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Dottorato di Ricerca in Medicina Materno- Infantile Pediatria dello Sviluppo e dellEducazione, Perinatologia XXI Ciclo EFFICACIA CLINICA DELLA DIETA SENZA.

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Presentazione sul tema: "Dottorato di Ricerca in Medicina Materno- Infantile Pediatria dello Sviluppo e dellEducazione, Perinatologia XXI Ciclo EFFICACIA CLINICA DELLA DIETA SENZA."— Transcript della presentazione:

1 Dottorato di Ricerca in Medicina Materno- Infantile Pediatria dello Sviluppo e dellEducazione, Perinatologia XXI Ciclo EFFICACIA CLINICA DELLA DIETA SENZA GLUTINE E CASEINA IN UNA COORTE DI PAZIENTI AFFETTI DA AUTISMO E DISTURBI GASTROINTESTINALI: STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO D.ssa Caldognetto

2 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 2 LAutismo Infantile Criteri diagnostici DSM IV - ICD 10 Diagnosi clinica Alterazione qualitativa dell interazione sociale Alterazione qualitativa della comunicazione verbale e non verbale Repertorio caratteriale ristretto e ripetitivo, stereotipie dei comportamenti, degli interessi e delle attività Esordio prima dei tre anni di età

3 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 3 Caratteristiche del Disturbo Autistico Prevalenza in aumento negli ultimi anni: attulamente circa 4 per 1000 (The Lancet 2006) Prognosi severa, più del 50% dei pazienti non sviluppano alcuna autonomia (Rogers 1998). Eziologia al momento ancora sconosciuta, lautismo sembrerebbe un raggruppamento di quadri patologici ad espressione sintomatologica simile ma con una possibile eziologia diversa (Filipek, 1999).

4 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 4 « Enterocolite autistica » una nuova malattia? Atribuzione per molti anni dei sintomi cronici gastrointestinali nei soggetti con autismo alle disfunzioni comportamentali e sensoriali del disturbo (Molloy 2003 ). Dimostrazione recente in un gruppo di pazienti con autismo di una malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD) denominata enterocolite autistica, caratterizzata da iperplasia nodulare linfoide e da ileocolite cronica (Wakefiled 1998 ). Dimostrazione, mediante l utilizzo della videocapsula, di un interessamento dell intero tratto gastrointestinale (Balzola 2005)

5 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 5 Dieta priva di glutine e caseina: una possibile terapia? Teoria degli oppiodi: ruolo tossico degli oppiodi sullo sviluppo e sul funzionamento del SNC. Gli oppioidi normalmente derivano dalla digestione del glutine e della caseina ma nei soggetti con enterocolite autistica potrebbero attraversare la mucosa intestinale in modo eccessivo Numerose osservazioni dei genitori sui miglioramenti clinici dei soggetti con autismo in seguito allintroduzione della dieta priva di glutine e caseina Un solo studio controllato mostra un miglioramento dello sviluppo globale e una riduzione dei comportamenti autistici dopo un anno di dieta priva di glutine e caseina (Knivsberg 2002).

6 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 6 Obiettivi dello studio 1. Valutare lefficacia della dieta priva di glutine e di caseina nel modificare il comportamento dei pazienti con Autismo Infantile 2. Valutare la presenza dellenterocolite autistica nei soggetti sintomatici per disturbi gastrointestinali 3. Valutare lefficacia della dieta priva di glutine e di caseina nel modificare il comportamento nei pazienti con enterocolite autistica 4. Valutare lefficacia della terapia antinfiammatoria nei pazienti con enterocolite autistica dal punto di vista gastroenterologico e NPI

7 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 7 Materiali e metodi Lo studio si avvale della collaborazione instaurata dal 2001 tra la Divisione Universitaria di NPI (Prof. R. Rigardetto) dellOspedale OIRM SantAnna e lUOA di Gastro-Epatologia (Prof. M. Rizzetto) dellAzienda Ospedaliera Molinette di Torino Arruolamento dei pazienti: criteri di inclusione Diagnosi di Autismo Infantile secondo i criteri del DSMIV-TR (ICD10 Autismo Tipico F84.0) Età compresa tra 3-25 anni, entrambi i sessi Criteri di esclusione Altre condizioni patologiche associate (autismo secondario)

