PRINCIPALI SITI WEB DI INTERESSE SANITARIO-FARMACEUTICO Dipartimento di Chimica Farmaceutica e Tossicologica Università degli Studi di Napoli Federico II PRINCIPALI SITI WEB DI INTERESSE SANITARIO-FARMACEUTICO Marialuisa Mazzella Esame di Documentazione ed Informazione Scientifica sul Farmaco Anno accademico 2007/2008

Il Ministero della Salute è un organo centrale del Servizio Sanitario Nazionale. La Legge 317 del 2001 gli attribuisce le funzioni spettanti allo Stato in materia: di tutela della salute umana di coordinamento del Sistema sanitario nazionale di sanità veterinaria di tutela della salute nei luoghi di lavoro di igiene e sicurezza degli alimenti Al Ministero sono attribuiti i compiti di garantire a tutti l’equità del sistema, la qualità, l’efficienza e la trasparenza collaborare con le Regioni a valutare le realtà sanitarie e a migliorarle tracciare le linee dell’innovazione e del cambiamento e fronteggiare i pericoli che minacciano la salute pubblica

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L’FDA ha concesso l’approvazione per l’anticorpo monoclonale Bortezomib ( Velcade ) nel trattamento dei pazienti con mieloma multiplo, già sottoposti ad almeno due precedenti terapie, o che sono recidivanti.Il Bortezomib è il capostipite di una nuova classe di farmaci, chiamati inibitori del proteasoma. L’approvazione del Bortezomib è avvenuta sulla base della percentuale di risposta al trattamento. Non esistono dati che dimostrino benefici clinici del farmaco, ad esempio nel miglioramento della sopravvivenza.L’inibizione del proteasoma rappresenta un nuovo approccio al trattamento del mieloma multiplo. Il proteasoma è un complesso enzimatico che svolge un importante ruolo nel degradare le proteine che controllano il ciclo cellulare ed i processi cellulari.

Cos'è l'AIFA?   L'Agenzia Italiana del farmaco (AIFA) è organismo di diritto pubblico che opera sulla base degli indirizzi e della vigilanza del Ministero della Salute, in autonomia, trasparenza ed economicità, in raccordo con le Regioni, l'Istituto Superiore di sanità, gli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, le Associazioni dei pazienti, i Medici e le Società Scientifiche, il mondo produttivo e distributivo.

L’FDA ha concesso l’approvazione per l’anticorpo monoclonale Bortezomib ( Velcade ) nel trattamento dei pazienti con mieloma multiplo, già sottoposti ad almeno due precedenti terapie, o che sono recidivanti.Il Bortezomib è il capostipite di una nuova classe di farmaci, chiamati inibitori del proteasoma. L’approvazione del Bortezomib è avvenuta sulla base della percentuale di risposta al trattamento. Non esistono dati che dimostrino benefici clinici del farmaco, ad esempio nel miglioramento della sopravvivenza.L’inibizione del proteasoma rappresenta un nuovo approccio al trattamento del mieloma multiplo. Il proteasoma è un complesso enzimatico che svolge un importante ruolo nel degradare le proteine che controllano il ciclo cellulare ed i processi cellulari. 17

L’FDA ha concesso l’approvazione per l’anticorpo monoclonale Bortezomib ( Velcade ) nel trattamento dei pazienti con mieloma multiplo, già sottoposti ad almeno due precedenti terapie, o che sono recidivanti.Il Bortezomib è il capostipite di una nuova classe di farmaci, chiamati inibitori del proteasoma. L’approvazione del Bortezomib è avvenuta sulla base della percentuale di risposta al trattamento. Non esistono dati che dimostrino benefici clinici del farmaco, ad esempio nel miglioramento della sopravvivenza.L’inibizione del proteasoma rappresenta un nuovo approccio al trattamento del mieloma multiplo. Il proteasoma è un complesso enzimatico che svolge un importante ruolo nel degradare le proteine che controllano il ciclo cellulare ed i processi cellulari. 19

Cos’è l’ISS? Principale Organo tecnico scientifico del SSN. E’ un ente pubblico che coniuga l’attività di ricerca a quella di consulenza, formazione e controllo applicate per la tutela della salute pubblica L’istituto realizza e gestisce database che trattano argomenti assai diversi tra loro, da quelli epidemiologici a quelli tossicologici.

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Il CNEPS(Centro Nazionale di epidemiologia, sorveglianza e protezione della salute) promuove lo sviluppo e l’applicazione di studi epidemiologici e biostatistici finalizzati alla protezione della Salute umana e alla valutazione dei servizi sanitari

Il CNEPS dell’ISS, nell’ambito del progetto per un osservatorio epidemiologico nazionale, ha messo a punto il sito EPICENTRO=Centro Nazionale di epidemiologia sorveglianza e promozione della salute EPICENTRO è uno strumento di lavoro per gli operatori di sanità pubblica, prodotto per migliorare l’accesso all’informazione epidemiologica tramite l’uso della rete.

L’EMEA (European medicines agency) è la principale responsabile della protezione e della promozione della salute pubblica attraverso la valutazione e la supervisione dell’uso dei medicinali destinati all’uso umano e veterinario.

NOTA Il Clopidogrel è approvato come farmaco “antiaggregante piastrinico”

Food and Drug Administration (FDA), in italiano "agenzia per gli alimenti e i medicinali", è l'ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici. Dipende dal United States Department of Health and Human Services (il corrispondente dell'italiano Ministero della Sanità).