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Pesaro, 31 maggio 2011 Antonio Astuti. Sistema HACCP Sistema HACCP Salute e Sicurezza sul lavoro Salute e Sicurezza sul lavoro Privacy Privacy.

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1 Pesaro, 31 maggio 2011 Antonio Astuti

2 Sistema HACCP Sistema HACCP Salute e Sicurezza sul lavoro Salute e Sicurezza sul lavoro Privacy Privacy

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6 La legge affida al Ministero dellAmbiente e della Tutela del Territorio e del Mare la gestione della filiera dei rifiuti tossici e pericolosi istituendo il SISTRI, Sistema di Controllo della Tracciabilità dei Rifiuti, con lobiettivo di permettere linformatizzazione della filiera dei rifiuti speciali a livello nazionale e dei rifiuti urbani della Regione Campania, concepito per dare la maggiore trasparenza possibile alla movimentazione dei rifiuti speciali stessi La legge affida al Ministero dellAmbiente e della Tutela del Territorio e del Mare la gestione della filiera dei rifiuti tossici e pericolosi istituendo il SISTRI, Sistema di Controllo della Tracciabilità dei Rifiuti, con lobiettivo di permettere linformatizzazione della filiera dei rifiuti speciali a livello nazionale e dei rifiuti urbani della Regione Campania, concepito per dare la maggiore trasparenza possibile alla movimentazione dei rifiuti speciali stessi

7 Da un sistema cartaceo basato su tre documenti (Formulario di identificazione dei rifiuti, Registro di carico e scarico e Modello Unico di Dichiarazione ambientale, MUD) si passa ad una soluzione tecnologica avanzata per semplificare le procedure e gestirle in tempo reale Da un sistema cartaceo basato su tre documenti (Formulario di identificazione dei rifiuti, Registro di carico e scarico e Modello Unico di Dichiarazione ambientale, MUD) si passa ad una soluzione tecnologica avanzata per semplificare le procedure e gestirle in tempo reale

8 Il Ministero accredita le Officine autorizzate che devono essere iscritte allAlbo della Gestione Aziendale Il Ministero accredita le Officine autorizzate che devono essere iscritte allAlbo della Gestione Aziendale La farmacia, fra le imprese obbligate ad iscriversi al SISTRI, si rivolge allOfficina che crea uno spazio virtuale, cioè una posizione telematica propria della farmacia La farmacia, fra le imprese obbligate ad iscriversi al SISTRI, si rivolge allOfficina che crea uno spazio virtuale, cioè una posizione telematica propria della farmacia Dall1 giugno, in occasione dellinvio dei rifiuti la farmacia deve collegarsi, deve collegarsi alla sua posizione telematica tramite la chiavetta USB utilizzando lapposito software Dall1 giugno, in occasione dellinvio dei rifiuti la farmacia deve collegarsi, deve collegarsi alla sua posizione telematica tramite la chiavetta USB utilizzando lapposito software

9 OppureCongresso Sistri, tra semplificazione burocratica e complessità tecnologica Sistri, tra semplificazione burocratica e complessità tecnologica Milano, , organizzazione GSISR (Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche) Info: 02/ –

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12 HACCP: HACCP: Hazard Analysis Critical Control Point (Analisi del pericolo e controllo del punto critico) Adottato nel 1993 dalla FAO e dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, (WHO) nell'ambito della XX Sessione della Commissione congiunta FAO-WHO del Codex Alimentarius Adottato nel 1993 dalla FAO e dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, (WHO) nell'ambito della XX Sessione della Commissione congiunta FAO-WHO del Codex Alimentarius

13 E divenuto obbligatorio con il decreto legislativo 155/97 in attuazione delle direttive CEE e UE concernenti ligiene dei prodotti alimentari in farmacia E divenuto obbligatorio con il decreto legislativo 155/97 in attuazione delle direttive CEE e UE concernenti ligiene dei prodotti alimentari in farmacia Si tratta di un semplice manuale di autocontrollo in cui viene annotato qualunque evento si verifichi nella struttura, in grado di influenzare direttamente o indirettamente la salubrità degli alimenti Si tratta di un semplice manuale di autocontrollo in cui viene annotato qualunque evento si verifichi nella struttura, in grado di influenzare direttamente o indirettamente la salubrità degli alimenti

