G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara Pescara 30 Giugno 2004 Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Mieloma Multiplo – Un Modello di studio Validazione della diagnosi e dei dati regionali di incidenza e prevalenza del Mieloma G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara Pescara 30 Giugno 2004

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Progetto Ministero Salute Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Profili di assistenza in Abruzzo, Puglia ,Veneto. Regione proponente : Regione Abruzzo Area Prescelta : SS -Progetti di area Servizi Sanitari Strategici. Codice progetto: SS-9.1 e SS-9.7 - Indicatori di processo e di esito della qualità delle attività sanitarie. -Profili di assistenza.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Unità Operative partecipanti Dip.Farmacologia Clinica Dott. G. Tognoni ed Epidemiologia Dott. V. Lepore Consorzio Negri Sud -Chieti U.O.Ematologia Clinica Dott. G. Fioritoni Dip Ematologia- Pescara Dott. A. Spadano U.O. Ematologia Prof. V. Liso Dip. Medicina Prof. G. Specchia Università - Bari Dott. S. Capalbo Dip. Terapia cellulare Dott. F. Rodeghiero e di Ematologia Dott. M. Ruggieri

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Obiettivi generali del Progetto Confronto intra ed extra-regionale , in pazienti con definite patologie Emato-Oncologiche e con differente grado di complessità clinico- assistenziale : - dei percorsi diagnostico-terapeutici - dei profili e qualità dell’assistenza - degli esiti clinicamente rilevanti

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Leucemia Acuta Mieloma Malattia a decorso rapido Cura demandata alle strutture specializzate Protocolli standardizzati < 60 aa Brevità del trattamento Guarigioni 35-40% Disomogeneità trattamento >60 aa Malattia cronica Cura demandata a molteplici specialisti Variabiltà di trattamento Trattamento prolungato Malattia inguaribile Malattia invalidante

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Obiettivi del progetto (1 ) 1-Valutazione e confronto intra ed extra-regionale dei profili di assistenza e dell’appropriatezza della tipologia di ricovero in pazienti affetti da Mieloma e Leucemie acute. -Creazione di un archivio regionale delle SDO del 4-ennio 98-2001 con diagnosi di Mieloma e Leucemia acuta mediante softwer RISSH (Mario Negri SUD) -Identificazione di indicatori idonei a valutare la qualità dei diversi percorsi diagnostici e terapeutici e gli esiti clinicamente rilevanti.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Obiettivi del Progetto (2) 4- Validazione del contenuto informativo delle SDO con particolare riferimento alla diagnosi secondo criteri standardizzati ed accettati dalla letteratura internazionale. - Identificazione di coorti di pazienti con nuova diagnosi, affetti da Mieloma e Leucemie acute , con differente gravità clinica e complessità assistenziale per uno studio di mortalità/ sopravvivenza a 1, 3 e 5 anni.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Obiettivi del Progetto (3) -Realizzazione di un atlante regionale per l’Abruzzo,Puglia e Veneto di ospedalizzazione dei pazienti con le patologie in studio. -Incontri Regionali d’informazione, formazione e sensibilizzazione con trasferimento dei dati agli Uffici competenti.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Indicatori Indicatori di attività ospedaliera. Carico di ospedalizzazione. Frequenza delle patologie associate. Grado di utilizzo di differenti procedure terapeutiche. Sopravvivenza a 1, 3, 5 anni.

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia La scheda SDO Fonte informativa di tipo amministrativo prodotta da tutti gli ospedali. Raccolta sistematica dei ricoveri ospedalieri e della mobilità territoriale. Strumento utilizzabile per una lettura epidemiologica e clinico-assistenziale interfacciabile con altre fonti informative. Strumento di sorveglianza dei carichi ospedalieri (n° ricoveri, tassi riammissione, durata di degenza, tipologia di ricovero, ricoveri soglia, ecc.). L’attendibilità dipende dalla accuratezza nella compilazione.