8 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 8 Disegno dello studio In seguito alla visita gastroenterologica, i pazienti sono suddivisi in due gruppi: 1. Pazienti con sintomi gastrointestinali 2. Pazienti senza sintomi gastrointestinali 1. A seguito dellindividuazione della malattia intestinale nei pazienti con sintomi gastrointestinali (mediante esami ematici/feci/peptidi urinari/ecografia addome + intestino, gastroscopia/coloscopia e quando indicato enterocapsula) viene prescritta una terapia farmacologica, in accordo con i criteri standardizzati per la terapia delle IBD. I pazienti vengono quindi randomizzati per lintroduzione della dieta priva di glutine e caseina. 2. I pazienti che non presentano sintomi gastrointerstinali entrano a far parte del gruppo di controllo e vengono randomizzati per lintroduzione della dieta priva di glutine e caseina.

9 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 9 PAZIENTI CON AUTISMO in terapia o meno o con dieta autoprescritta senza glutine e caseina PAZIENTI CON SINTOMI GASTROINTESTINALI PAZIENTI SENZA SINTOMI GASTROINTESTINALI Pazienti Dieta + Randomizazione Pazienti Dieta – Randomizazione 15 Pazienti Dieta + Randomizazione 15 Pazienti Dieta - Randomizazione Dieta ++ Randomizazionee Dieta + Randomizazione Dieta ++ Randomizazione Dieta – Randomizazione Dieta ++ Dieta + Dieta ++ Dieta - Terapia + Terapia - Terapia + Terapia - Schema dello Studio Dieta +: dieta autoprescitta e già in corso al momento dellarruolamento Dieta ++: dieta prescitta dal dietologo Dieta -: nessuna restrizione dietetica Terapia +: antinfiammatoria per IBD Terapia -: nessuna terapia

10 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 10 Valutazione Neuropsichiatrica La valutazione NPI avviene attraverso l'intervista alla famiglia e losservazione videoregistrata del paziente con attività semistrutturate mirate alla compilazione delle seguenti scale: ECA-R (Echelle dEvaluation des Comportements Autistiques-Révisée, Barthélémy 1997) per la valutazione dellevoluzione dei comportamenti autistici (T0, T1, T2) CARS (Childhood Autism Rating Scale, Schopler 1988), per il giudizio clinico di autismo (T0,T2)

11 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 11 Gestione dei dati e consensi La gastroscopia, la colonscopia, lanalisi istologica e la videocapsula sono effettuate in accordo con le necessità cliniche ed il consenso informato dei genitori o del tutore. Lanalisi statistica dellefficacia sulle valutazioni periodiche è ottenuta mediante il Wilcoxon test Lo studio ha ricevuto lapprovazione da parte del Comitato Etico della Regione Piemonte I dati clinici e personali dei pazienti sono gestiti secondo le vigenti leggi nazionali sulla privacy

12 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 12 Primi risultati: arruolamento n° pazienti visti in ambulatorio nel periodo dicembre luglio 2006 (8 mesi): 22 n° pazienti con criteri NPI (Criteri: Autismo Tipico, non secondario ad altra patologia SNC) : 17 n° pazienti inclusi per criteri e con sintomi gastroenterologici: 16 (3F, 13M) n° pazienti con criteri NPI senza sintomi gastroenterologici: 1 M, 17 aa n° pazienti che non hanno accettato gli approfodimenti gastroenterologici: 1 (difficoltà comportamentali, lontananza)

13 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 13 Primi risultati: esami endoscopici n° pazienti con esami in corso preendoscopici: 12 n° pazienti che hanno effettuato esami endoscopici : 3 n° pazienti risultati positivi per "enterocolite autistica" : 3 n° pazienti che hanno effettuato valutazione NPI Tempo 0: 3

14 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 14 Discussione: problematicità Reperimento casi controllo (giungono allambulatorio selezionati per sintomi astrointestinali) Non ancora inziata la randomizzazione (numero limitato di soggetti) Difficoltà nelleecuzione degli esami endoscopici

15 Set 2006Efficacia clinica della dieta priva di glutine e caseina nei pazienti con autismo 15 Prospettive per il prossimo anno Ampliamento del campione mediante allargamento dello studio in corso (prospettiva di studio multicentrico) Reperimento dei casi controllo da altri centri NPI


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