14 E uno strumento dabituale e costante utilizzo per migliorare il servizio ai clienti, e per collaborare attivamente con il NAS o con lASL in sede di verifica dellattività E uno strumento dabituale e costante utilizzo per migliorare il servizio ai clienti, e per collaborare attivamente con il NAS o con lASL in sede di verifica dellattività Il Sistema HACCP Il Sistema HACCP consiste nellapplicazione consiste nellapplicazione pratica di 7 principi base pratica di 7 principi base

15 Identificare i pericoli potenziali e valutare tutte le misure di prevenzione Identificare i pericoli potenziali e valutare tutte le misure di prevenzione Determinare loperatività per ridurne lincidenza Determinare loperatività per ridurne lincidenza Determinare i limiti critici da rispettare Determinare i limiti critici da rispettare Determinare i metodi di controllo Determinare i metodi di controllo Determinare le eventuali azioni correttive Determinare le eventuali azioni correttive Determinare le prove di verifica Determinare le prove di verifica Determinare e redigere con attenzione la documentazione inerente a tutte le procedure Determinare e redigere con attenzione la documentazione inerente a tutte le procedure

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26 SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO Legge 626/1994: si tratta del primo decreto vero e proprio in tema di Sicurezza sui luoghi di lavoro Legge 626/1994: si tratta del primo decreto vero e proprio in tema di Sicurezza sui luoghi di lavoro D.L.vo n. 81/2008 Testo unico in materia di Salute e Sicurezza nei luoghi si lavoro: sostituisce la 626, integrandone i contenuti con alcune direttive UE e delineando così un nuovo assetto nellambito della prevenzione dei rischi D.L.vo n. 81/2008 Testo unico in materia di Salute e Sicurezza nei luoghi si lavoro: sostituisce la 626, integrandone i contenuti con alcune direttive UE e delineando così un nuovo assetto nellambito della prevenzione dei rischi

27 Versione integrale del Testo Unico Decreto Legislativo n. 81 in materia di Salute e Sicurezza nei luoghi di lavoro 364 pagine (Sanzioni pag )

28 Per la prima volta è stato stabilito un quadro unitario di norme che pongono lattenzione sulla PREVENZIONE, mettendo al centro di questo aspetto i lavoratori stessi: in pratica, chi presta la sua opera allinterno della farmacia diventa un soggetto attivo in argomento di Sicurezza, partecipando alleliminazione dei rischi con il concorso di tutti

29 Ognuno dei lavoratori della farmacia deve prendere coscienza dei possibili rischi, adottando comportamenti tesi ad evitare incidenti e quindi ogni lavoratore è tenuto a conoscere tutti gli accorgimenti antinfortunistici preventivi Ognuno dei lavoratori della farmacia deve prendere coscienza dei possibili rischi, adottando comportamenti tesi ad evitare incidenti e quindi ogni lavoratore è tenuto a conoscere tutti gli accorgimenti antinfortunistici preventivi La farmacia è tenuta ad elaborare tramite il responsabile ed il rappresentante per la sicurezza dei lavoratori un documento in grado di valutare i rischi per la sicurezza e per la salute dei lavoratori La farmacia è tenuta ad elaborare tramite il responsabile ed il rappresentante per la sicurezza dei lavoratori un documento in grado di valutare i rischi per la sicurezza e per la salute dei lavoratori

30 Le misure di prevenzione e protezione antincendio Le misure di prevenzione e protezione antincendio Il piano di evacuazione dei locali Il piano di evacuazione dei locali Le misure per un primo soccorso Le misure per un primo soccorso Le misure di prevenzione e protezione dal rischio elettrico Le misure di prevenzione e protezione dal rischio elettrico Il monitoraggio del corretto utilizzo e manutenzione delle attrezzature di lavoro, terminali compresi Il monitoraggio del corretto utilizzo e manutenzione delle attrezzature di lavoro, terminali compresi Il corretto svolgimento della movimentazione dei carichi Il corretto svolgimento della movimentazione dei carichi La protezione ed il corretto utilizzo di sostanze e preparati pericolosi La protezione ed il corretto utilizzo di sostanze e preparati pericolosi