Il paziente e la sua storia Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Il paziente e la sua storia L’anamnesi e gli esami La cartella clinica La Diagnosi Clinica SDO DRG - Tariffa Codifica ICD 9 CM Malattie Procedure

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Fasi Trimestri 1° 2° 3° 4° 5° 6° 7° 8° 1. Definizione protocollo s 2. Preparazione archivi 3. Prima analisi e relazione descrittiva 4. Ri-definizione protocollo 5. Validazione dei dati 6. Studio di coorte 7. Risultati e relazione finale

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia La scheda di validazione

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia La scheda di validazione

Archivio SDO Regione Abruzzo Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale 1999 2000 2001 Totale Pescara 200 54 57 311 Teramo 12 23 47 L’Aquila 16 15 11 42 Vasto 20 4 10 34 Avezzano 7 8 26 Sulmona 3 6 Chieti 9 Altri Ospedali 52 51 145 324 167 160 651 Archivio SDO Regione Abruzzo

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Risultati complessivi della validazione Diagnosi attese 651pz. M.M. Diagnosi validate 625 ( 96,0% ) Diagnosi rilevate: Mieloma 279 M-GUS 197 Altre diagnosi 63 Cartelle mancanti 86 _____ Totale 625

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Validazione della diagnosi 10% 38% 16% 9% 57% 37% 35% 24% 1999 n:320 2000 n:162 13% 8% 51% 28% 2001 n:144

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Regione Abruzzo N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001. Casi incidenti : 5,1 nuovi casi/anno 4,6 5,6 5,1

N° casi incidenti e prevalenti di M-GUS, anno 1999-2000-2001. Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Regione Abruzzo N° casi incidenti e prevalenti di M-GUS, anno 1999-2000-2001.

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Caratterizzazione immunochimica : 279 pazienti

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Stadiazione clinica: 279 pazienti

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Analisi delle 63 diagnosi errate Codici ICD simili Codici ICD diversi Linfoma maligno 15 M. Waldestrom 8 -patia policlonale 12 S. Mieloproliferative 5 Leucemia acuta 2 A.E.A 1 Altre diagnosi 14 SMD 2 Amiloidosi 1 PTI 2 Melanoma 1

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia SDO : Cause di errore Errore di codifica Errore di digitazione Errore volontario Errore diagnostico

Epidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia Validazione casi Leucemia Acuta anno 2000 Pescara (N°169 pz.) Abruzzo (N°212 pz.)

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Conclusioni 1-Il Mieloma è una patologia molto dispersa , osservata in differenti contesti ospedalieri con differente esperienza e conoscenza della malattia. 2-La diagnosi di Mieloma è complessa ed articolata e può indurre facilmente all’errore ( effetto centro ) . 3-L’accuratezza nella compilazione delle SDO costituisce una requisito fondamentale del metodo di indagine per ottenere informazioni più attendibili. 4-La validazione della diagnosi ha normalizzato il dato epidemiologico di incidenza del Mieloma, come atteso in letteratura.

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Regione Abruzzo Ringraziamenti Dirigenti Medici Direzioni Sanitarie Chieti Lanciano Ortona Gissi Guardiagrele Vasto Teramo Giulianova S.Omero L’Aquila Tagliacozzo Pescina C.di Sangro Sulmona Avezzano Pescara Pescara: A.Spadano A.Fornaro G. La Barba E. Di Bartolomeo Penne: D. Natale Popoli: G. Bonanni Sulmona: L. Geraci R.Ranalli Vasto: F. Cardillo P. Colamartino Avezzano: A. Collacciani Teramo: D. Di Michele A. Di Francesco G. Cretara M. Ricciotti Aquila: S. Di Giovanni Atri: G. Claudiani

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Regione Abruzzo N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001.

