione Didattica / Congressi Vogliamo diventare un IRCCS?


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