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LA DIRETTIVA MACCHINE 98/37/CE DOTT. ING. DANIELE CIONCHI IN ATTESA DEL RECEPIMENTO DELLA NUOVA DIRETTIVA MACCHINE 2006/42/CE.

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1 LA DIRETTIVA MACCHINE 98/37/CE DOTT. ING. DANIELE CIONCHI IN ATTESA DEL RECEPIMENTO DELLA NUOVA DIRETTIVA MACCHINE 2006/42/CE

2 PASSAGGIO DALLA VECCHIA ALLA NUOVA NORMATIVA DI SICUREZZA La realtà italiana degli anni 50 : Le risorse furono destinate in via prioritaria alla ricostruzione edilizia quindi le fabbriche furono riattivate utilizzando i vecchi macchinari esistenti Si imponeva lobbligo di elaborare un testo unico che regolasse la prevenzione degli infortuni sul lavoro Il problema fu risolto dal legislatore in maniera brillante con il DPR 547/55 e con il DPR 303/56

3 PASSAGGIO DALLA VECCHIA ALLA NUOVA NORMATIVA DI SICUREZZA Vecchio sistema : Macchine rivestite di Sicurezza: Si utilizzano le vecchie macchine che vengono rivestite di sicurezza con lapposizione di pezze di sicurezza :dispositivi di sicurezza, ripari e protezioni => scarsa funzionalità su una macchina così abbondantemente protetta che crea fastidio Nuovo sistema : Macchine a sicurezza Integrata : La sicurezza si sposta a monte => deve essere integrata nella fase stessa della Progettazione Il progettista tra le tante variabili quali la scelta dei materiali,della norma,ecc. deve anche considerare anche la sicurezza => in questa fase è a costo 0

4 Vecchio Sistema Normativo Il fabbricante secondo lArt. 7 del DPR 547/55 aveva lobbligo di produrre macchine sicure => tale compito se disatteso determinava linsorgere di un reato al momento della commercializzazione Successivamente allorchè la macchina entrava nellambiente lavorativo non supportata da adeguate istruzioni per luso, la responsabilità del costruttore viene sempre più circoscritta e passa di fatto allutilizzatore Le macchine per essere sicure nel vecchio sistema dovevano rispondere allarticolato del DPR 547/55 e allo stato dellarte dellepoca => Il Datore di lavoro subentra nellassunzione integrale di responsabilità sulla sicurezza delle macchine

5 Nuovo Sistema Normativo È il sistema delle Direttive di Nuovo Approccio nate intorno al allo scopo di combattere efficacemente linvasione commerciale in Europa dei prodotti provenienti dagli Stati Uniti e dal Giappone Le Direttive Europee sono obbligatorie ma devono essere inserite negli ordinamenti legislativi degli stati membri per acquisire valore giuridico => RECEPIMENTO NAZIONALE I contenuti delle Direttive vengono esplicitati dalle Norme Armonizzate, tali riferimenti non sono obbligatori ma garantiscono al costruttore che le segue la PRESUNZIONE DI CONFORMITA ai RES = REQUISITI ESSENZIALI DI SICUREZZA

6 Nuovo Sistema Normativo Le macchine secondo la Direttiva Macchine è ritenuta sicura se la sicurezza è integrata sin dalla fase della progettazione Per mettere in atto tale politica il fabbricante persegue la politica dei tre stadi : 1) eliminazione dei rischi alla fonte pensando già la macchina sicura scegliendo norme e materiali affidabili 2) neutralizzazione dei rischi non eliminabili nella fase di progettazione mediante dispositivi di sicurezza, ripari e protezioni 3) Qualora sulla macchina pensata e realizzata sicura, integrata dai dispositivi di sicurezza o ripari necessari, permangano dei RISCHI RESIDUI, questi devono essere segnalati allutilizzatore nel Manuale dUso

7 Le Direttive di Nuovo Approccio 1) direttive concepite in termini di OBBIETTIVI GENERALI 2) rinvio a norme facoltative quale riferimento tecnico 3) responsabilizzazione del COSTRUTTORE 4) garanzie di una terza parte indipendente per i prodotti di maggiore pericolosità 5) nessun controllo preventivo delle autorità pubbliche sulla circolazione dei prodotti

8 I contenuti della Direttiva Macchine 1) Prevede che la circolazione, la messa in esercizio, limpiego sia libera e non assoggettabile a nessun controllo preventivo da parte di nessuno stato 2) Prevede alcune procedure di complemento di carattere amministrativo per dimostrare che i requisiti sono stati raggiunti 3) La Direttiva Macchine elenca nellALLEGATO IV le macchine ritenute di maggiore pericolosità e quindi da assoggettare a un controllo preventivo più stringente

