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Rapporto 2012 dei consumi di dispositivi medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della.

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1 Rapporto 2012 dei consumi di dispositivi medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure Roma, 17 dicembre 2013

2 In Italia il settore dei dispositivi rappresenta lo 0,7% PIL ed una voce molto importante della spesa sanitaria pubblica. In considerazione di ciò il Ministero della Salute ha da alcuni anni avviato un percorso normativo finalizzato a realizzare puntuali strumenti di verifica e monitoraggio per il governo della spesa LOBIETTIVO Creare gli strumenti per il monitoraggio e la governance della spesa pubblica per dispositivi medici IL CONTESTO Il settore dei dispositivi medici rappresenta circa il 0,7% del PIL italiano GLI STRUMENTI Repertorio dei Dispositivi Medici Flusso Consumi dei Dispositivi Medici direttamente acquistati dal SSN Modello CE lItalia è oggi lunico Paese a livello internazionale a disporre di informazioni sulla spesa per i dispositivi medici acquistati dal SSN a tale livello di granularità La spesa per dispositivi medici e il patrimonio informativo 2

3 Il Ministero della Salute ritiene necessario diffondere le principali informazioni ad un pubblico più ampio, costituito senzaltro da tutti i livelli di governo del SSN e da tutti gli attori interessati alla conoscenza dei fenomeni sanitari (università, enti di ricerca, imprese) Dispositivi medici Amministrazioni centrali e Regioni Aziende Sanitarie Università ed enti di ricerca Imprese Diffusione del patrimonio informativo 3

4 Lesigenza di condividere il patrimonio informativo è stata da più parti espressa. Per tale ragione, il Ministero ha individuato il seguente obiettivo strategico per lAnno 2013: Miglioramento del sistema di monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN finalizzato anche alla condivisione e fruibilità delle informazioni a tutti gli attori del sistema stesso. Obiettivo Razionale Strumento Il progetto intende rendere disponibili strumenti idonei al governo dellinnovazione del settore per soddisfare le necessità informative degli operatori del SSN Lesigenza di diffondere le informazioni relative al consumo ed alla spesa nazionale e regionale per dispositivi medici è stata manifestata a vari livelli (nazionale, regionale e locale) e ribaditi anche dalla CUD Lelaborazione di rapporti periodici che renderanno disponibili in maniera continuativa i dati sull'utilizzo dei dispositivi medici in Italia, nellambito delle prestazioni effettuate da strutture del SSN, descritti in termini di spesa, volumi e tipologia Diffusione del patrimonio informativo 4

5 Al fine di predisporre il primo rapporto periodico per rendere disponibile in maniera continuativa i dati sull'utilizzo dei dispositivi medici è stato istituito un specifico Gruppo di Lavoro Sono stati organizzati 4 incontri finalizzati a condividere la struttura, le logiche e i contenuti del Rapporto I rappresentanti del GdL Ministero della Salute AgeNaS Cergas Bocconi Regioni e P.A: o Emilia – Romagna o Friuli Venezia Giulia o Lombardia o Toscana o Valle dAosta o Veneto Gli incontri del GdL 5 Giugno Giugno Luglio Luglio 2013 Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 5

6 Carattere descrittivo e non interpretativo Per linevitabile incompletezza dei dati riferiti allanno 2012, tipica dellavvio di un sistema di monitoraggio così complesso, il Rapporto ha la finalità di descrivere senza fornire interpretazioni dei dati raccolti In considerazione delle peculiarità del settore e le complessità che caratterizzano oggi il governo della spesa dei dispositivi medici, il Rapporto intende descrivere il fenomeno sulla base dei dati raccolti e condividere le prime evidenze circa i volumi di dispositivi medici consumati e la relativa spesa sostenuta Completezza di informazione Nel Rapporto vengono forniti tutti gli elementi informativi necessari alla comprensione del settore dei dispositivi medici in Italia (quadro normativo e scenario di riferimento, sistemi di classificazione dei dispositivi ecc.) Perimetro di analisi esteso Nel Rapporto vengono forniti dati sui consumi sia a livello nazionale che regionale e a livello di azienda sanitaria Analisi integrate Nel Rapporto vengono individuati alcuni primi indicatori di analisi attraverso lintegrazione con altri flussi informativi (es. Modelli CE) Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 6

7 Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici e gli strumenti di analisi resi disponibili consentono la lettura approfondita dei dati raccolti e la possibilità di effettuare scelte consapevoli per la governance della spesa dei dispositivi medici ai vari livelli di governo. GOVERNANCE DEL SISTEMA La conoscenza dei dati a livello nazionale consente di avviare sistemi di benchmarking costruttivo. Tutte le Aziende Sanitarie e le Regioni che accedono al patrimonio informativo costituito, confrontandosi anche a partire da una prima relazione descrittiva, potranno beneficiare di confronti sia intra–regionali sia interregionali, arricchendo i loro processi decisionali di acquisizione e di utilizzo di dispositivi medici con lesperienza di tutte le strutture sanitarie nazionali. BENCHMARKING EXTRA SSN La diffusione dei dati anche al di fuori degli operatori del SSN facilita i meccanismi di controllo, monitoraggio e verifica della spesa attraverso il contributo degli enti di ricerca e può attivare meccanismi virtuosi che creano opportunità di business per le imprese private Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 7

