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Stefano Micocci. FAscicolo Sanitario elettronico Personale: definizioni Contesto di riferimento: la rete SOLE Esperienze internazionali e attività di.

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Presentazione sul tema: "Stefano Micocci. FAscicolo Sanitario elettronico Personale: definizioni Contesto di riferimento: la rete SOLE Esperienze internazionali e attività di."— Transcript della presentazione:

1 Stefano Micocci

2 FAscicolo Sanitario elettronico Personale: definizioni Contesto di riferimento: la rete SOLE Esperienze internazionali e attività di standardizzazione Cosa contiene il FASP Chi utilizza il FASP Punti aperti Possibili evoluzioni Spunti di discussione

3 FAscicolo Sanitario elettronico Personale: definizioni EMR (Electronic Medical Record) – E un insieme di indici agli eventi clinici di un paziente circoscritti ad un particolare ambito sanitario (esempio presidio ospedaliero o azienda sanitaria). EMR è orientato al professionista clinico. EHR (Electronic Health Record) – E un insieme di indici agli eventi clinici di un paziente estesi a tutta la vita sanitaria del paziente stesso senza la limitazione ad un dominio di aziende. Le aziende che decidono di condividere il contenuto dei loro EMR aziendali lo fanno su base volontaria concordando politiche comuni di condivisione dei dati. I dati e le modalità di accesso allEHR sono orientati non solo al professionista ma anche al cittadino (aggregazione patient-centric dei dati).

4 Il FAscicolo Sanitario Personale è un EHR che raccogliere ed organizza informazioni cliniche rilevanti del paziente. Definizione di FASP o Fse Progetto Mattoni SSN Realizzazione del Patient File: Principi generali sul Fascicolo Sanitario Personale, Ministero della Salute, 11/07/2007 EHR (Electronic Health Record) – E un insieme di indici agli eventi clinici di un paziente estesi a tutta la vita sanitaria del paziente stesso senza la limitazione ad un dominio di aziende. Informazioni rilevanti per chi?

5 LA RETE SOLE COME INFRASTRUTTURA ABILITANTE PER LA REALIZZAZIONE DEL FASP

6 Stato SOLE al 15 Aprile >17 milioni DOCUMENTI in rete nel sistema (prenotazioni, prescrizioni, referti, ricoveri, dimissioni) 17 su 17 AZIENDE collegate 3,5 milioni di CITTADINI interessati (gestiti elettronicamente dai medici di famiglia e dalle aziende) 2859/3219 MMG - 89% 263/578 PLS - 46% Di cui 200 in Rete orizzontale 3122 su 3797 MMG/PLS attivati (82%)

7 Obiettivo SOLE al 31 Dicembre >30 milioni DOCUMENTI in rete nel sistema (prenotazioni, prescrizioni, referti, ricoveri, dimissioni) 17 su 17 AZIENDE collegate >4,0 milioni di CITTADINI interessati (gestiti elettronicamente dai medici di famiglia e dalle aziende) 3058/3219 MMG - 95% 549/578 PLS - 95% Di cui 1700 in Rete orizzontale 3607 su 3797 MMG/PLS attivati (95%) Di cui un bacino dutenza coinvolto Di cui 50 sperimentano il Patient Summary

8 PR FO FE RA IM CE Asl AO Asl AO Asl AO IRCCS Asl AO SOLE – Nodo Regionale IREC FASP Asl Asl AO Asl Nuclei di Cure Primarie attivati in rete orizzontale Dominio dei MMG/PLS nelle aziende SOLE e i sistemi informativi aziendali Asl PC R E MO RN BO N N MMG/PLS convenzionati MMG/PLS attivati SOLE La Rete SOLE

9 Reti Orizzontali Cittadino MF Medico di famiglia/specialista Concentratori ASLAO AUSL/AO/IRCCS/Priv-Conv MS Dipartimentale Repository Portali (SOLE, AV, ASL) c.c.osp FASP ALTRA REGIONE Documenti personali Nucleo Cure Primarie FASP RER CITTPRIVNCP Collegamento Interregionale AO ASL PRIV NCP MF ASL NCP AO PRIV CITT MS NCP I nodi della Rete SOLE I dati sono concentrati nelle reti verticali e orizzontali Il FASP è un concentratore logico.