9 I contenuti della Direttiva Macchine Nella sostanza impone che le macchine : 1)Devono essere ACCETTABILMENTE Sicure 2)Devono essere costruite in base ad un progetto tecnico 3)Devono essere riconoscibili 4)Deve essere accompagnata da una assunzione di responsabilità da parte del Costruttore 5)Devono essere assoggettate a regimi che offrano maggiori garanzie di sicurezza se più pericolose

10 Fascicolo Tecnico Per dimostrare la veridicità tecnica di quanto affermato dal costruttore, egli deve conservare presso di se il Progetto della macchina e tutto ciò che è servito a dimostrare la sua sicurezza, a disposizione delle Autorità Per le macchine NON in Allegato IV può essere improntato al momento, dando così la possibilità al costruttore di adattare il F.T. alle richieste delle Autorità Per le macchine in Allegato IV non è data questa possibilità di adattare il F.T. al momento della richiesta in quanto per queste macchine considerate più pericolose deve essere redatto prima della messa in circolazione della macchina e deve anche essere depositato presso un Organismo Notificato che lo conserva

11 Fascicolo Tecnico FINALITA : Prima della commercializzazione : 1) certificazione di esame CE di Tipo 2) Dichiarazione CE di Conformità e la marcatura CE Dopo la commercializzazione : 1) dimostrare la conformità della macchina ai requisiti essenziali di sicurezza 2) rispondere positivamente alle richieste delle Autorità competenti ed eventualmente impostare una linea di difesa in caso di provv. giudiziario

12 Fascicolo Tecnico Contenuti : il Fascicolo Tecnico contiene 1) un Disegno complessivo della macchina e gli schemi dei Circuiti di Comando 2) Disegni dettagliati accompagnati dai Calcoli 3) elenco dei RES, delle Norme, e delle altre specifiche tecniche applicate alla progettazione 4) descrizione delle soluzioni adottate per prevenire i rischi 5) qualsiasi certificazione o relazione tecnica ottenuto da un organismo o laboratorio competente 6) una copia del Manuale dUso e Manutenzione e Dichiarazione CE di Conformità

13 Procedura di Certificazione per macchine e Componenti di Sicurezza NON in Allegato IV Costruire il Fascicolo Tecnico Compreso Manuale dUso compilare la Dichiarazione CE di Conformità Apporre la Marcatura CE ( salvo i Componenti di Sicurezza )

14 Componenti di Sicurezza ( la Dir.Macchine consente solo la marcatura della macchina ) Rispetto dei R.E.S. Stesura Dichiarazione di Conformità Realizzazione del Fascicolo Tecnico Marcatura CE solo ai fini della Direttiva BT

15 Procedura di Certificazione per macchine e Componenti di Sicurezza in Allegato IV Costruire il F. T. Conformi a norme EN ? NO SI Esame CE di Tipo Dichiaraz. Conf. CE Marcatura CE Trasmissione o verifica F.T. o Esame CE di Tipo Dichiaraz. Conf. CE Marcatura CE

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17 I POTERI DELLE AUTORITA STATALI La Direttiva Macchine è una direttiva di prodotto e riguarda lintera vita lavorativa di una macchina in particolare la sua fase di commercializzazione e di immissione sul mercato La commercializzazione e limmissione sul mercato è sotto la giurisdizione del Ministero Dello Sviluppo Economico La D.M. si occupa di tutte le fasi : progettazione, costruzione, trasporto, immissione sul mercato, impiego, manutenzione e dismissione, tuttavia si applica nella sola fase di commercializzazione Il Ministero dello Sviluppo Economico può provvedere al RITIRO DAL MERCATO ma non può sequestrare una macchina in uso Dal momento in cui la macchina inizia il suo impiego ricade sotto la responsabilità del Ministero del Lavoro e del Ministero della Salute Tali ministeri hanno lobbligo di accertare e neutralizzare il rischio sul luogo di lavoro, quindi possono sequestrare la macchina dal suo impiego ma non possono ritirarla dal mercato Il Ministero dellInterno segnalerà la potenziale pericolosità alla U.E.

18 La Nuova Direttiva Macchine GUCE n° L157 09/06/2006 Direttiva 2006/42/CE entro il 29/06/2008 obbligo di Recepimento Dal 29/12/2009 applicazione OBBLIGATORIA

19 La Nuova Direttiva Macchine 29 giugno 2006 entra in vigore senza alcun effetto immediato e diretto per le Imprese Nellintervallo di tempo compreso tra il 29/06/2006 e il 29/12/2009 ( data a partire dalla quale si applica la Nuova Direttiva Macchine ) non esiste un vuoto normativo La Direttiva 98/37/CE resta applicabile fino al momento in cui diviene applicabile la Direttiva 2006/42/CE cioè il 29/12/2009, dopo tale data la Direttiva 98/37/CE viene ABROGATA Il campo di applicazione è stato riscritto per chiarire una serie di punti che erano stati oggetto di interpretazioni disomogenee