31 Designazione preventiva dei lavoratori incaricati allosservanza di tutte le norme per la sicurezza Designazione preventiva dei lavoratori incaricati allosservanza di tutte le norme per la sicurezza Determinazione di tutti gli strumenti di controllo Determinazione di tutti gli strumenti di controllo Elaborazione del documento di valutazione dei rischi Elaborazione del documento di valutazione dei rischi Adozione di tutte le misure antincendio e per levacuazione Adozione di tutte le misure antincendio e per levacuazione Aggiornamento di tutte le variabili che concorrono al rispetto della sicurezza Aggiornamento di tutte le variabili che concorrono al rispetto della sicurezza Adempiere a tutti gli obblighi di formazione, informazione ed addestramento richiesti dal D. Lgs. 81/2008 Adempiere a tutti gli obblighi di formazione, informazione ed addestramento richiesti dal D. Lgs. 81/2008

32 Se è il datore di lavoro a svolgere i compiti propri del servizio di prevenzione e protezione dai rischi, deve frequentare corsi accreditati di minimo 16 ore e massimo 48 ore, adeguati al luogo lavoro e alle attività lavorative Se è il datore di lavoro a svolgere i compiti propri del servizio di prevenzione e protezione dai rischi, deve frequentare corsi accreditati di minimo 16 ore e massimo 48 ore, adeguati al luogo lavoro e alle attività lavorative Se viene designato un lavoratore, la durata minima del corso è di 32 ore, di cui 12 sui rischi specifici in azienda, da effettuarsi durante lorario di lavoro e senza oneri economici Se viene designato un lavoratore, la durata minima del corso è di 32 ore, di cui 12 sui rischi specifici in azienda, da effettuarsi durante lorario di lavoro e senza oneri economici Inoltre sono da svolgere corsi specifici su Misure Antincendio e Primo Soccorso Inoltre sono da svolgere corsi specifici su Misure Antincendio e Primo Soccorso

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34 La Privacy in farmacia è regolamentata dal Decreto Legislativo n. 196/2003 in vigore dal 30 giugno Le misure di sicurezza si differenziano in base alla tipologia di dati trattati e agli strumenti utilizzati. Esse devono essere adempiute dal Titolare del Trattamento dei Dati Personali o dal Responsabile da esso nominato

35 Dati personali = qualunque informazione relativa a persona fisica, giuridica, ente o associazione identificati e identificabili mediante unaltra informazione, ivi compreso un numero di identificazione personale Dati personali = qualunque informazione relativa a persona fisica, giuridica, ente o associazione identificati e identificabili mediante unaltra informazione, ivi compreso un numero di identificazione personale Dati sensibili = sono i dati personali idonei a rivelare lorigine razziale, etnica, le convinzioni religiose, filosofiche o di altro genere, le opinioni politiche, ladesione a partiti, sindacati, associazioni o organizzazioni, nonché i dati utili a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale Dati sensibili = sono i dati personali idonei a rivelare lorigine razziale, etnica, le convinzioni religiose, filosofiche o di altro genere, le opinioni politiche, ladesione a partiti, sindacati, associazioni o organizzazioni, nonché i dati utili a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale

36 Proprio oggi, su FARMACISTAONLINE è uscito un articolo che riassume, per voce diretta del Garante della Privacy Francesco Pizzetti, gli adempimenti a carico della farmacia Proprio oggi, su FARMACISTAONLINE è uscito un articolo che riassume, per voce diretta del Garante della Privacy Francesco Pizzetti, gli adempimenti a carico della farmacia Sono scaricabili sul sito Sono scaricabili sul sito Nellopuscolo Dalla parte del paziente: le domande più frequenti Dalla parte del paziente: le domande più frequenti

37 Segnalare la distanza di cortesia (tramite una riga gialla) Segnalare la distanza di cortesia (tramite una riga gialla) Rendere nota linformativa sul trattamento dei dati (può essere data una tantum o per voce oppure può essere affissa in un punto visibile con lindicazione del Titolare del Trattamento o del Responsabile incaricato e le finalità, oltre alle istruzioni per recedere) Rendere nota linformativa sul trattamento dei dati (può essere data una tantum o per voce oppure può essere affissa in un punto visibile con lindicazione del Titolare del Trattamento o del Responsabile incaricato e le finalità, oltre alle istruzioni per recedere) Rispettare la riservatezza anche nella consegna del risultato di analisi e referti (distanza di cortesia e consegna a terzi solo con delega) Rispettare la riservatezza anche nella consegna del risultato di analisi e referti (distanza di cortesia e consegna a terzi solo con delega)

