Division of Cardiology, University of Turin Network Italiano per Meta-Analisi Cardiovascolari (NIMAC) Italian Network for Cardiovascular Meta-analyses (INCOM) Mario Bollati Division of Cardiology, University of Turin Meta-analysis and Evidence-based medicine Training in Cardiology (METCARDIO), Ospedaletti, Italy

Elementi principali Che cos’è una meta-analisi Vantaggi delle meta-analisi Svantaggi delle meta-analisi Obiettivi e metodi di NIMAC

Elementi principali Che cos’è una meta-analisi Vantaggi delle meta-analisi Svantaggi delle meta-analisi Obiettivi e metodi di NIMAC

Che cos’è una meta-analisi La meta-analisi è tecnica statistica che permette la sintesi quantitativa di più studi In pratica consiste nel calcolare una media pesata di più studi, conferendo maggiore peso statistico agli studi di maggiori dimensioni o con più eventi Generalmente una meta-analisi segue un processo di ricerca, valutazione ed estrazione dati sistematico dalla letteratura, definito appunto revisione sistematica

Gerarchia dell’evidenza N of 1 randomized controlled trial Systematic reviews of homogeneous randomized trials Single (large) randomized trial Systematic review of homogeneous observational studies addressing patient-important outcomes Single observational study addressing patient-important outcomes Physiologic studies (eg blood pressure, cardiac output, exercise capacity, bone density, and so forth) Unsystematic clinical observations Guyatt and Rennie, Users’ guide to the medical literature, 2002

Gerarchia dell’evidenza Qualitative reviews Case reports and series Systematic reviews Observational studies Meta-analyses from individual non-randomized studies Observational controlled studies Meta-analyses from individual randomized studies Randomized controlled trials Meta-analyses from individual patient data from randomized studies Multicenter randomized controlled trials Biondi-Zoccai, Ital Heart J 2003

Meta-analisi di studi randomizzati Landoni et al, Am J Kidney Dis 2006

Meta-analisi di studi prognostici Biondi-Zoccai et al, Eur Heart J 2006

Meta-analisi di studi diagnostici Hamon et al, JACC 2006

Elementi principali Che cos’è una meta-analisi Vantaggi delle meta-analisi Svantaggi delle meta-analisi Obiettivi e metodi di NIMAC

Vantaggi delle meta-analisi Spunto per cercare sistematicamente studi clinici ed analizzarne la validità interna Aumento della potenza statistica Aumento della validità esterna Possibilità di confrontare sottogruppi Possibilità di esplorare moderatori e covariate Possibilità di unire casistiche diverse mediante analisi per paziente

Valutazione della validità interna secondo metodo Cochrane

Aumento della potenza statistica e della validità esterna Agostoni et al, J Am Coll Cardiol 2003

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Svantaggi delle meta-analisi Mixing oranges with apples Fornisce dati per un paziente “medio” irreale (exercise in mega-silliness) Precisione spuria Echological fallacy Publication bias Small study effect Eterogeneità clinica e statistica Duplicazione degli sforzi

Biondi-Zoccai et al, BMJ 2006

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Perchè è necessario un network Esistono già network dedicati alle meta-analisi, ma sono caratterizzati da elevata formalità e rigore metodologico (prima tra tutti la Cochrane Collaboration). Se l’approccio Cochrane è vincente e ottimale per gli scopi che persegue (generare revisioni di studi randomizzati di elevata qualità, minimizzando review a rischio di bias e la duplicazione degli sforzi), è tuttavia restrittivo.

Perchè è necessario un network Le meta-analisi possono essere dedicate anche a problemi che non permettono soluzioni metodologiche semplici (ad esempio gli studi osservazionali). Inoltre, l’enfasi eccessiva sul rigore metodologico impedisce la formazione e il training delle persone interessate ma inesperte. Viceversa, l’obiettivo di ridurre gli sforzi ridondanti (ad esempio con il registro web Prospero), va comunque perseguito.

Obiettivi del NIMAC Creare e sviluppare un gruppo collaborativo italiano dedicato al training e all’esecuzione di meta-analisi in ambito cardiovascolare a livello nazionale. Enfatizzare in tale contesto il ruolo di coordinamento e leadership Società Italiana di Cardiologia, con particolare attenzione ai giovani ricercatori. Concretamente, il prospettato NIMAC sarebbe appunto il Network Italiano Meta-Analisi Cardiovascolari.

Metodi del NIMAC Creazione di una piattaforma online tipo social network mediante il sito web sicardiologia.it, un altro sito dedicato, e/o una pagina specifica in Facebook Organizzare dei periodici incontri (ad esempio nell’ambito del Congresso Nazionale SIC e delle Riunioni Regionali SIC) per stimolare training ed esecuzione di meta-analisi in ambito cardiovascolare.

Metodi del NIMAC Sfruttare l’esperienza maturata negli anni dal nostro gruppo di ricerca (originariamente COMET [comet.gs] e successivamente METCARDIO [metcardio.org]) nella conduzione diretta e nella supervisione esterna a dozzine di meta-analisi in ambito cardiovascolare. A regime ipotizziamo che il NIMAC potrebbe permettere il training di almeno 10-15 ricercatori clinici in formazione ogni anno e la supervisione esterna di almeno 20-25 meta-analisi cardiovascolari all’anno

Take home messages Le meta-analisi, nonostante i loro limiti, sono e continueranno ad essere uno degli elementi chiavi nella creazione e nella disseminazione di nuova evidenza scientifica biomedica. Solo uno sforzo congiunto con approccio bottom-up quale il NIMAC può permettere di continuare a migliorare i risultati delle meta-analisi e il loro impatto, ottimizzando l’uso di risorse e limitando le pratiche inappropriate.

Grazie della Vostra attenzione Per qualsiasi informazione: gbiondizoccai@gmail.com Queste e altre slides pertinenti sono disponibili sul sito web metcardio.org: http://www.metcardio.org/slides.html