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AO Ospedale San Carlo Borromeo, Milano UOC Microbiologia e Virologia La vaccinazione anti-influenzale.

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Presentazione sul tema: "AO Ospedale San Carlo Borromeo, Milano UOC Microbiologia e Virologia La vaccinazione anti-influenzale."— Transcript della presentazione:

1 AO Ospedale San Carlo Borromeo, Milano UOC Microbiologia e Virologia La vaccinazione anti-influenzale

2 1. Cosa sono i vaccini anti-influenzali? Influenza H1N1

3 Il vaccino anti-Virus dellInfluenza A/H1N1v è preparato in modo analogo a quello con cui si costituisce il vaccino stagionale. Ciò indica che la qualità del vaccino dovrebbe essere sovrapponibile a quella del vaccino stagionale Vaccino antinfluenzale Influenza H1N1

4 LIQUIDI ALLANTOIDEI DI EMBRIONE DI POLLO INFETTATI 1. purificazione e concentrazione 2. inattivazione con formalina o beta-propriolattone VACCINI INATTIVATI A VIRIONI INTERI 3. disgregazione particelle virali (solventi, lipidi) VACCINI SPLIT 4. separazione antigeni H e N VACCINI A SUB-UNITA VACCINI ADIUVATI ( MF59, VIROSOMI ) Vaccini inattivati: allestimento Influenza H1N1

5 5 | FLUAD MF59 ADJUVANTED INFLUENZA VACCINE Schultze et al Selected Adverse Reactions n = 27,374,412 doses distributed Report Type No. Reported Cases Possibly Related (%) Reporting Rate (per 100,000 doses) All reported Serious Fatal Allergic Neurologic Blood/Vascular FLUAD adjuvanted with MF59 Low incidence of serious adverse reactions in older adults Data are derived from a meta-analysis of postmarketing pharmacovigilance safety and tolerability reports, pertaining to over 27 million distributed doses of FLUAD FLUAD is distributed worldwide with a low frequency of serious adverse reactions Influenza H1N1

6 SUBUNIT SPLIT VIROSOMAL Adiuvated with MF mg 9.75 mg PBS 0.5 ml Subunit Influenza ANTIGENS 15ug each Vaccini disponibili Influenza H1N1

7 Three vaccines that have benefited from these procedures, and which will thus be available for use in the current H1N1 influenza pandemic, are: Focetria, which was recommended on 24 September 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation* (Novartis) Focetria Pandemrix, which was recommended on 24 September 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation. (GSK) Pandemrix Celvapan, which was recommended on 1 October 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation. (Baxter) Celvapan Accessed October 7, 2009 * adiuvato Influenza H1N1

8 andamento clinico benigno nella maggioranza dei casi da ripetere annualmente breve durata dellimmunità aggiornamento preparazione (possibile relativa utilità) OBIETTIVO MASSIMA INNOCUITA Vaccinazione antinfluenzale Influenza H1N1

9 Non pare attendibile che il vaccino stagionale sia protettivo anche nei confronti del virus dellInfluenza A/H1N1v Per questo sarà necesario che i soggetti per i quali la vaccinazione è indicata siano sottoposti alluna o allaltra o ad entrambe le vaccinazioni Vaccinazione antinfluenzale Influenza H1N1

10 2. Il vaccino è efficace? Influenza H1N1

11 K.Nichol, Gerontology 1996;42: ; K.Nichol, NEJM 2003;348: Outcome Riduzione Polmoniti & visite mediche 17% Tutte le visite per IRA 6.4% Ospedalizzazioni Polmonite & Influenza % Ospedalizzazioni per tutte le IRA 32.5% Ospedalizzazioni per IMA % Ospedalizzazioni per ictus % Costi per Ospedalizzazioni 30.7% Decessi per tutte le cause % Coorti: anni , , ; , % ( ) and 55%-60% ( ) tasso copertura vacc. Efficacia dei vaccini influenzali negli anziani Influenza H1N1

