IN TEMA DI FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO E DI DOSSIER SANITARIO LINEE GUIDA IN TEMA DI FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO E DI DOSSIER SANITARIO Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

Il GARANTE per la protezione dei dati personali, con deliberazione n Il GARANTE per la protezione dei dati personali, con deliberazione n. 25 del 16 luglio 2009, pubblicata sulla G.U. n. 178 del 3 agosto 2009, ha adottato le Linee guida in tema di Fascicolo sanitario elettronico (FSE) e di dossier sanitario. Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

La formulazione delle Linee guida trova giustificazione nella particolarità di tali strumenti che presuppongono la CONDIVISIONE da parte di diversi soggetti pubblici e privati (es. professionisti od organismi sanitari) delle informazioni cliniche e sanitarie relative ad un individuo, al fine di garantirgli la migliore assistenza e cura. Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

FINALITÀ   Le Linee guida delineano un primo quadro di cautele, in attesa dell’intervento del legislatore, al fine di individuare per tempo: garanzie responsabilità diritti Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

AMBITO DI APPLICAZIONE   Le Linee guida si applicano: al DOSSIER SANITARIO, che consiste in uno strumento formato presso un organismo sanitario, in qualità di unico titolare del trattamento (es. ospedale o clinica privata); FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO (FSE), che consiste in uno strumento costituito con dati sanitari originati da diversi titolari del trattamento (es. azienda sanitaria, laboratorio clinico privato, operanti nella medesima Regione o area vasta). Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

GARANZIE PER L’INTERESSATO Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

L’interessato ha la PIENA LIBERTÀ di SCEGLIERE se costituire o meno un FSE/dossier. Il consenso deve essere autonomo e specifico.   Il TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI effettuati con gli strumenti in questione deve essere attuato solo dai soggetti operanti in ambito sanitario (esclusi ad es. datori di lavoro, periti, compagnie di assicurazione). L’ACCESSO al FSE/dossier è riservato ai soggetti abilitati (cioè tutti coloro che, in ambito sanitario, prendono in cura l’interessato, secondo le modalità tecniche di autenticazione) ed è circoscritto al tempo indispensabile per espletare le operazioni di cura di competenza dei medesimi. Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

L’interessato ha il diritto di esercitare in ogni momento i DIRITTI di cui all’ART. 7 del Codice privacy (es. integrazione, aggiornamento, rettifica dei dati).   Vige il DIVIETO DI DIFFUSIONE DEI DATI SANITARI, la cui violazione configura un trattamento illecito sanzionato penalmente. Il trattamento dei dati sanitari all’estero può avvenire esclusivamente con il consenso dell’interessato. Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

L’interessato deve previamente ricevere un’idonea INFORMATIVA e manifestare espressamente il proprio CONSENSO. Deve essere fornita un’apposita COMUNICAZIONE al GARANTE dei trattamenti dei dati personali effettuati attraverso il FSE/dossier. Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013

- idonei sistemi di autenticazione e di autorizzazione;   In considerazione della delicatezza dei dati personali trattati nel FSE/dossier è imposta l’adozione di particolari MISURE DI SICUREZZA che consistono in particolari accorgimenti tecnici per la protezione dei dati rispetto ai rischi di accesso abusivo, furto o smarrimento dei supporti di memorizzazione o dei sistemi di elaborazione portatili o fissi. A ciò si aggiungono, ad esempio, anche: - idonei sistemi di autenticazione e di autorizzazione; - periodiche verifiche delle credenziali di autenticazione; - tracciabilità degli accessi e delle operazioni effettuate. Copyright © 2013 Clitt, Roma Questo file è una estensione online del corso Messori-Razzoli, PERCORSI DI DIRITTO E LEGISLAZIONE SOCIO-SANITARIA © Clitt 2013