20 Campo di applicazione della DIRETTIVA MACCHINE 98/37/CE A) Macchine : un insieme di pezzi o di organi di cui almeno uno mobile B) un insieme di macchine ( linee automatizzate ) C) attrezzature intercambiabili che modifica la funzione della macchina D) Componenti di sicurezza interblocchi per ripari, comandi a due mani, finecorsa immessi separatamente sul mercato 2006/42/CE A) Macchine B) Insiemi di macchine C) Attrezzature Intercamb. che assemblato alla M. ne modifica la funzione D) Accessori di sollevam. imbracature E) Catene funi e cinghie F) dispositivi Amovibili di trasmissione Meccanica G) Quasi Macchine H) Componenti di sicurezza espleta funzioni di sic. e sono immessi separatamente sul mercato

21 Campo di applicazione della DIRETTIVA MACCHINE LA Direttiva specifica che per Macchine si intende tutto ciò che è stato indicato nei punti precedenti ad esclusione delle Quasi Macchine Il campo di applicazione è stato inoltre esteso agli ASCENSORI DA CANTIERE e agli APPARECCHI PORTATILI A CARICA ESPLOSIVA ( pistole sparachiodi, pistole per macellazione o per marchiare ), anche gli APPARECCHI di SOLLEVAMENTO per PERSONE con velocità di spostamento NON superiore a 0,15 metri/secondo

22 ESCLUSIONI FRA LE ESCLUSIONI FIGURANO IN PARTICOLARE : Gli Interruttori e i sezionatori in alta tensione I prodotti elettrici ed elettronici purchè siano oggetto della Direttiva 73/23/CE (Bassa Tensione ) : Elettrodomestici, apparecchiature audio e video, macchine ordinarie da ufficio, quadri elettrici, motori elettrici

23 Altre Modifiche : Quasi Macchine Insiemi che costituiscono quasi una macchina, ma che, da soli non sono in grado di garantire unapplicazione ben determinata => un Sistema di Azionamento è una Quasi Macchina Le quasi macchine sono unicamente destinate ad essere Incorporate o Assemblate ad altre macchine o ad altre Quasi Macchina per costituire una Macchina Per queste Q.M. Non complete e quindi non in grado di essere utilizzate per una applicazione specifica i RES non si applicano nel loro insieme

24 Immissione sul mercato e Messa in Servizio Immissione sul mercato : prima messa a disposizione, allinterno della U.E., a titolo oneroso o gratuito, di una macchina o di una quasi macchina a fini di Utilizzazione o Distribuzione Messa in Servizio : primo Utilizzo, conforme alla sua destinazione, allinterno della U.E., di una macchina Queste definizioni non erano Formalizzate nella vecchia Direttiva ma erano desumibili dal suo contesto Bisognerà attendere il Nuovo Decreto di Recepimento della nuova direttiva per capire se le MODIFICHE costruttive di macchine esistenti non rientranti nellOrdinaria e Straordinaria Manutenzione, continueranno a costituire una Nuova Immissione sul Mercato

25 Obblighi per il Fabbricante o suo Mandatario per lImmissione sul Mercato di Macchine 1) accertare che la macchina soddisfi i RES dellAllegato I 2) accertare che il Fascicolo Tecnico sia disponibile 3) fornire il Manuale dUso e Manutenzione 4) espletare le Procedure di Valutazione della Conformità ai sensi dellArticolo 12 5) redigere la Dichiarazione di Conformità ai sensi dellAllegato II 6) apporre la Marcatura CE ai sensi dellArt. 16

26 Sorveglianza del Mercato Gli stati membri devono istituire o nominare le Autorità Competenti per il Controllo del Mercato e cioè per il controllo della Conformità delle macchine informando la Commissione E. e gli altri stati membri La sorveglianza del mercato è il Controllo di nuova generazione con cui si garantisce lapplicazione corretta ed uniforme della Direttiva => con cui si stabilisce che la macchina effettivamente è stata Progettata rispettando la Direttiva Europea

27 Le Istruzioni per lUso Anche nel nuovo testo della Direttiva Macchine le istruzioni per luso sono trattate al punto Devono essere redatte nella lingua comunitaria ufficiale dello stato membro in cui la macchina viene immessa sul mercato e/o messa in servizio Devono essere Istruzioni originali o una traduzione delle istruzioni originali Nel caso venga consegnata una traduzione, deve essere allegata anche una copia delle istruzioni originali

