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L esperienza della Ricerca clinica in Medicina Generale Dott. Lino Gambarelli CSeRMEG (Centro Studi e Ricerche in Medicina Generale) Reggio Emilia 10 marzo.

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Presentazione sul tema: "L esperienza della Ricerca clinica in Medicina Generale Dott. Lino Gambarelli CSeRMEG (Centro Studi e Ricerche in Medicina Generale) Reggio Emilia 10 marzo."— Transcript della presentazione:

1 L esperienza della Ricerca clinica in Medicina Generale Dott. Lino Gambarelli CSeRMEG (Centro Studi e Ricerche in Medicina Generale) Reggio Emilia 10 marzo 2007

2 Dott. Lino Gambarelli CSeRMEG La medicina generale è interessata alla ricerca 1.come strumento di conoscenza originale 2.come strumento di formazione (tra laltro riconosciuto nel Piano Sanitario Nazionale) 3.come occasione di visibilità, autonomia e indipendenza culturale

3 Dott.Lino Gambarelli CSeRMEG Alla medicina generale interessa una ricerca di qualità definita: 1.dalla rilevanza del problema trattato in termini di salute e la sua pertinenza alla medicina generale 2.dal rigore metodologico della ricerca 3.dal controllo dei dati e laffidabilità della loro elaborazione 4.dalla formazione alla ricerca del medico partecipante 5.dal rispetto dei principi etici riguardo a tutti i soggetti e fasi della ricerca

4 Dott.Lino Gambarelli CSeRMEG Alla medicina generale NON interessa una ricerca: 1.che non sia stata preliminarmente discussa/concordata con i medici partecipanti, fornendo loro preventivamente il protocollo e una adeguata informazione 2.in cui i medici generali svolgono un ruolo subalterno e puramente esecutivo 3.in cui i medici generali sono reclutati per contatto individuale 4.che non preveda la somministrazione gratuita dei farmaci (anche se già in commercio) ai pazienti

5 Dott.Lino Gambarelli CSeRMEG e che si realizzi in particolare secondo questi principi: 1.correttezza dei rapporti economici fra medico- ricercatore e finanziatore del progetto, assicurata attraverso linstaurazione di un rapporto non diretto, ma mediato da un organismo in funzione di garante e responsabile (ad esempio società scientifica, istituto di ricerca, ASL di riferimento) 2.per evitare conflitti di interesse con il paziente, che il compenso per i medici partecipanti non si configuri in nessun caso come un incentivo al reclutamento di quanti più pazienti possibili; il paziente deve essere informato del fatto che il medico percepisce un compenso.

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9 R&P ricerca nella pratica

10 R&P RP trattamento intensivo dei soggetti ad alto rischio cardiovascolare la MG in prima persona decide di adottare e verificare la praticabilità e gli esiti di una cultura della prevenzione sotto-utilizzo terapie di provata efficacia scarso controllo dei fattori di rischio

11 R&P Giugno 2000Inizio fase epidemiologica sulla percezione e gestione del rischio cardiovascolare da parte di 166 MMG Dicembre 2000Fine fase epidemiologica: dati raccolti su 3120 soggetti Gennaio-Giugno 2001Elaborazione dati Giugno 2001Presentazione/discussione dati e pubblicazione risultati Febbraio 2002Costituzione Gruppo Collaborativo intorno allipotesi del trial Giugno 2002Stesura protocollo definitivo Novembre 2002Autorizzazione Ministeriale Gennaio-Luglio 2003Costituzione rete di MMG/riunioni di presentazione del protocollo Luglio 2003Avvio fase di contatto con le ASL/Commissioni Sperimentazione/Comitati Etici 10 Gennaio 2004Primo corso di avvio dello studio ai MMG di Verona 11 Febbraio 2004Inizio randomizzazioni Percorso culturale/operativo che ha preceduto linizio dello studio

12 R&P: articolazione dei due scenari dello studio soggetti ad alto rischio cardiovascolare popolazione ottimizzazione delle strategie preventive di provata efficacia praticabilità/resa degli interventi preventivi adottati risultati attesi obiettivi1. efficacia/sicurezza del trattamento con n-3 PUFA follow-up a lungo termine n-3 PUFA 1g/dieplacebo randomizzazione valutazione dellefficacia aggiuntiva di un trattamento con n-3 PUFA 2.


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