10 Indice Regionale degli Eventi Clinici – IREC Tutto ciò che è gestito dalla Rete SOLE, ogni evento clinico, è indicizzato nellIndice Regionale Eventi Clinici (IREC). Tutti gli eventi clinici del cittadino, assistito in Emilia-Romagna che ha dato il consenso al proprio MMG/PLS, sono indicizzati (per mezzo di puntatori) nellIREC. I dati associati agli eventi (es. referti) risiedono presso lazienda sanitaria e/o ospedaliera che li ha prodotti e i puntatori servono per poterli reperire. Dal punto di vista tecnologico: Si ispira al profilo IHE (Integrated healthcare Enterprise)/XDS Si realizza mediante lutilizzo del registry ebXML

11 SOLE è una rete regionale che mette in relazione: – Aziende sanitarie e ospedaliere; – Il territorio (MMG/PLS) – La Regione (nodo regionale) SOLE è uninfrastruttura abilitante per la realizzazione del FASP perché: presso tutte le aziende è presente il sistema SOLE che espone i documenti clinici prodotti dallazienda e che entrano nel ciclo SOLE le informazioni in SOLE sono codificate dal punto di vista sintattico e semantico in modo uniforme seguendo standard di riferimento (HL7, CDA) permettendo la comprensione del dato anche a livello sovra aziendale larchitettura SOLE realizza integrazione mediante la cooperazione applicativa fra le diverse aziende sanitarie ed ospedaliere della RER un Nodo della Rete indicizza le informazioni in SOLE (lIREC) Dalla Rete SOLE al FASP

12 Dall'IREC al FASP LIREC per realizzare il FASP deve essere: Accessibile (non solo dagli MMG/PLS) Completo Organizzato

13 COSA CONTIENE IL FASP

14 IL FASP contiene non solo lindice degli eventi clinici ma la storia clinica del paziente, identifica informazioni rilevanti a seconda del contesto e organizza i documenti clinici in esso contenuti Cosa può collezionare: – Referti del paziente (tutti, non solo quelli prodotti da prescrizione degli MMG/PLS) – Lettera di dimissione – Prescrizioni – Immagini cliniche – Patient Summary – Cartelle cliniche ospedaliere Il FASP:la storia clinica del paziente

15 FASP »REF »Cartelle cliniche »PSum »LDim »Immagini Il FASP colleziona documenti clinici provenienti da reti verticali (Aziende), reti orizzontali (NCP) Presentazione Presentazione: dal dato allinformazione Cartella clinica Cartella clinica Patient Sumamry Patient Sumamry Reti orizzontali Reti verticali Documenti clinici Documenti clinici

16 1 anno 10 anni 16 anni 24 anni 48 anni 70anni PLS MMG 1 MMG 2 Età assistito Consistenza FASP Vaccinazioni Esami sangue Visita ortopedica Esame radiologico Invalidità civile Presa in carico servizi sociali Visite specialistiche Accessi personale sanitario/ospedaliero Esami sangue Intervento Indagini Cliniche

17 Le reti producono i dati personali di sanità – salute e alimentano il FASP Rete SOLE ASL/AO Reti Verticali (SIO) Dato clinico specialistico NCP Cittadino Patient Summary medici di famiglia FaSPMMG/PLS Reti Orizzontali Dato clinico di base Documenti Clinici