38 Inviato da FEDERFARMA a tutte le farmacie associate allinizio del mese di maggio Inviato da FEDERFARMA a tutte le farmacie associate allinizio del mese di maggio Diviso in 7 sezioni, completo delle sanzioni e comprensivo di tutti gli allegati utili al compito delegato al Titolare del Trattamento o del Responsabile incaricato Diviso in 7 sezioni, completo delle sanzioni e comprensivo di tutti gli allegati utili al compito delegato al Titolare del Trattamento o del Responsabile incaricato

39 Ricette SSN: il medico su richiesta del paziente deve apporre un tagliando di carta a ricoprire lo spazio ove si trovano le sue generalità (il farmacista se lo ritiene necessario può rimuovere il tagliando e poi riunirlo sottoscrivendo la sua azione) Ricette SSN: il medico su richiesta del paziente deve apporre un tagliando di carta a ricoprire lo spazio ove si trovano le sue generalità (il farmacista se lo ritiene necessario può rimuovere il tagliando e poi riunirlo sottoscrivendo la sua azione) Ricette ripetibili: il medico ha la facoltà di scrivere le generalità del paziente, che se vuole può non farle mettere. Il farmacista non ha lobbligo di controllarne o meno la presenza Ricette ripetibili: il medico ha la facoltà di scrivere le generalità del paziente, che se vuole può non farle mettere. Il farmacista non ha lobbligo di controllarne o meno la presenza

40 RNR: il medico ha lobbligo di apporre su queste ricette il codice fiscale del paziente quando il paziente non voglia far comparire nome e cognome. Il farmacista è tenuto a distruggere le ricette non ripetibili bianche dopo 6 mesi di conservazione dalla spedizione facendo sì che sia escluso laccesso a terzi ai dati in esse contenute RNR: il medico ha lobbligo di apporre su queste ricette il codice fiscale del paziente quando il paziente non voglia far comparire nome e cognome. Il farmacista è tenuto a distruggere le ricette non ripetibili bianche dopo 6 mesi di conservazione dalla spedizione facendo sì che sia escluso laccesso a terzi ai dati in esse contenute Ricette stupefacenti: devono essere conservate separatamente da ogni altro documento che non ne richieda lutilizzo Ricette stupefacenti: devono essere conservate separatamente da ogni altro documento che non ne richieda lutilizzo

41 Il codice fiscale deve essere rilevato con la lettura del codice a barre o con la lettura silente del codice indicato in ricetta. Attenzione non si può in nessun caso conservare un codice fiscale nella memoria del software Il codice fiscale deve essere rilevato con la lettura del codice a barre o con la lettura silente del codice indicato in ricetta. Attenzione non si può in nessun caso conservare un codice fiscale nella memoria del software Nellemissione dello scontrino parlante (che non può riportare il nome del farmaco bensì il numero di classificazione autorizzazione allimmissione al commercio, AIC) non è necessario acquisire il consenso scritto del paziente ma è sufficiente esporre un cartello di relativa informativa Nellemissione dello scontrino parlante (che non può riportare il nome del farmaco bensì il numero di classificazione autorizzazione allimmissione al commercio, AIC) non è necessario acquisire il consenso scritto del paziente ma è sufficiente esporre un cartello di relativa informativa

42 In questo caso la farmacia è Responsabile e non Titolare del Trattamento in quanto questo ruolo è svolto dallASL In questo caso la farmacia è Responsabile e non Titolare del Trattamento in quanto questo ruolo è svolto dallASL La ASL deve quindi predisporre: La ASL deve quindi predisporre: - Un modello di informativa che la farmacia deve rendere allassistito nel quale è esplicitamente indicata la volontà di ritirare il referto in farmacia - Un sistema che consenta la conservazione del consenso per permetterne analoghe finalità anche nelle altre farmacie (prenotazioni) - Un sistema che consenta alle farmacie di acquisire il consenso per il ritiro di uno specifico ritiro (valido per una sola operazione)

