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Data: Evento: Titolo: Autore: IV Convention delle UTIC LOMBARDE 8 – 9 aprile 2011 Gazzada S Klugmann Ospedale Niguarda Milano Gestione in UTIC del paziente.

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1 Data: Evento: Titolo: Autore: IV Convention delle UTIC LOMBARDE 8 – 9 aprile 2011 Gazzada S Klugmann Ospedale Niguarda Milano Gestione in UTIC del paziente sottoposto a procedura interventistica complessa. Sostituzione valvolare aortica percutanea e plastica mitralica IV Convention delle UTIC LOMBARDE 8 – 9 aprile 2011 Gazzada S Klugmann Ospedale Niguarda Milano Gestione in UTIC del paziente sottoposto a procedura interventistica complessa. Sostituzione valvolare aortica percutanea e plastica mitralica

2 Data: Evento: Titolo: Autore: Niguarda Hospital TAVI population: 5 may 2008 to 1 march 2011 Treated patients N=110 Age80 ± 8 Gender 46% male 54% female

3 Data: Evento: Titolo: Autore: Corevalve (N=105)95% Edwards Sapien XT (N=5) 5% Femoral Access (N=92) 84% Left subclavian access (N=6) 5% Direct aortic access (N=11) 10% Transapical access (N=1) 1% Procedural Data Niguarda Hospital TAVI population 5 may 2008 to 1 march 2011

4 Data: Evento: Titolo: Autore: In hospital mortality 3 % N=3/110 -First post-op access site complication -Aortic anulus rupture -Aortic dissection/rupture 30 days mortality5% (N=5/110 patients) Niguarda Hospital TAVI population: 5 may 2008 to 1 march 2011

5 Data: Evento: Titolo: Autore: Global mortality (pz)9/110 (8%) NYHA class1,5 ± 0,8 Mean gradient f.up(mmHg)10 ± 3 Max gradient f.up (mmHg)20 ± 7 Niguarda Hospital TAVI population: 5 may 2008 to 1 march 2011 Mean Follow up 11 months

6 Data: Evento: Titolo: Autore: Ferrarotto Hospital Catania Experience October 2008 March patients with MR procedures

7 Data: Evento: Titolo: Autore: Procedural Data Patients treated, n49 Procedure, n49 Clip implanted tot, n69 1 clip implanted, n33 2 clip implanted, n18 General Anaesthesia/TOE guidance, n48 Conscious Sedation/TOE guidance, n1 Anaesthesia time (mean ±SD)151 ± 49 Device time (mean ±SD)^78 ± 36 Acute procedural success, n (%)53 (100) ^Device time is defined as from from guide insertion until CDS removal. Acute procedural success was defined as a stable clip (one or more) placement with reduction of MR to 2+ at discharge. Ferrarotto Hospital Catania Experience

8 Data: Evento: Titolo: Autore: In-Hospital and 30 days Outcomes Death- Unrelated to Clip Device, n (%)1 (1.8)* Mechanical ventilation > 48 hours, n (%)1 (1.8) Bleeding requiring transfusion 2 units (procedural), n (%)0 Bleeding requiring transfusion 2 units (in hospital), n (%)2 (3) Conversion to surgery, n (%)0 Transseptal complications, n (%)0 Renal failure or dialysis (new onset), n (%)0 Length of hospital stay (mean days ± 2), n (%)5 ± 2 Myocardial infarcyton, n (%)0 Stroke, n (%)0 Clip detachment,/embolization, n(%)0 *One patient, a 76-year-old man with thrombocytopenia and renal failure on haemodialysis, died 2 weeks after the procedure from gastrointestinal bleeding Ferrarotto Hospital Catania Experience

9 Data: Evento: Titolo: Autore: Procedural complications Cardiac tamponade10 (1.3%) Conversion to open-chest surgery7 (0.9%) CoreValve embolization4 (0.6%) STEMI0 (0%) Stroke8 (1.3%) New LBBB161 (20.9%) New Pacemaker143 (18.5%) Acute Renal Failure34 (4.4%) Transfusion 3 units of blood72 (9.3%) Severe bleeding/surgery of femoral access46 (6.7%) Surgical closure of femoral access37 (5.4%) Registro Italiano Corevalve

10 Data: Evento: Titolo: Autore: Courtesy O. Alfieri (adapted) TMVR versus TAVI TMVRTAVI Dubious impact Natural history Definite impact ComplexValve anatomySimple Minority of patients Applicability Majority of patients Quite demanding ComplexityRelatively easy No Similarity with surgery Yes

11 Data: Evento: Titolo: Autore: Growing TAVI Experience in Europe %6.5%13%20% TAVI SAVR # of procedures

12 Data: Evento: Titolo: Autore: La mortalità

13 Data: Evento: Titolo: Autore: 30-Day All-Cause Mortality 1.Medtronic Data on File. COR : 18 Fr Safety & Efficacy Study Re-Analysis, August 14, Meredith. VARC-adjudicated Outcomes in Inoperable and High Risk AS Patients. TCT 2010, Washington, DC. 3.Avanzas P, Munoz-Garcia AJ, Segura J, et al. Percutaneous implantation of the CoreValve ® self-expanding aortic valve prosthesis in patients with severe aortic stenosis: early experience in Spain. Rev Esp Cardiol. 2010;63: Eltchaninoff. French Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 5.Bosmans. Belgian Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 6.Zahn. German Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 7.Ludman. UK Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 8.Petronio. Italian Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 15.2% 5.6% 7.4% 15.1% 9.0% 12.4% 5.5% 7.2% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 18 Fr S&E 1 N = 125 ANZ 2 N = 118 Spain 3 N = 108 French 4 N = 66 Belgian 5 N = 119 German 6 N = 588 UK 7 N = 460 Italian 8 N = 772 %