18 Le reti orizzontali: come si genera il Patient Summary SOLE alimenta le cartelle cliniche SOLE alimenta le cartelle cliniche degli MMG/PLS con tutti i referti che transito in SOLE Le cartelle cliniche possono essere messe in rete fra loro costituendo delle reti orizzontali Le reti orizzontali permettono la condivisione di informazioni Le reti orizzontali permettono la condivisione di informazioni cliniche fra professionisti (MMG /PLS) appartenenti a un nucleo di cura (NCP) Patient Summary dellassistito Dal punto di vista informatico, applicativi di cartella clinica omogenei condividono una parte del contenuto informativo della cartella, comprese le informazioni che costituiscono il Patient Summary dellassistito (documento clinico che riassume lo stato di salute del paziente) Il Patient Summary viene redatto dallMMG referti ritornati da SOLE Il Patient Summary viene redatto dallMMG sintetizzando le informazioni in suo possesso (comprese quelle provenienti dai referti ritornati da SOLE) Le reti orizzontali alimentano il FASP Le reti orizzontali alimentano il FASP mediante la rete SOLE SOLE ACC Rete orizzontale Referti Patient Summary SOLE FASP SOLE interviene allinizio e alla fine del processo creazione e condivisione del PS

19 Caratteristiche del Patient Summary Il Patient Summary è un documento informatico sanitario, firmato digitalmente e contenuto nel Fascicolo Sanitario Elettronico, che riassume la storia clinica del paziente. E aggiornato dal MMG ogni qualvolta intervengono cambiamenti da lui ritenuti rilevanti ai fini della definizione del quadro clinico del paziente. Contiene un set predefinito di dati clinici significativi anche per lemergenza (emergency data set) Può contenere i link ai referti che il MMG ritiene possano migliorare la comprensione del quadro clinico Non può essere creato in maniera automatica

20 Possibile struttura del Patient Summary

21 SOLE Reti verticali MMG/PLS Invio Documenti clinici FASP Nodo Regionale Puntatore referto, metadati per Indirizzare la ricerca Alimentazione del FASP in SOLE Rete Orizzontale Invio PS » Eventi clinici Referti, etc. Patient Summary Patient Summary Le reti verticali alimentano lindice del FASP con i puntatori ai referti Le reti orizzontali degli MMG/PLS alimentano il FASP con il Patient Summary Notifica allMMG/PLS SOLE Patient Summary Patient Summary Cartella ricovero, Puntatore al PS, metadati per Indirizzare la ricerca

22 CHI UTILIZZA IL FASP

23 FASP: schematizzazione funzionale Il FASP dal punto di vista funzionale è costituito da: – Un sistema di indicizzazione; – Una logica per la ricerca del dato – Uno strato di accesso / presentazione Sistema di indicizzazione ebXML Sistema di indicizzazione ebXML BL per la ricerca del dato Presentazione del dato (interfaccia utente) DB indici FASP

24 Utenti del FASP: come accedere? Approccio di SOLE : i professionisti accedono ai servizi e alle informazioni veicolate dalla rete SOLE mediante gli applicativi già in uso dai professionisti clinici (ACC). Ad ogg può accedere allIREC solo lMMG/PLS via web Chi può accedere al FASP: -Il cittadino mediante browser -MMG/PLS mediante browser; nella pratica MMG/PLS ha tutti referti dei propri pazienti sulla sua ACC, anche quelli eseguiti su altre aziende della Regione (interoperabilità SOLE) -MS tramite applicativo di specialistica o,se presente, lElettronic Medical Record (EMR); lo specialista può accedere al FASP via browser laddove non sia disponibile un applicativo dedicato Sistema di indicizzazione ebXML Sistema di indicizzazione ebXML BL per la ricerca del dato Presentazione del dato (interfaccia utente) DB indici FASP Browser Cittadino Browser ACC MMG/PLS Interoperabilità SOLE MMG/PLS Scenari meno probabili Browser ACCS/EMR Specialista

