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ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS Dott.ssa Adriana Lazzaro U.O.S. di Medicina del Dolore U.O.S. di Medicina.

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1 ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS Dott.ssa Adriana Lazzaro U.O.S. di Medicina del Dolore U.O.S. di Medicina del Dolore Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico-Vittorio Emanuele Policlinico-Vittorio Emanuele CATANIA CATANIA

2 ZICONOTIDE Sintetico analogo di ω-conotossina Peptide di 25 amino acidi (isolato dal Conus Magnus) Meccanismo: blocco selettivo e reversibile dei canali del Ca N-type posti a livello centrale e periferico

3 N-type Voltage-gate Ca channel

4

5 …vari studi clinici Costs and Cost-Effectiveness of Spinal Cord Stimulation (SCS) for Failed Back Surgery Syndrome: An Observational Study in a Workers' Compensation Population Hollingworth W, Turner JA, Welton NJ, Comstock BA, Deyo RA Spine 2011 (Phila Pa 1976)

6 FBSS

7 Cost-effectiveness of ziconotide in intrathecal pain management for severe chronic pain patients in the UK. Dewilde S, Verdian L, Maclaine GDDewilde SVerdian LMaclaine GD Curr.Med Ress Opin Aug; 25(8):

8 OBIETTIVO DELLO STUDIO Valutare ipotesi che una riduzione della dose di Ziconotide intratecale (comparata con le dosi raccomandate in scheda tecnica) possa migliorare la sicurezza del farmaco senza diminuirne lefficacia.

9 PAZIENTI-MATERIALI-METODI

10 VAS no painworst pain imaginable BPI (Likert 0-10) no pain worst pain imaginable Verbal rating scale no pain – mild pain – moderate pain – severe pain Use of BPI or VAS scales to assess pain intensity and treatment effects is recommeded both in daily practice and in clinical trials. Assessment of pain intensity

11 STRUMENTI 25mcg/ml First dose: 1,2mcg/day Succ. increments: 1,2mcg/day (interval of at last 72h)

12 Characteristics of patients enrolled in the study

13 CASE 1 A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) Dopo 2 settimane VAS 40 BPI 4 (3,6 mcg/day) VAS 50 BPI 4 VAS 20 BPI 3 (nausea e attacchi di cefalea) VAS 25 BPI 3 A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) Dopo 2 settimane VAS 40 BPI 4 (3,6 mcg/day)

14 Characteristics of patients enrolled in the study

15 CASE 2 A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) Dopo 2 settimane senza nuovi E.C.(3,6 mcg/day) VAS 65 BPI 5 (cefalea) VAS 30 BPI 4 () VAS 20 BPI 3 permane parestesia e mancanza di forza arti

16 Characteristics of patients enrolled in the study

17 CASE 3 A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) NO ulteriori aumenti di dosaggio VAS 55 BPI 4 VAS 25 BPI 3

18 Characteristics of patients enrolled in the study

19 CASE 4 A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) Dopo 1 mese cospicua raccolta di liquor nella tasca s.c. e modesto aumento del CPK-MM VAS 45 BPI 5 (confusione mentale, dissoc. spazo-temp,vomito, cefalea…migliorati dopo 2gg) VAS 25 BPI 3 ( scomparsi dopo 14gg, permane solo indeb. della memoria) Contrazioni musc, astenia, indeb. memoria, paranoia STOP TRATTAMENTO e RIMOZIONE DEVICE

20 Characteristics of patients enrolled in the study

21 CASE 5 A 12H (1,2mcg/day) STOP INFUSINE in 24h tutti gli E.C. scompaiono Paziente chiede di interrompere il trattamento in maniera definitiva VAS 50 BPI 5 (atassia, nistagmo, confusine, depressione, sedazione, ipotens. afasia, vomito)

22 TREND VAS

23 TREND BPI

24 STUDI CLINICI Intrathecal ziconotide in the treatment of refractory pain in patients with cancer: a randomized controlled trial. ( Staats PS et al. Jama. 2004; 291: 63-70) Intrathecal ziconotide in the treatment of chronic non malignant pain: a randomized, double blind, placebo controlled clinical trial. ( Wallance et al. Neuromodulation 2006; 9:75-86) Intrathecal ziconotide for severe chronic pain: Safety and tolerability. Results of an open-label, long term trial. (Wallance et al. International anaesthesia research society 2008; 106: )

25 CONCLUSIONI Se un più alto numero di pazienti, trattati con un basso dosaggio di Ziconotide, confermasse quanto si evince dal nostro studio, un numero sempre maggiore di pazienti potrebbe beneficiare del trattamento con Ziconotide perché gravati da minori eventi avversi.


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