43 Loperatore incaricato dalla farmacia deve consegnare il referto in busta chiusa allassistito o ad un terzo soggetto fornito di regolare delega Loperatore incaricato dalla farmacia deve consegnare il referto in busta chiusa allassistito o ad un terzo soggetto fornito di regolare delega Le farmacie devono utilizzare postazioni dedicate e prevedere distanze di rispetto della Privacy Le farmacie devono utilizzare postazioni dedicate e prevedere distanze di rispetto della Privacy Per leffettuazione del servizio di autoanalisi le farmacie devono utilizzare spazi dedicati e separati dagli altri ambienti e rispettare tutte le regole imposte dal D.L.vo n.196 del Per leffettuazione del servizio di autoanalisi le farmacie devono utilizzare spazi dedicati e separati dagli altri ambienti e rispettare tutte le regole imposte dal D.L.vo n.196 del

44 E obbligatorio apporre uno o più cartelli che informino dellaccesso in una zona videosorvegliata e si deve specificare se cè o meno registrazione delle immagini e se si è collegati con le forze dellordine E obbligatorio apporre uno o più cartelli che informino dellaccesso in una zona videosorvegliata e si deve specificare se cè o meno registrazione delle immagini e se si è collegati con le forze dellordine Le immagini si possono conservare per 7 giorni Le immagini si possono conservare per 7 giorni E vietata linstallazione di impianti atti a sorvegliare il lavoro dei prestatori dopera e per le farmacie con meno di 15 addetti è necessario richiedere lautorizzazione alla Direzione Provinciale del Lavoro, settore Ispezioni E vietata linstallazione di impianti atti a sorvegliare il lavoro dei prestatori dopera e per le farmacie con meno di 15 addetti è necessario richiedere lautorizzazione alla Direzione Provinciale del Lavoro, settore Ispezioni

45 Anche se il Garante ha affermato che sarebbe necessario portare un cartellino identificativo, di fronte alla sproporzione dellevidente violazione della Privacy può essere sufficiente indicare un codice identificativo, il solo nome o anche la qualifica o ruolo professionale svolto Anche se il Garante ha affermato che sarebbe necessario portare un cartellino identificativo, di fronte alla sproporzione dellevidente violazione della Privacy può essere sufficiente indicare un codice identificativo, il solo nome o anche la qualifica o ruolo professionale svolto

46 Il trattamento dei dati anagrafici non è lecito se le stesse finalità perseguite dalle carte di fidelizzazione commerciali potrebbero essere raggiunte con dati anonimi Il trattamento dei dati anagrafici non è lecito se le stesse finalità perseguite dalle carte di fidelizzazione commerciali potrebbero essere raggiunte con dati anonimi Se si vuole premiare la fedeltà ai possono utilizzare solo i dati anagrafici dellintestatario della carta e i dati relativi al volume di spesa globale senza il riferimento ai singoli prodotti Se si vuole premiare la fedeltà ai possono utilizzare solo i dati anagrafici dellintestatario della carta e i dati relativi al volume di spesa globale senza il riferimento ai singoli prodotti Non è lecito senza consenso effettuare una profilazione della clientela utilizzando dati riferiti a prodotti di carattere sanitario Non è lecito senza consenso effettuare una profilazione della clientela utilizzando dati riferiti a prodotti di carattere sanitario

47 Ogni altra finalità di trattamento, come quella della profilazione della clientela (registrazione dei prodotti acquistati per analisi delle abitudini e dei consumi) richiede un consenso informato specifico e distinto, documentato per iscritto dal Titolare del Trattamento, che evidenzi la possibilità di non voler essere profilato, di recedere o di negare linvio di materiale pubblicitario Ogni altra finalità di trattamento, come quella della profilazione della clientela (registrazione dei prodotti acquistati per analisi delle abitudini e dei consumi) richiede un consenso informato specifico e distinto, documentato per iscritto dal Titolare del Trattamento, che evidenzi la possibilità di non voler essere profilato, di recedere o di negare linvio di materiale pubblicitario

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56 E … grazie per la vostra pazienza!!!


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