Da. QuapoS 2000, with the cooperation of NZW Schema locali preparaz. antibl

Da: M. Allowood,A. A Stanley. The cytitoxic handbook Fourth Ed. Parametri ambientali

Corso della Regione Piemonte 2003 CONVALIDA DEL PROCEDIMENTO DI PREPARAZIONE FATTORI CRITICI PROCEDIMENTO DI PREPARAZIONE MATERIE PRIME E MATERIALI ATTREZZATURE E STRUMENTI DI CONTROLLO LOCALI E CONDIZIONI AMBIENTALI PERSONALE ADDETTO ALLA PREPARAZIONE

Corso della Regione Piemonte 2003 Personale addetto alla preparazione e alla somministrazione La qualità di un prodotto dipende alla fine dalla qualità di coloro che lo producono (Sir Derreck Dunlop 1971)

OTTIMIZZAZIONE delle RISORSE Chi fa? è Che cosa? è Dove? è Come? è Quando? è Perché? è A quali costi?

Punto 4.8 MISURE TRANSITORIE..dovranno essere identificate figure professionali cui affidare la responsabilità della gestione clinica e delle procedure di preparazione

Corso della Regione Piemonte 2003 Personale addetto alla preparazione e alla somministrazione I CTA devono essere: Prescritti da un medico esperto nelluso di tali farmaci preparati e somministrati da: –personale che abbia ricevuto un training appropriato –che sia a conoscenza degli effetti terapeutici e tossici sul paziente –che sia informato delle loro caratteristiche di potenziale tossicità

Corso della Regione Piemonte 2003 Personale addetto alla preparazione e alla somministrazione Addestrato informato deve dimostrare di possedere una tecnica adeguata di preparazione e somministrazione sono necessarie verifiche periodiche

Corso della Regione Piemonte 2003 Personale addetto alla preparazione e alla somministrazione deve poter disporre di procedure scritte relativamente a : –preparazione –somministrazione –norme comportamentali –deve poter disporre di un protocollo Kit di pronto intervento in caso di esposizione accidentale –corretto utilizzo dei DPI e dei dispositivi di protezione ambientale

Corso della Regione Piemonte 2003 Personale addetto alla preparazione e alla somministrazione deve seguire una rigorosa tecnica asettica nella preparazione devono essere conosciute –le caratteristiche fisico chimiche dei farmaci –della loro corretta ricostituzione e diluizione –delle eventuali interazioni con altri farmaci o diluenti o contenitori (siringhe, set di infusione) –della loro stabilità fisico-chimica –dei modi e dei tempi di somministrazione

Corso della Regione Piemonte NOTETECNICI DI FARMACIAFARMACISTI RESPONSABILE DEL SERVIZIO DI FARMACIA Definizione del percorso formativo e di addestramento Presentazione del percorso formativo e di addestramento Presentazione delle attività svolte dal Servizio e del percorso formativo e di addestramento Sviluppo delle attività lavorative e di apprendimento Verifica apprendimento, monitoraggio delle attività lavorative e relativa documentazione Terminato Valutazione finale e stesura scheda di qualificazione Registrazione delladdestramento effettuato ed archiviazione della documentazione SI NO

Corso della Regione Piemonte 2003 Validazione delle procedure asettiche e di sicurezza degli operatori Almeno una volta allanno –verifica delladeguatezza della tecnica asettica di una persona –test di simulazione per valutare la contaminazione microbica durante tutti gli step di preparazione Validazione delle procedure di sicurezza

Corso della Regione Piemonte 2003 CONVALIDA DEL PROCEDIMENTO DI PREPARAZIONE FATTORI CRITICI PROCEDIMENTO DI PREPARAZIONE MATERIE PRIME E MATERIALI METODO DI PREPARAZIONE ATTREZZATURE E STRUMENTI DI CONTROLLO LOCALI E CONDIZIONI AMBIENTALI PERSONALE ADDETTO ALLA PREPARAZIONE

Corso della Regione Piemonte 2003 Procedure Scritte relative a : - ricostituzione e diluizione dei farmaci - stabilità e (in)compatibilità - grado di irritabilità dei farmaci foglio di lavoro per il personale che prepara foglio di lavoro per il personale che somministra

Corso della Regione Piemonte 2003 MODEL ORDERS PREVENZIONE DEGLI ERRORI PRESCRIZIONE VERIFICA PRESCRIZIONE PREPARAZIONE ARCHIVI: protocolli pazienti farmaci ………... REPARTO FARMACIA DOCUMENTAZIONE ADERENZA ALLA PRESCRIZIONE

Corso della Regione Piemonte 2003 ANTIBLASTICI MOMENTI A RISCHIO Estrazione dellago da unampolla espulsione dellaria da una siringa rottura di una fiala eliminazione dei presidi utilizzati escreti dei pazienti somministrazione

Corso della Regione Piemonte 2003 Procedure di manipolazione fiale e flaconi –evitare eccessive variazioni di pressione tra linterno e lesterno della fiala –utilizzare equalizzatori di pressione estraendo lago da unampolla –creare una leggera depressione allinterno dellago e della siringa espulsione dellaria da una siringa

Corso della Regione Piemonte 2003 Controlli sul prodotto finito Definire i limiti di accettabilità Peso atteso vs peso finale La British Pharmacopea stabilisce un limite di 24 ore (tempo di utilizzo) per i prodotti non contenenti conservanti estendibile se documentate: GMP e GDP

Corso della Regione Piemonte 2003 PROBLEMATICHE RELATIVE ALLE PERSONE/CATEGORIE FORMAZIONE SPECIFICA farmacisti operatori (tecnici, personale infermieristico RICONOSCIMENTO DI COMPETENZE SPECIFICHE SCARSA SENSIBILITA AL PROBLEMA

Corso della Regione Piemonte 2003 RISORSE DISPONIBILI MANCANZA DI PERSONALE MANCANZA DI SPAZI ADEGUATI SOVRACCARICO DI PROBLEMI BUROCRATICO-AMMINISTRATIVI

Corso della Regione Piemonte 2003 ORGANIZZATIVI di Farmacia-di Reparto STANDARDIZZAZIONE DEI PROTOCOLLI (diverso da terapia) PROGRAMMAZIONE DELLATTIVITÀ nellottica di una automazione

INTRINSECHE ALLA TIPOLOGIA DEI FARMACI DIVERSA PERCEZIONE DEL RISCHIO DA PARTE DEGLI OPERATORI (il rischio viene sottovalutato/enfatizzato) RISPOSTA INADEGUATA IN TERMINI DI SORVEGLIANZA SANITARIA EMERGENZE DI NUOVE PATOLOGIE ERGONOMICHE/BARRIERA