25 SOLE Reti verticali MMG/PLS FASP Nodo Regionale Accesso al FASP via web Reti orizzontali » Cartella clinica » Patient Summary » Referti Puntatore al PS, metadati Referti Patient Summary Patient Summary SOLE Recupero Ptr. al documento Via WEB Recupero Ptr. al documento Via WEB Recupero Documento Via WEB Recupero Documento Via WEB Accesso mediante Portale SOLE Cartella clinica

26 Come qualificarsi? Smart card/CIE – Bisogna prevedere i costi della carta e della firma; – Bisogna approntare il processo di distribuzione della carta (RA) – La CA provvede alla manutenzione delle credenziali ( scadenza, verifica, rinnovo) Username/password: rilasciate come? – On line: grado di sicurezza basso: lassociazione identità fisica, identità digitale non è verificata: grado di sicurezza non adeguata – Off-line con credenziali rilasciate mediante due canali distributivi non correlati – Off line con credenziali rilasciati da operatore: lassociazione identità fisica e digitale viene verificata dalloperatore; da prevedere processo organizzativo per rilascio delle credenziali Bisogna approntare il processo di distribuzione delle credenziali LIdentity provider (chi rilascia le credenziali) deve provvedere alla sua manutenzione

27 ESPERIENZE INTERNAZIONALI E ATTIVITÀ DI STANDARDIZZAZIONE

28 Progetto europeo epSOS e IPSE Obiettivi Definizione del dataset del Patient summary identificando il minimo dataset da condividere tra gli stati membri Definizione del dataset della ePrescriprion Idetificazione dei requisitidi accesso alle informazioni tenedo conto delle necessità dei vari attori del sistema (cittadini, professionisti clinici, ecc..) Identificazione dei requisiti di sicurezza Implementazione di un Pilota Selezionare e utilizzare standard

29 Attività di standardizzazione International Standards Organization ISO TC/215 European Standards Organisation, health Informatics Technical Committee CEN /TC 251: ENv13606 (part 1 -5) HL7 v3 CDA IHE (Integrating Health care Enterprise): IHE Patient care Coordination Framework (PCC-TF) Open EHR foundation: definisce un framework comune per lo sviluppo di sistemi EHR.Non è uno standard ma uniniziativa per stimolare limplementazione di standard EHR CEN, ISO e HL7 Processo di Armonizzazione ISO-CEN-HL7 agreement

30 Schema di armonizzazione

31 Alcuni riferimenti agli standard HL7 – OMG (HSSP), Retrieve, Locate and Update (RLUS) Service, Version 1.0.4, Joint Final OMG Submission, September 2008 health/ (http://hssp.wikispaces.com/)http://hssp.wikispaces.com/ IHE, Patient Care Coordination (PCC), Technical Framework Volume I, Revision 4.0, Final Text, October 10, 2008 (http://www.ihe.net)http://www.ihe.net openEHR foundation: European Standards Organisation, health Informatics Technical Committee CEN/TC 251: ISO/TC 215 WG HL7It-CDA-PS: ps?pli=1

32 PUNTI DI ATTENZIONE

33 Punti di attenzione Come qualificarsi? Quali sono i vincoli della normativa per la protezione dei dati personali? – Quando si può costituire un FASP? – Quali sono le finalità del FASP e quali informazioni può contenere? – Chi può accedere al FASP e quando? LIREC indicizza documenti, il FASP li organizza: come organizzare i dati?

34 Definizione di FSE e Dossier Sanitario Linee guida intema di fascicolo sanitario elettronico e di dossier sanitario – 5 marzo 2009 Il Garante prende atto della mancanza nella normativa, sia di livello primario che secondario, di una definizione di Fascicolo Sanitario Elettronico e di Dossier Sanitario Si parla di dossier sanitario qualora lo strumento sia costituito presso un organismo sanitario in qualità di unico titolare del trattamento (es., ospedale o clinica privata) al cui interno operino più professionisti. Si intende per Fse il fascicolo formato con riferimento a dati sanitari originati da diversi titolari del trattamento operanti più frequentemente, ma non esclusivamente, in un medesimo ambito territoriale (es., azienda sanitaria, laboratorio clinico privato operanti nella medesima regione o area vasta). I dossier sanitari possono anche costituire, ad esempio, l'insieme di informazioni sanitarie detenute dai singoli titolari coinvolti in una iniziativa di Fse regionale.

