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Milano, 23 settembre 2015 “Apixaban: il profilo di sicurezza, tra novità e conferme” Claudio Cuccia Fondazione Poliambulanza Brescia.

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1 Milano, 23 settembre 2015 “Apixaban: il profilo di sicurezza, tra novità e conferme” Claudio Cuccia Fondazione Poliambulanza Brescia

2 The Averroes Study and The Aristotle Study

3 The AVERROES study N Engl J Med 2011; 364

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5 ἀ ριστ ὀ ς + τ ὲ λος  il fine migliore (in senso più ampio, «che giungerà ottimamente alla fine»)

6 The ARISTOTLE study N Engl J Med 2011; 365

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10 La fragilità

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13 Stroke Major Bleeds Apixaban better Warfarin better Cockcroft-Gault (eGFR mL/min) Apixaban Warfarin Halvorsen S et al. Eur Heart J doi: /eurheartj/ehu046 epub February 2014 Apixaban: età >75 anni ed entità del filtrato glomerulare... che fragilità!

14 Ruff C.T. et al. Lancet 2014;383: Stroke or systemic embolism Major bleeding

15 Go, A. S. et al. JAMA 2001;285: NAO TAO La guerra è vinta, quindi?...

16 TAO

17 Crowther M. et al. AHA Novembre 2014 ANNEXA-A

18 Go, A. S. et al. JAMA 2001;285: NAO TAO La fa è valvolare…

19 Advance access published August 31, 2015

20 mesi stroke or systemic embolism eventi % Avezum A. et al. Circulation, DOI: / Warfarin Apixaban

21 Go, A. S. et al. JAMA 2001;285: NAO TAO C’è insufficienza renale…

22 Riduzione relativa del rischio con i NAO nell’insuff. renale moderata Hart R. et al. Nat. Rev. Nephrol. 2012;8:569

23 Major bleed Hohnloser S. et al. Eur Heart J 2012

24 Go, A. S. et al. JAMA 2001;285: NAO TAO Uso altri farmaci…

25 Flaker G. et al. JACC 2014;64: Stroke or systemic embolism Major bleeding

26 Go, A. S. et al. JAMA 2001;285: NAO TAO E se fosse solo finzione?…

27 farmacovigilanza ed effetto Wells? Il mondo reale Wells, effetto Fenomeno messo in evidenza da G. L. Wells nel 1992, per cui i giudici o la giuria quando emettono un verdetto sono riluttanti a considerare la probabilità della responsabilità dell'imputato su un piano puramente statistico, ma fanno riferimento a probabilità soggettive o a proprie euristiche.

28 Lip G.Y.H et al:lA real world comparison of major bleeding risk among NVAF patients newly initiated on apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin (per 100 person-year) Lip G.Y.H et al:lA real world comparison of major bleeding risk among NVAF patients newly initiated on apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin (per 100 person-year)

29 Lip G.Y.H. et al.: risk of major bleeding among NVAF patients initiating anticoagulants after adjusting for clinical and demographic charcteristics Lip G.Y.H. et al.: risk of major bleeding among NVAF patients initiating anticoagulants after adjusting for clinical and demographic charcteristics

30 Deitelzweig S. et al.: adjusted risk of major bleeds and all-cause hospitalisation among patients treated with rivaroxaban or dabigatran compared to patients trea- ted with apixaban Deitelzweig S. et al.: adjusted risk of major bleeds and all-cause hospitalisation among patients treated with rivaroxaban or dabigatran compared to patients trea- ted with apixaban

31 Pan X. et al.: Real world discontinuation among early users of apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin among atrial fibrillation patients newly initiated on anticoagulation therapy: tell of first 200 days Pan X. et al.: Real world discontinuation among early users of apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin among atrial fibrillation patients newly initiated on anticoagulation therapy: tell of first 200 days A A RD W W

32 Pan X. et al.: Real world discontinuation among early users of apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin among atrial fibrillation patients newly initiated on anticoagulation therapy: tell of first 200 days Pan X. et al.: Real world discontinuation among early users of apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin among atrial fibrillation patients newly initiated on anticoagulation therapy: tell of first 200 days A A R D W W

33 Go, A. S. et al. JAMA 2001;285: Conclusioni

34 Go, A. S. et al. JAMA 2001;285: Sam Schulman Thromb Haemost 2014;111:575

35 Qualcuno forse ricorda le guerre diadochee?

36 l’emiplegia dell’anima La demenza, a Rochester Miyasaka Y et al. Eur Heart J 2007;28:1962

37 Raffaello Sanzio: Scuola di Atene


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