8 Sezione - La copertura e la qualità dei dati trasmessi Prefazione Introduzione Sezione - Fonte dei dati e metodi Sezione - Spesa rilevata per dispositivi medici a livello regionale Conclusione Appendice elettronica Bibliografia Sezione - Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 8

9 Fonte dei Dati e metodi Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici La Sezione Fonte dei dati e metodi contiene una panoramica delle principali fonti informative utilizzate per la predisposizione delle analisi. Il capitolo e stato suddiviso in 4 paragrafi 9 In questo paragrafo sono illustrati il Repertorio, il sistema di classificazione utilizzato e lampiezza del patrimonio informativo. Sono chiaramente sottolineati le potenzialità e i limiti del Repertorio Il Repertorio ed il sistema di classificazione dei dispositivi medici In questo paragrafo è presentato liter che ha portato alla nascita del Flussi DM, le caratteristiche e le rilevazioni del flusso, sottolineando lunicità a livello mondiale Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici In questo paragrafo è presentato il modello CE, evidenziando le modifiche intervenute negli ultimi anni, le scadenze della trasmissione e le voci riguardanti la spesa per dispositivi medici I modelli dei conti economici In questo paragrafo è illustrata la metodologia delle analisi evidenziandone le potenzialità, le criticità e i limiti degli indicatori proposti nella prima edizione Gli indicatori per lanalisi dei dati

10 La copertura e la qualità dei dati trasmessi Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 10 La Sezione La copertura e la qualità dei dati trasmessi contiene lanalisi della copertura e della qualità dei dati trasmessi evidenziando gli sforzi effettuati e lormai rilevante copertura raggiunta. Numero Aziende Sanitarie integrate Percentuale di adesione da parte delle AS

11 La copertura e la qualità dei dati trasmessi Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 11 Spesa rilevata nel Flusso Consumi

12 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 12 La Sezione Spesa rilevata per categoria CND contiene lanalisi della spesa rilevata per categoria CND. Le prime 4 rappresentano oltre la metà della spesa rilevata. Distribuzione della spesa rilevata per categoria CND 54,6%

13 Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 13 Spesa rilevata per specialità Spesa rilevata per categoria CND SpecialitàSpesa complessiva% CARDIOLOGIA/VASCOLARE % CHIRURGIA % ORTOPEDIA % OCULISTICA % NEFROLOGIA % PNEUMOLOGIA % NEUROLOGIA/CHIRURGIA % OTORINOLARINGOIATRIA % ODONTOIATRIA E STOMATOLOGIA % TOTALE Un altro approccio possibile per suddividere la spesa in insiemi omogenei è quello di osservarla dal punto di vista delle specialità cliniche (o gruppi di specialità affini)

14 Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 14 Primi 20 gruppi CND a maggiore spesa Spesa rilevata per categoria CND

15 Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 15 Distribuzione della spesa allinterno della Categoria CND – P Spesa Complessiva:

16 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 16 Distribuzione della spesa allinterno della Categoria CND – C Spesa Complessiva:

17 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 17 Distribuzione della spesa allinterno della Categoria CND – J Spesa Complessiva:

18 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 18 Distribuzione della spesa allinterno della Categoria CND – A Spesa Complessiva:

19 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 19 Distribuzione regionale dellincidenza della spesa rilevata – Categoria CND - P

20 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 20 Distribuzione regionale dellincidenza della spesa rilevata – Categoria CND - C

21 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 21 Distribuzione regionale dellincidenza della spesa rilevata – Categoria CND - J

22 Spesa rilevata per categoria CND Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 22 Distribuzione regionale dellincidenza della spesa rilevata – Categoria CND - A

23 La redazione di questo primo Rapporto costituisce un passo importante verso la condivisione paritaria delle informazioni sui consumi di dispositivi medici tra le strutture pubbliche del SSN e tutti gli altri stakeholder (istituzioni centrali, industria del settore, società scientifiche, ecc.). I dati di spesa, seppur nella loro parzialità, offrono spunti di riflessione ed elementi di autovalutazione davvero significativi. Larticolazione della spesa nelle sue componenti più rappresentative consente, inoltre, di avviare un monitoraggio sistematico e raffinare gli indicatori fin qui utilizzati. Lauspicio è che le prossime edizioni del Rapporto si arricchiscano di ulteriori analisi di dettaglio e della descrizione di esperienze di autovalutazione condotte da un numero sempre crescente di Regioni. Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 23 Conclusioni

24 Il Rapporto rappresenta il frutto della condivisione dei dati, degli obiettivi e delle esigenze informative dei diversi livelli istituzionali, in unottica di consolidamento e sviluppo di logiche e strumenti per il governo dei consumi di dispositivi medici nel SSN Il Rapporto si pone quindi quale tassello di un più ampio processo di valorizzazione delle migliori esperienze delle Regioni italiane, pur nel rispetto delle prerogative di governo assegnate ad ogni livello istituzionale, e la piena esplorazione delle potenzialità garantite dalla libertà di mercato Il Rapporto sarà pubblicato annualmente con aggiornamenti sintetici su base semestrale Il Rapporto sarà tradotto in lingua inglese dato il forte interesse internazionale verso la rilevanza e lunicità dellesperienza italiana Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici 24

25 Primo rapporto sulla spesa rilevata per lacquisto di dispositivi medici Da oggi il Rapporto è disponibile sul sito web del Ministero della Salute al seguente percorso: 25 Dispositivi medici > governo della spesa > i consumi dei dispositivi medici in Italia

26 Grazie per lattenzione 26 Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure Ministero della salute


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