12 In blood samples taken 8 to 10 days after vaccination with a single 15-µg dose, the following percentages of children showed a robust immune response, which is generally predictive of protection: 76% of those aged 10 to 17 years 36% of those aged 3 to 9 years 25% of those aged 6 to 36 months Children 6 months to 9 years of age may need two doses of the vaccine, NIAID Director Dr. Anthony Fauci told Physicians First Watch. Efficacia dei vaccini influenzali nei bambini Influenza H1N1

13 Dati sierologici post-vaccinali UN MESE Influenza H1N1

14 SEI MESI Dati sierologici post-vaccinali Influenza H1N1

15 Istituto Superiore Sanità – Scenario Italia 1000 persone (5%) durante 16^ settimana 0,1 % tasso attacco cumulativo : 34,7 (15 – 18 aa : 54% ) : infetti : 19 – 64 aa Influenza H1N1

16 Sindrome di Guillain-Barrè, influenza e vaccinazione anti-influenzale Il quesito in merito allassociazione tra GBS e vaccinazione anti-influenzale (VaI) si pone a seguito della vaccinazione di massa intrapresa in USA nel 1976 contro un ceppo H1N1 di origine suina Gli studi intrapresi successivamente non hanno dimostrato una significativa relazione tra VaI e GBS (rassegna in Evans, Cauchemez e Hayden, JID 2009, 200: ) mentre recenti studi suggeriscono una associazione tra attacco influenzale e GBS (Stowe J et al, Am J Epidemiol 2009, 169: 382-8; Sivadon-Tardy V et al CID 2009, 48: 48-56) Influenza H1N1

17 Istituto Superiore Sanità – Scenario Italia Influenza H1N1

18 Istituto Superiore Sanità – Scenario Italia tasso attacco 34,7% 10,1% casi evitati : su Influenza H1N1

19 3. Il vaccino è sicuro? Influenza H1N1

20 Incidenza della sindrome di Guillain-Barre in relazione ad attacco influenzale o a somministrazione di vaccino »Dati del General Practice Research Database, UK IR 95% CI GBS VaI 0-30 giorni giorni V. anti-pneumococcica S.simil-influenzale 0-30 giorni giorni Stowe J et al, Am J Epidemiol 2009, 169: Influenza H1N1

21 Jefferson,2006

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23 Four out of 39,000 people vaccinated against H1N1 in China have had side effects such as muscle cramps and headache, "Adverse events are fully to be expected, especially these mild types," It was particularly true in cases where very large numbers of people are being vaccinated. The vaccination campaign will soon move to Australia, the United States and parts of Europe, he said, encouraging people - especially health care workers - to be vaccinated. WHO spokesman Gregory Hartl La conclusione dellesperto

24 4. Chi deve essere vaccinato contro linfluenza? Influenza H1N1

25 Raccomandazioni per la vaccinazione in Italia (dal sito del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali) Vaccinazione contro la nuova influenza L'arma migliore di prevenzione è rappresentata dalla vaccinazione della popolazione. Il Viceministro alla Salute Prof. Ferruccio Fazio ha firmato l'11 settembre lOrdinanza recante Misure urgenti in materia di profilassi vaccinale dellInfluenza pandemica A/H1N1. Il provvedimento individua le categorie di persone a cui è diretta lofferta della vaccinazione antinfluenzale con vaccino pandemico A/H1N1 a partire dal momento della effettiva disponibilità del vaccino (la consegna alle Regioni e Province Autonome è prevista nel periodo 15 ottobre-15 novembre 2009) fino a copertura di almeno il 40% della popolazione residente

26 Ordinanza 30 sett 2009

27 Raccomandazioni per la vaccinazione in Italia Gli operatori sanitari Gli operatori sanitari – in quanto soggetti operanti in un ambiente a rischio come lospedale sono -: 1. più esposti a contatti con soggetti potenzialmente infetti 2. nella condizione di doversi proteggere in modo più significativo nei confronti dellinfezione Influenza H1N1