35 Finalità del FSE e del Dossier Sanitario Linee guida intema di Fascicolo Sanitario Elettronico e di Dossier Sanitario – 5 marzo 2009 Le finalità che possono essere perseguite attraverso la costituzione del Fse o del dossier possono essere ricondotte esclusivamente a finalità di cura dell'interessato, quindi solo alla prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione dell'interessato medesimo. Qualora attraverso il Fse o il dossier si intendano perseguire anche talune finalità amministrative strettamente connesse all'erogazione della prestazione sanitaria richiesta dall'interessato (es. prenotazione e pagamento di una prestazione), tali strumenti dovrebbero essere strutturati in modo tale che i dati amministrativi siano separati dalle informazioni sanitarie, prevedendo profili diversi di abilitazione degli aventi accesso agli stessi in funzione della differente tipologia di operazioni ad essi consentite.

36 Costituzione del FSE e del Dossier Sanitario Linee guida intema di Fascicolo Sanitario Elettronico e di Dossier Sanitario – 5 marzo 2009 La facoltatività rileva sotto un duplice profilo: – Organismo sanitario:inesistenza di una norma che obblighi gli organismi sanitari a costituire un Fse o un dossier; – Interessato: all'interessato dovrebbe essere consentito di scegliere, in piena libertà, se far costituire o meno un Fse/dossier con le informazioni sanitarie che lo riguardano, garantendogli anche la possibilità che i dati sanitari restino disponibili solo al professionista o organismo sanitario che li ha redatti, senza la loro necessaria inclusione in tali strumenti (principio di autodeterminazione, art. 75 e ss. Codice in materia di protezione dei dati personali); l'interessato che non desideri che sia costituito un Fse/dossier dovrebbe poter accedere comunque alle prestazioni del Servizio sanitario nazionale e non avere conseguenze negative sulla possibilità di usufruire di prestazioni mediche;

37 Quali dati popolano il Fse/Dossier Linee guida intema di Fascicolo Sanitario Elettronico e di Dossier Sanitario – 5 marzo 2009 Dovrebbe essere garantita la possibilità di non far confluire in esso alcune informazioni sanitarie relative a singoli eventi clinici Loscuramento, sempre revocabile nel tempo, dovrebbe avvenire con modalità tali da garantire che, almeno in prima battuta, tutti (o alcuni) soggetti abilitati all'accesso non possano venire automaticamente (anche temporaneamente) a conoscenza del fatto che l'interessato ha effettuato tale scelta ("oscuramento dell'oscuramento"). Eventi clinici precedenti alla costituzione del FSE/Dossier: il titolare del trattamento che intenda istituire il Fse/dossier anche con informazioni sanitarie relative a eventi clinici precedenti alla sua costituzione (es. referti relativi a prestazioni mediche pregresse) dovrebbe essere autorizzato preventivamente dall'interessato, lasciando libero quest'ultimo di esercitare la facoltà di "oscuramento