14 Data: Evento: Titolo: Autore: One-half of all Mortality Occurs Within 30 Days Petronio, AS. The Italian CoreValve Registry, EuroPCR Number of Deaths % of All Mortality Days of follow-up

15 Data: Evento: Titolo: Autore: ACC 2011 Scientific Session

16 Data: Evento: Titolo: Autore: ACC 2011 Scientific Session 3,4% 6,5%

17 Data: Evento: Titolo: Autore: In linea con le indicazioni del documento di consenso FIC – SICCH, al termine della procedura il paziente viene inviato in osservazione in una struttura intensiva, solitamente la UTIC, ove rimane tra le 24 e le 72 ore Successivamente il paziente rientra nella degenza ordinaria fino alla dimissione che, nella maggior parte dei casi, non è diretta al domicilio ma passa attraverso un soggiorno in una struttura riabilitativa

18 Data: Evento: Titolo: Autore: Medicazione Compressiva La valvola è stata messa, ma poi, è tutto risolto ?

19 Data: Evento: Titolo: Autore: BISOGNO DI ASSISTENZA INFERMIERISTICA PRESTAZIONE INFERMIERISTICAAZIONE INFERMIERISTICA CONTINUUM AUTONOMIA/DIPEN DENZA Bisogno di respirareAssicurare la respirazione Somministrazione Ossigeno terapia Sostenere Bisogno di alimentarsi e idratarsi Assicurare l'alimentazione e l'idratazione Idratazione EV 3000cc nelle 24 ore. Digiuno Sostituire Bisogno di eliminazione urinaria e intestinale Assicurare l'eliminazione urinaria e intestinale Catetere uretrovescicale con diuresi oraria Padella Sostituire B.E. urinaria Sostenere B.E. intestinale Bisogno di igieneAssicurare l'igiene Esecuzione dell'igiene totale. Controllo accessi vascolari ogni 20' Sostituire Bisogno di movimento Assicurare il movimento Aiuto per la mobilizzazioneCompensare Bisognodi riposo e sonno Assicurare il riposo e sonno Predisposizione stanza Sistemazione lettoSostenere Bisogno di mantenere la funzione cardiocircolatoria Assicurare la funzione cardiocircolatoriaMonitoraggio ECG e PA Sostituire Bisogno di un ambiente sicuro Assicurare un ambiente sicuro Controllo apparecchiature controllo gas medicali Sostituire Bisogno di interazione nella comunicazione Assicurare l'interazione nella comunicazione Dialogo e rassicurazione del pazienteGuida Bisogno di procedure terapeutiche Applicare le procedure terapeutiche Somministrare terapia come da prescrizione medica Sostituire Bisogno di procedure diagnostiche Eseguire le procedure diagnostiche Prelievo esami ematochimici all'arrivo in UTIC e a 8 ore Sostituire

20 Data: Evento: Titolo: Autore: COMPLICANZE Complicanze dellaccesso vascolare Necessità di PM definitivo Complicanze Generali

21 Data: Evento: Titolo: Autore: 21 Angiogram of Femoral Arteries Puncture site Femoral diameter Evaluate puncture site with regard to relation of femoral bifurcation and inguinal ligament Photograph courtesy of Jean-Claude Laborde, MD

22 Data: Evento: Titolo: Autore: Vascular Complications Vascular complication is not defined consistently across studies. *Defined as arteriovenous fistula, bowel ischemia, hematoma, pseudoaneurysm, and retroperitoneal bleed. #Defined using proposed VARC definitions, Serruys EuroPCR Includes both major (1.9%) and minor complications (4.6%). Definition unknown. Defined as groin problems, including major and minor. § Defined as major vascular injury or later vascular injury requiring surgery. || Defined as severe bleeding/surgery of femoral access. 1.Medtronic. Data on file. COR : 18 Fr Safety & Efficacy Study Re-Analysis, August 14, Meredith. VARC-adjudicated Outcomes in Inoperable and High Risk AS Patients. TCT 2010, Washington, DC. 3.Eltchaninoff. French Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 4.Zahn, et al. Transcatheter Aortic Valve Implantation: First Results from Multi-center Real World Registry. EHJ [epub ahead of print. 5.Ludman. UK Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 6.Petronio. Italian Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France. 9.5% 7.5% 19.5% 3.9% 6.7% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 18 Fr S&E 1 * N = 125 French 3 N = 66 German 4 N = 588 UK 5§ N = 460 Italian 6|| N = 772 Percent of Patients (%) 6.5% ANZ 2# N = 118

23 Data: Evento: Titolo: Autore: Procedural complications Cardiac tamponade10 (1.3%) Conversion to open-chest surgery7 (0.9%) CoreValve embolization4 (0.6%) STEMI0 (0%) Stroke8 (1.3%) New LBBB161 (20.9%) New Pacemaker143 (18.5%) Acute Renal Failure34 (4.4%) Transfusion 3 units of blood72 (9.3%) Severe bleeding/surgery of femoral access46 (6.7%) Surgical closure of femoral access37 (5.4%) Registro Italiano Corevalve

24 Data: Evento: Titolo: Autore: Impact of Vascular Access Complications


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