ALLEANZA CONTRO IL CANCRO PROGETTO START

STRUTTURA DEI CAPITOLI 1.GENERAL INFORMATION (a cura del Dip. Epidemiol. INT) 2.PATHOLOGY AND BIOLOGY 3.DIAGNOSIS 4.STAGING 5.PROGNOSIS 6.TREATMENT 7.LATE SEQUELAE 8.FOLLOW-UP

MECCANISMO DI REALIZZAZIONE DEI CAPITOLI

 100 AUTORI  50 REVISORI

Evidence-based statements clinical recommendations types of bases

TRADUZIONE DELLA METODOLOGIA START OPZIONI STANDARD ("standard", "raccomandato" [o "non raccomandato"]) Può essere considerata una scelta convenzionale per il paziente medio. INDIVIDUALIZZATO (“appropriato per uso clinico individualizzato”) Non é un’opzione standard, ma può essere considerata una scelta ragionevole per singoli pazienti. Il paziente deve essere informato e la decisione terapeutica deve essere condivisa con lui. IN FASE SPERIMENTALE Si tratta di un’opzione che, in linea di principio, può essere offerta al paziente soltanto all’interno di uno studio clinico.

TRADUZIONE DELLA METODOLOGIA START "SU UN LIVELLO DI EVIDENZA 1" (studio/i randomizzato/i disponibile/i, evidenza forte) Indica che sono stati ottenuti risultati coerenti da uno o più studi randomizzati, e/o è stata condotta una metanalisi. In alcuni casi,un unico studio randomizzato può essere ritenuto sufficiente a supportare questo typo di evidenza. Non si ritiene necessario allestire ulteriori studi clinici di conferma.

TRADUZIONE DELLA METODOLOGIA START "SU UN LIVELLO DI EVIDENZA 2” (studio/i randomizzato/i disponibile/i, evidenza DEBOLE) Indica che sono stati completati uno o più studi randomizzati, ma i risultati ottenuti non possono essere considerati definitivi (I dati ottenuti possono essere incoerenti, e/o risultano metodologicamente insoddisfacenti, etc.). Esiste, pertanto, qualche evidenza ancorché limitata, ma sono auspicabili futuri studi clinici, che confermino la bontà dell’opzione.

TRADUZIONE DELLA METODOLOGIA START "SU UN LIVELLO DI EVIDENZA 3” (Comparazioni esterne controllate) Indica che esiste un’evidenza ottenuta con studi non-randomizzati,con controlli esterni che permettono un confronto. Ossia, si dispone di una qualche evidenza non limitata, ma sono necessari degli studi clinici.

TRADUZIONE DELLA METODOLOGIA START "SU BASE DI TIPO R" (Deduzione Razionale) Indica che si dispone di un’evidenza limitata o non diretta derivante da studi clinici. Tuttavia, alcune conclusioni cliniche possono essere razionalmente dedotte in base ai dati e alle conoscenze disponibili (per es., combinando razionalmente informazioni contenute negli studi pubblicati e osservazioni; per una neoplasia rara o nella sua presentazione clinica, attraverso l’analogia con un tumore più comune ad essa correlato, o alla presentazione clinica dello stesso; etc.). La deduzione può essere più o meno forte e può essere più o meno auspicabile l’avvio di studi clinici (anche se a volte non fattibili).

TRADUZIONE DELLA METODOLOGIA START "SU BASE DI TIPO C" (Consenso Generale) Indica che esiste un consolidato consenso ampiamente esteso. Non sono stati condotti studi randomizzati, ovvero i risultati non sono stati soddisfacenti; tuttavia non esistono controversie importanti sull’opzione indicata: attualmente non si avverte la necessità di ulteriori prove sperimentali.

State-of-the-art and CPGs...

standard

decision-making performance effectiveness efficacy evidence

START PER PAZIENTI: QUESTIONARIO SU MELANOMA DOMANDA N.SI’NONON SO COMPLETEZZA INFORMAZIONI 5/8 (62,5%)3/8 (37,5%)0 LINGUAGGIO CHIARO 7/8 (87,5%)1/8 (12,5%)0 TERMINI MEDICI CHIARI 8/8 (100%)00 ORDINE LOGICO7/8 (87,5%)1/8 (12,5%)0 INFO PROGNOSI8/8 (100%)00 BIBLIOGRAFIA7/8 (87,5%)1/8 (12,5%)0

START PER PAZIENTI: QUESTIONARIO SU MELANOMA DOMANDA N. 5: SEZIONE PIU’ ESAURIENTE? Informazioni generali4/8 (50%) Il trattamento3/8 (37,5%) Il trattamento secondo lo stadio5/8 (62,5%) Gli effetti collaterali1/8 (12,5%) Il follow-up1/8 (12,5%)

START PER PAZIENTI: QUESTIONARIO SU MELANOMA DOMANDA N. 6: SEZIONE DA APPROFONDIRE? Informazioni generali2/8 (25%) Il trattamento1/8 (12,5%) Il trattamento secondo lo stadio0/8 Gli effetti collaterali4/8 (50%) Il follow-up1/8 (12,5%)

START PER PAZIENTI: QUESTIONARIO SU MELANOMA COMMENTI PRINCIPALI: Cappello introduttivo Maggiori dati prognostici (inclusa %) Maggiori indicazioni sul trattamento degli effetti collaterali Maggiori informazioni su trattamenti standard vs trattamenti sperimentali Cancer Research.UK