28 "The vaccine is the single most important tool that we have against influenza" "For certain groups such as health care workers, it's doubly important to get vaccinated because health care workers have the ability to protect both themselves and to protect others by getting vaccinated." WHO spokesman Gregory Hartl La conclusione dellesperto

29 Influenza A H1 N1 Raccomandazioni per la vaccinazione in Italia In Italia le scelte ministeriali per la vaccinazione in età pediatrica sono : a) prima fase - tutti i bambini a rischio (tabella) - donne gravide al II e III trimestre b) seconda fase - tutti i restanti bambini > 6 mesi - adolescenti Dal documento SIP/SITIP/SIMEUP sett 2009

30 Influenza A H1 N1 Vaccinazione in età pediatrica Bambini a rischio : - diabete mellito - emoglobinopatie - malattie polmonari (broncodisplasie, tracheotomia, laringomalacia, P. Robin) e asma (pz in profilassi quotidiana con steroidi inalatori, salmoterolo,ecc) - malattie metaboliche e endocrinologiche - disordini genetici (complicanze dorgano) - malattie cardiache (cardiopatie congenite, …) - malattie renali croniche - insufficienza epatica o cirrosi - terapia prolungata con salicilati - malattie neurologiche e neuromuscolari - immunocompromissione (primaria/acquisita, artriti, neoplasie, collagenopatie, leucemie, terapie)

31 2. Ai fini del precedente comma 1, si intende per rischio almeno una delle seguenti condizioni: malattie croniche a carico dell'apparato respiratorio, inclusa asma, displasia broncopolmonare, fibrosi cistica e BPCO; gravi malattie dell'apparato cardiocircolatorio, comprese le cardiopatie congenite ed acquisite; diabete mellito e altre malattie metaboliche; gravi epatopatie e cirrosi epatica; malattie renali con insufficienza renale; malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatie; neoplasie; malattie congenite ed acquisite che comportino carente produzione di anticorpi; immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV; malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale; patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie, ad esempio malattie neuromuscolari; obesita' con Indice di massa corporea (BMI) > 30 e gravi patologie concomitanti; condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che, per controindicazioni temporanee o permanenti, non possono essere vaccinati.

32 Influenza A H1 N1 Vaccinazione in età pediatrica Advisory Committee on Immunization Practice (ACIP) ha individuato 5 categorie che dovrebbero essere vaccinate se il vaccino fosse disponibile su larga scala - tutti i bambini di > 6 mesi fino a 18 anni ma prioritariamente : - tutti i bambini di >6 mesi fino a 4 anni - bambini e adolescenti compresi tra 5 e 18 anni affetti da condizioni croniche associate a rischio di decorso di malattia grave - persone che hanno stretti contatti (caregivers) con bambini di età < 6 mesi Dal documento SIP/SITIP/SIMEUP sett 2009 Influenza H1N1

33 Vaccinazione dei soggetti vaccinati nel 1979 Anche i soggetti vaccinati nel 1976 contro linfluenza suina devono – se rientrano nelle categorie a rischio – essere vaccinati contro il virus dellinfluenza A/H1N1v Influenza H1N1

34 5. Come vaccinare contro linfluenza? Influenza H1N1

35 VACCINAZIONE MODALITÀ: volontaria con obbligo di acquisire il consenso informato FORMULAZIONI: –flaconi da 10 dosi –Monodose PRIORITÀ 1. Personale sanitario, socio-sanitario (compreso il personale NON dipendente a contatto con i pazienti) 1. Donatori 2. Gruppi a rischio 3. Gli altri CO-SOMMINISTRAZIONE EFFETTI COLLATERALI Influenza H1N1

36 Ordinanza 30 sett 2009 Influenza H1N1

37 One H1N1 Vaccine Dose May Suffice for Older Children Posted by Journal Watch Editors September 22nd, 2009 Printer-friendlyJournal Watch EditorsPrinter-friendly Children aged 10 to 17 may need to receive only one dose of the vaccine against 2009 H1N1 influenza, preliminary results from the NIH indicate. Younger children do not show as strong an immune response with a single dose.preliminary results from the NIH Influenza H1N1

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