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Regione Abruzzo N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001. Casi incidenti : 5,1 nuovi casi/anno

Archivio SDO Regione Abruzzo Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale 1999 2000 2001 Totale Pescara 200 54 57 311 Teramo 12 23 47 L’Aquila 16 15 11 42 Vasto 20 4 10 34 Avezzano 7 8 26 Sulmona 3 6 Chieti 9 Altri Ospedali 48 50 29 127 320 166 147 633 Archivio SDO Regione Abruzzo

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Fasi Trimestri 1° 2° 3° 4° 5° 6° 7° 8° 1. Definizione protocollo s 2. Preparazione archivi 3. Prima analisi e relazione descrittiva 4. Ri-definizione protocollo 5. Validazione dei dati 6. Studio di coorte 5. Risultati e relazione finale

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Obiettivi del progetto (1 ) 4 -L’accuratezza nella compilazione delle SDO costituisce una variabile critica del metodo di indagine che bisogna correggere per ottenere informazioni attendibili.

Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia Casi incidenti e prevalenti di Leucemia Acuta in età adulta (n° 125 pz. ) Pescara, anno 2000

Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia Casi incidenti e prevalenti di Leucemia Acuta in età adulta (n° 145 pz.) Regione Abruzzo , anno 2000

Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia Validazione casi Leucemia Acuta 2000 (N° pz. 169) - Pescara

Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia Validazione casi Leucemia Acuta 2000 (N° pz. 212) - Abruzzo

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Progetto Ministero Salute Regione proponente : Regione Abruzzo Area Prescelta : SS -Progetti di area Servizi Sanitari Strategici. Codice progetto: SS-9.1 e SS-9.7 - Indicatori di processo e di esito della qualità delle attività sanitarie. -Profili di assistenza. Titolo Progetto Epidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia Profili di assistenza in Abruzzo, Puglia ,Veneto.

Il paziente e la sua storia Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Il paziente e la sua storia L’anamnesi e gli esami La cartella clinica La Diagnosi Clinica SDO DRG - Tariffa Codifica ICD 9 CM Malattie Procedure

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale 1999 2000 2001 Totale Pescara 200 54 57 311 Teramo 12 23 47 L’Aquila 16 15 11 42 Vasto 20 4 10 34 Avezzano 7 8 26 Sulmona 3 6 Chieti 9 Altri Ospedali 48 50 29 127 320 166 147 633 Archivio SDO Regione Abruzzo

Epidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale 1999 2000 2001 Totale Pescara 200 54 57 311 Teramo 12 23 47 L’Aquila 16 15 11 42 Vasto 20 4 10 34 Avezzano 7 8 26 Sulmona 3 6 Chieti 9 Altri Ospedali 48 50 29 127 320 166 147 633 Archivio SDO Regione Abruzzo

Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia Validazione casi Mieloma Anno 1999 (N°265 pz.) Anno 2000 (N°112 pz.)

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Obiettivo finale del Progetto Confronto intra ed extra-regionale dei percorsi diagnostico-terapeutici dei profili e qualità dell’assistenza degli esiti clinicamente rilevati in pazienti con definite patologie Onco-Ematologiche e con differente grado di complessità clinico-assistenziale.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Obiettivi del Progetto (1) 1-Valutazione e confronto intra ed extra-regionale dell’applicazione dei profili di assistenza e dell’appropriatezza della tipologia di ricovero in pazienti affetti da Mieloma e Leucemie acute. -Creazione di un archivio regionale delle SDO del triennio 98-2001 con diagnosi di Leucemia acuta e Mieloma mediante softwer RISSH (Mario Negri SUD) -Identificazione di indicatori idonei a valutare la qualità dei diversi percorsi diagnostici e terapeutici e gli esiti clinicamente rilevanti.

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Caratterizzazione immunochimica: Coorte di 191

G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara Pescara 30 Giugno 2004 Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Mieloma Multiplo – Un Modello di studio Validazione della diagnosi e dei dati regionali di incidenza e prevalenza del Mieloma G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara Pescara 30 Giugno 2004