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Profilo prescrittivo dei farmaci analgesici in Trentino Roni Riccardo Servizio farmaceutico APSS Trento Trento, 27 maggio 2006.

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1 Profilo prescrittivo dei farmaci analgesici in Trentino Roni Riccardo Servizio farmaceutico APSS Trento Trento, 27 maggio 2006

2 Analgesici SSN: Trentino vs Italia totale consumi SSN* Italia: 808 DDD/1000 ab./die totale consumi SSN* Trento: 655 DDD/1000ab./die nota AIFA 66* Italia: 26,6 DDD/1000 ab./die nota AIFA 66* Trento: 15,0 DDD/1000 ab./die FANS non selettivi* Italia: 22,0 DDD/1000 ab./die FANS non selettivi* Trento: 11,7 DDD/1000 ab/die coxib* Italia: 4,6 DDD/1000 ab./die coxib* Trento: 3,3 DDD/1000 ab./die prevalenza duso nota AIFA 66 Trento: 15,4% * dato SSN 1° semestre % -44% -47% -29%

3 Esposizione media ad analgesici DDD/1000 ab./die Categoria terapeutica ° semestre FANS non selettivi COXIB ALTRI analgesici OPPIACEI T o t a l e

4 Esposizione media ai singoli FANS DDD/1000 ab./die Principio attivo ° semestre % SOP-OTC nimesulide12,2- ketoprofene6,227% diclofenac5,02% ibuprofene4,465% naproxene3,140% piroxicam2,0- etoricoxib2,0- celecoxib1,6-

5 Copertura SSN per i singoli FANS DDD/1000 ab./die Principio attivo ° semestre % rimborso SSN nimesulide12,226% ketoprofene6,234% diclofenac5,056% ibuprofene4,418% naproxene3,123% piroxicam2,065% etoricoxib2,083% celecoxib1,693%

6 Via di somministrazione di FANS e coxib DDD/1000 ab./die 1° semestre dato di vendita somministrazioneFANS n.s. coxib orale33,53,8 parenterale1,4- rettale1,0- Durata media del trattamento - dato SSN esposizione media: 1,5 DDD/100 ab./die prevalenza duso FANS + coxib: 15,4% durata media per assistito: 1,5/15,4 = 10% dellanno circa = 36 gg/anno

7 Rischio relativo per gravi eventi avversi GI * utilizzatori vs non utilizzatori (review di studi ) FANSRR (95% CI) ibuprofene1.9 ( ) diclofenac3.3 ( ) naproxene4.0 ( ) indometacina4.6 ( ) ketoprofene4.6 ( ) piroxicam6.3 ( ) * Garcia Rodriguez LA e altri. Association between NSAIDs and UGIT Bleeding/Perforation. Arch Intern Med, 2000

8 Cosa conoscevamo già nel 2001? profilo di sicurezza GI dei FANS non selettivi fattori maggiormente correlati allaumentato rischio di gravi complicanze GI da FANS * dati degli studi VIGOR e CLASS (NNT elevato) competizione fra gastro e cardio-protezione profilo dei pazienti trattati con coxib in Trentino: –oltre il 60% ha età > 65 anni –45% assume farmaci per la prevenzione CV –20% assume FANS non selettivi, soprattutto iniettabili –gastroprotezione +50% –quali FANS assunti precedentemente * American College of Gastroenterology

9 Prescrizione SSN di FANS/coxib DDD/1000 ab./die – solo indicazioni nota AIFA 66

10 Prescrizione di FANS/coxib per età e sesso - 1° semestre 2005

11 FANS e copertura brevettuale DDD/1000 ab./die - dato SSN 1° semestre 2005 stato del brevetto FANS non selettivi coxib sotto brevetto 3,43,3 off patent, di cui… 8,3- farmaco originatore ed equivalenti 5,1- generico puro3,2- Principali FANS off patent: nimesulide, diclofenac, ketoprofene, piroxicam, ibuprofene, naproxene.

12 Note AIFA alla prescrizione SSN di analgesici CODEINA e PARACETAMOLO, TRAMADOLO - dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o degenerativa FANS NON SELETTIVI - artropatie su base connettivitica - osteoartrosi in fase algica o infiammatoria - dolore neoplastico - attacco acuto di gotta COXIB - sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da OA o AR ad alto rischio per complicanze del tratto GI superiore ove trattati cronicamente con FANS non selettivi

13 Esposizione ad analgesici/antipiretici DDD/1000 ab./die Principio attivo ° semestre % SOP-OTC paracetamolo n.a.3,680% ASA3,696% paracetamolo associato 3,091% propifenazone associato 0,413% metamizolo0,1- viminolo0,05-

14 Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTC DDD/1000 ab./die Principio attivo ° semestre % SOP-OTC ASA3,496% ibuprofene2,965% paracetamolo n.a.2,980% paracetamolo associato 2,891% ketoprofene1,727% naproxene1,340%

15 Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTC DDD/1000 ab./die – 1° semestre 2005

16 Dolore cronico vs acuto * Categoria terapeutica RATIO dolore cronico vs. dolore acuto (contatti) FANS non selettivi1,4 : 1 COXIB3,4 : 1 ANALGESICI - antipiretici1 : 1,2 OPPIACEI4 : 1 * Koleva D e altri. Pain in primary care: an Italian survey. Eur J of Public Health 2005

17 Impiego di analgesici nel dolore cronico

18 Esposizione ad oppiacei in Trentino dal 1999 ad oggi

19 Esposizione ad oppiacei in Trentino – deboli vs forti AnnoValore , , , , , , (1° sem) 2,5 Ratio deboli vs forti

20 Nuovi medicinali a base di oppiacei Buprenorfina transdermica 35/ 52,5/ 70 mcg/h cerotti Indicazioni: dolore oncologico moderato/severo e dolore severo che non risponde ad analgesici non oppioidi Fentanil orosolubile 200/ 400/ 600/ 800/ 1200/ 1600 mcg Indicazioni: picchi di dolore (oncologico) acuto Oxicodone orale 10/ 20 mg cp. Indicazioni: trattamento del dolore intenso Oxicodone/paracetamolo orale 5/ 10/ mg cp. Indicazioni: dolore oncologico da moderato a grave

21 Conclusioni Nel primo semestre 2005: la prescrizione SSN di FANS in Trentino è inferiore del 44% alla media nazionale la prescrizione SSN di coxib è scesa (vs. 2004) da 8,4 a 3,3 DDD/1000 ab./ die (-61%) i FANS non selettivi costituiscono oltre 2/3 (69%) delle DDD di analgesici assunte in Trentino paracetamolo, ASA e ibuprofene sono gli analgesici più impiegati nell automedicazione (1/3 delle DDD di analgesici) la prescrizione di oppiacei è in aumento dal 2000, soprattutto per fentanile TD, tramadolo e codeina/ paracetamolo

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