38 Accesso al FSE e al Dossier Sanitario Linee guida intema di Fascicolo Sanitario Elettronico e di Dossier Sanitario – 5 marzo 2009 Laccesso al titolare del trattamento : dovrebbero essere previsti momenti distinti in cui l'interessato possa esprimere la propria volontà, attraverso un consenso di carattere generale per la costituzione del Fse e di consensi specifici ai fini della sua consultazione o meno da parte dei singoli titolari del trattamento (es. medico di medicina generale, pediatra di libera scelta, farmacista, medico ospedaliero). Laccesso dellinteressato: l'abilitazione all'accesso deve essere consentita all'interessato nel rispetto delle cautele previste dall'art. 84 del Codice, secondo cui gli esercenti le professioni sanitarie e gli organismi sanitari possono comunicare all'interessato informazioni inerenti al suo stato di salute (es. referti, esiti di consulti medici) per il tramite di un medico - individuato dallo stesso interessato o dal titolare- o di un esercente le professioni sanitarie, che nello svolgimento dei propri compiti intrattiene rapporti diretti con il paziente.

39 Come catalogare i documenti clinici? Lorganizzazione dei documenti appartenenti ad un assistito avviene mediante lidentificazione di attributi che caratterizzano il documento. – Criterio cronologico: data di refertazione – Criterio geografico: secondo lAzienda e la struttura erogante (STS11) – Come classificare un documento dal punto di vista clinico? Secondo il tipo di disciplina che lo produce (tabella discipline ASA- SDO). Ad oggi SOLE prevede se le seguenti macro categorie: – Laboratorio (Lab) – Radiologia (Rad) – Pronto soccorso (PS) – Specialistica (SPS) – Lettera dimissione (LED) Secondo patologia riscontrata codifica ICD9CM (molto particolareggiata) Secondo quesito diagnostico (non esiste una codifica): nelloperatività alcune cartelle permettono di inserire nel campo quesito diagnostico anche la codifica ICD9CM Potrebbe essere utile una funzionalità di ricerca full text sul contenuto del referto e/o sul contenuto della prescrizione?

40 POSSIBILI EVOLUZIONI

41 Possibili evoluzioni del FASP Realizzazione di un sistema che integra servizi, informazioni e dati clinci per il cittadino: Personal Health Record (PHR) Realizzazione del Fascicolo socio sanitario personale e integrazione del dato clinico di base con il dato sociale di base Realizzazione di meccanismi di interazione fra gli attori del sistema (MMG/PLS, Medici specialisti, Cittadini, Operatori di rete) Realizzazione di uno strumento per il cittadino che consenta la condivisione delle esperienze (social network)

42 Servizi/ Informazioni Utili Servizi/ Informazioni Utili Accesso mediante Portale SOLE Presentazione del dato (dato informazione) Autorizzazione Access control – modulo a livello applicativo Autenticazione Identity Management- modulo a livello infrastruttura Id. Provider FEdeRA Dati condivisi Dati popolati dal Cittadino Sono da considerare nel FASP? Dati non popolati in automatico dalla Strutture eroganti o dati non considerati fondamentali (es. certificato Idoneità sportiva, esame di controllo della vista) Personal Health Record Browser Profilo di accesso (Autorizzazione) Autenticazione FASP Dati oscurati

43 Informazioni utili al cittadino

44 Il Fascicolo Socio Sanitario Rete SOLE ASL/AO Reti Verticali (SIO) Dato clinico specialistico NCP Cittadino Patient Summary Dato sociale di base operatori sociali ASP, RSA, ecc. Rete Sociale (SISS) Cup Web e-Care Telemedicina teleassistenza home care BtoC Telemedicina telediagnosi BtoB hub & spoke medici di famiglia e-Services FaSP Fascicolo Socio Sanitario MMG/PLS Reti Orizzontali Dato clinico di base Documenti Clinici

45 Grafo di reti e-Health aperte ai cittadini e interazioni fra attori 6 tipi di interazioni tra MMG/PLS, Medici specialisti, Cittadini, Operatori di rete Nodi-professionisti dellorganizzazione sanitaria estesa Nodi-professionisti dellorganizzazione sanitaria Nodi-cittadini Hub di rete dotato di autonomia operativa (nodo-operatore di rete) cittadinoMS Operatore di Rete MMG/PLS

46 APRIAMO LA DISCUSSIONE …


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