CSV di Cosenza 21/04/2010 Sistema informativo trapianti e Gedon Dott. ssa ANNALISA MANCUSO Biologa Banca Occhi Calabria

In attuazione delle direttive europee 23/2004 e 86/2006 che definiscono le norme di qualità e di sicurezza per la donazione, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umane, il Centro Nazionale per i Trapianti ha avviato un percorso organizzativo e tecnico per rispondere al dettato dellart. 8. Il primo obiettivo è stato quello di assegnare ad ogni donazione nazionale un codice unico della donazione (CUD) attraverso il Sistema Informativo dei Trapianti (SIT) operante dal 2000 per la gestione delle donazioni di organi.

Lo scopo è quello di condividere il codice unico della donazione, indispensabile ai fini della rintracciabilità dei tessuti e cellule a partire dalla fase di prelievo fino al trapianto dei prodotti che si ottengono al termine dei diversi trattamenti previsti. Il Codice Unico della Donazione ha la seguente struttura: ITXXXXXXXXXYYY IT è il Codice nazionale XXXXXXXXX è il codice SIT (9 caratteri numerici assegnati automaticamente dal sistema ad ogni nuova segnalazione di donazione) YYY è il codice della banca assegnataria.

Il CUD viene generato automaticamente ogni volta che i Centri regionali o Interregionali Trapianti comunicano al SIT una nuova segnalazione di donazione. Donazione Registrazione e accettazione su GEDON Esportazione nel SIT Generazione CUD

GEDON La prima pagina che viene visualizzata è quella che consente di selezionare da un elenco una segnalazione di lavoro o di inserire un nuovo donatore. Tutti gli utenti sono abilitati ad inserire un nuovo donatore.

Gli utenti abilitati alluso dellapplicativo afferiscono alle seguenti strutture: - Coordinatore Locale e Ufficio di Coordinamento - Centro Regionale Trapianti - Banche Tessuti con diverse funzioni e privilegi di uso.

Gli eventi che originano il processo di donazione dipendono dalle caratteristiche del donatore: HB (a cuore battente) – si tratta di un potenziale donatore multi organo e multi tessuto che si trova in un reparto di Rianimazione e per il quale è iniziata la procedura di osservazione ai fini dellAccertamento di Morte Cerebrale (AMC); NHB (a cuore fermo) - si tratta di un potenziale donatore multi tessuto deceduto presso un reparto di una struttura di ricovero oppure in altre sedi; VIV (vivente) - si tratta di un donatore volontario mono tessuto o cellule (membrana amniotica) ricoverato in un reparto di una struttura di ricovero.

Esportazione al SIT La funzione di esportazione della segnalazione nel SIT è abilitata solo per i seguenti utenti: - Coordinatore regionale - Banche dei Tessuti la Banca ha il compito di inviare nel SIT tutte le segnalazioni di cui ha accettato almeno un tessuto e quindi può acquisire direttamente il codice della segnalazione necessario per creare il codice unico del tessuto.

Il CUD viene stampato e allegato nel fascicolo del tessuto corrispondente insieme a tutto il resto della documentazione.