28 Il Fascicolo Tecnico delle macchine Le disposizioni relative al fascicolo tecnico delle macchine è contenuto nell Allegato VII A, mentre per le Quasi macchine nell Allegato VII B La nuova direttiva ribadisce lobbligo della disponibilità del F.T. per dimostrare la conformità della macchina ai requisiti della direttiva Tale fascicolo tecnico deve riguardare : la valutazione di Conformità, la Progettazione, la Fabbricazione, ed il Funzionamento della macchina La modifica più significativa introdotta nella nuova direttiva riguarda lobbligo di inserire nel F.T. la documentazione relativa alla Valutazione del Rischio che deve dimostrare la procedura seguita

29 Il Fascicolo Tecnico delle macchine Devono essere inclusi anche un elenco dei RES applicabili alla macchina E le misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati Il fascicolo tecnico deve contenere una copia della Dichiarazione di Conformità e del Manuale dUso Se vengono incorporate delle quasi macchine nel F.T. deve essere inclusa la Dichiarazione di Incorporazione e le Istruzioni di Assemblaggio Il F.T. non deve necessariamente trovarsi nel territorio della Comunità, né essere sempre materialmente disponibile, deve però poter essere reso disponibile da parte della persona nominata nella Dichiarazione CE di Conformità

30 La documentazione per le Quasi Macchine La Marcatura CE non si applica alle Quasi Macchine Possono essere immesse sul mercato con: Istruzioni per lassemblaggio Allegato VI Dichiarazione di Incorporazione Allegato II, parte 1 sezione B Tale documentazione deve accompagnare la quasi macchina fino allincorporazione e deve poi far parte del Fascicolo Tecnico della macchina finale Essa deve riguardare la Valutazione di Conformità, Progettazione, la fabbricazione, ed il funzionamento della quasi macchina

31 Procedure per la marcatura CE La procedura si applica non solo alle macchine vere e proprie ma si estende a tutti i punti del campo di applicazione Ne consegue che i componenti di sicurezza devono essere marcati CE e accompagnati da Dichiarazione CE di Conformità => non esiste più la dichiarazione di cui allAllegato II C Le novità più importanti riguardano le procedure di marcatura delle macchine in Allegato IV

32 Macchine NON in Allegato IV, procedura di Valutazione della Conformità Controllo Interno di Fabbricazione Dichiarazione CE Di Conformità Manuale dUso E Manutenzione Marcatura CE

33 Macchine in Allegato IV Se tali macchine sono costruite seguendo norme Armonizzate il costruttore può decidere di applicare a sua scelta la procedura di valutazione della conformità prevista per le altre macchine = 1)controllo interno sulla fabbricazione, oppure assoggettare la macchina alla 2)Certificazione CE di Tipo o in fine applicare la 3)Procedura di garanzia di qualità Non è più previsto il deposito del Fascicolo Tecnico presso un Organismo Notificato Se la macchina non è costruita seguendo Norme Armonizzate il costruttore deve ottenere la 1)Certificazione di Tipo da un O.N. oppure applicare la 2) Procedura di Garanzia Qualità Totale

34 Macchine in Allegato IV Il Costruttore ha Seguito una Norma ARMONIZZATA Controllo interno di Fabbricazione Certificazione CE di Tipo Sistema Garanzia Qualità Totale

35 Macchine in Allegato IV Macchina non costruita secondo Norma EN Certificazione Ce di Tipo Sistema Garanzia Qualità Totale

36 Esame CE del Tipo NellAllegato IX si descrive la procedura con cui lO.N. verifica e attesta che un modello rappresentativo di una macchina soddisfa i RES della Direttiva La novità più importante è costituita dallintroduzione di un periodo di 5 anni per la validità dellesame CE di Tipo, trascorso tale periodo il fabbricante deve chiedere allO.N. di riesaminare la validità dellattestato

37 Garanzia Qualità Totale Una delle maggiori novità della Nuova Direttiva Macchine è lintroduzione per le macchine in Allegato IV in alternativa allEsame CE di Tipo, del Sistema Garanzia Qualità Totale LAllegato X descrive la procedura in base alla quale un O.N. valuta e approva il Sistema Qualità e ne controlla lapplicazione Il fabbricante deve applicare un Sistema Qualità per la Progettazione, la Fabbricazione, lIspezione Finale e il Collaudo

38 Dichiarazione ai sensi della Nuova Direttiva Macchine ( Allegato II ) 1) Dichiarazione CE di Conformità ( dichiarazione di tipo A ) attesta la conformità delle macchine comprese le attrezzature intercambiabili, i componenti di sicurezza, gli accessori di sollevamento, le catene funi e cinghie, i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica 2) Dichiarazione di Incorporazione di Quasi Macchine ( dichiarazione di tipo B ) È obbligatorio fornire nome e cognome e indirizzo della persona autorizzata a costituire la Documentazione Tecnica pertinente, deve essere stabilita nella comunità europea


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