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Formula molecolare: C 16 H 16 FN 3 O 3 S Peso molecolare: 349,38 Prulifloxacina Ulifloxacina Formula molecolare: C 21 H 20 FN 3 O 6 S Peso molecolare:

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1 Formula molecolare: C 16 H 16 FN 3 O 3 S Peso molecolare: 349,38 Prulifloxacina Ulifloxacina Formula molecolare: C 21 H 20 FN 3 O 6 S Peso molecolare: 461,46 Profarmaco Metabolita attivo

2 Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): ; 2002 Concentrazioni di antibiotico in Escherichia coli Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico Penetrazione batterica

3 Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): ; 2002 Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Pseudomonas aeruginosa

4 Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Staphylococcus aureus Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): ; 2002 Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico

5 Prolungato effetto post-antibiotico (PAE) in Escherichia coli Broccali G.P., Visconti M. Study 49; part III vol. 11 pag Documentazione registrativa

6 Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): ; 2002 Elevata velocità di battericidia vs Pseudomonas aeruginosa Attività battericida nel tempo di ulifloxacina e ciprofloxacina nei confronti di P. aeruginosa ulifloxacinaciprofloxacina

7 Meccanismo dazione: affinità con DNA-girasi e Topoisomerasi IV Tani M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): ; 2002 IC 50 (µg/ml)

8 Attività antibatterica (MIC 90 ) su Pseudomonas aeruginosa (n = 75) Prats G. et al.; Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 21: ; 2002

9 Attività antibatterica (MIC 90 ) di ulifloxacina sui principali patogeni respiratori ed urinari Prats G. et al.; Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 21: ; 2002 § Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): ; 2001 ° sensibilità intermedia * ac. nalidixico sensibile ** ciprofloxacina sensibile

10 Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): ; 2001 Attività antibatterica a confronto su uropatogeni di isolamento ospedaliero Proteus, Providencia e Morganella spp. (n = 44) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina

11 Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): ; 2001 Attività antibatterica a confronto su uropatogeni di isolamento ospedaliero Serratia spp. (n = 19) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina

12 Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): ; 2001 Attività antibatterica a confronto su uropatogeni di isolamento ospedaliero Klebsiella spp. (n = 33) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina

13 Uptake nei leucociti polimorfonucleati (PMN) umani Ozaki M. et al. Antimicrob. Agents Chemother. 40 (3): ; 1996

14 Attività intracellulare nei confronti di P. aeruginosa fagocitati da leucociti polimorfonucleati umani Ozaki M. et al. Antimicrob. Agents Chemother. 40 (3): ; 1996 MIC*1/2 MIC* * MIC vs P. aeruginosa ulifloxacina e ciprofloxacina 0,2 µg/ml; ofloxacina 0,78 µg/ml

15 Distribuzione Concia E. et al.; Investigators brochure - Documentazione Registrativa Rapporto fra le concentrazioni polmonari e plasmatiche di ulifloxacina dopo 24 ore dalla somministrazione di una dose singola p.o. di prulifloxacina 600 mg in 27 pazienti sottoposti a pneumonectomia/lobectomia Concentrazioni (media)

16 Eliminazione Concentrazioni urinarie di ulifloxacina Picollo R. et al.; Arzneim-Forsch/Drug Res. 53 (3): 201-5; 2003 Andamento nel tempo delle concentrazioni urinarie di ulifloxacina dopo somministrazione di una dose singola di prulifloxacina 600 mg p.o.

17 Proprietà farmacocinetiche di prulifloxacina: quadro riassuntivo Prulifloxacina. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

18 Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004 Efficacia clinica e microbiologica nelle IVU complicate Prulifloxacina vs ciprofloxacina

19 Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004 Efficacia clinica e microbiologica nelle IVU complicate Prulifloxacina vs amoxicillina/ac. clavulanico

20 Ognissanti F. et al.; Clinical Report n° 7782 U01 - Documentazione Registrativa Efficacia clinica nelle IVU non complicate Prulifloxacina vs pefloxacina

21 Efficacia microbiologica nelle IVU non complicate Prulifloxacina vs pefloxacina Cervigni M. et al.; Urogynaecol Int. 17 (2): 69-77; 2003

22 Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004 Efficacia clinica e microbiologica nelle riacutizzazioni di BPCO Prulifloxacina vs ciprofloxacina

23 Efficacia clinica e microbiologica nelle riacutizzazioni di BPCO Prulifloxacina vs amoxicillina/ac. clavulanico Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

24 Data on file Profilo di tollerabilità di prulifloxacina in 3845 pazienti arruolati in studi clinici di fase I-III

25 Data on file Incidenza complessiva di reazioni avverse in seguito a trattamento con prulifloxacina, ciprofloxacina, ofloxacina ed amoxicillina/acido clavulanico

26 1) Prulifloxacina. Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 2) Goto T. et al. Clinical & PharmacoKinetic Report n° 7116 U02 - Documentazione registrativa. 3) Brion N. et al. Clinical Report n° 7375 U02 - Documentazione registrativa. 4) Concia E. Expert Report on the clinical documentation La sicurezza dimpiego di prulifloxacina è supportata da caratteristiche quali: Assenza di interazioni di rilevanza clinica con la teofillina (1) Assenza di effetti sullintervallo QTc (1) Scarso, se non assente, passaggio nel fluido cerebrospinale (2) Potenziale di fototossicità sovrapponibile a ciprofloxacina (3) Esperienze post-marketing in oltre mezzo milione di pazienti trattati con prulifloxacina con un rischio potenziale di eventi avversi seri < 2/ pazienti (4)

27 Distribuzione tessutale di una singola dose di 14 C-prulifloxacina nel ratto Okuyama Y. Data on file


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