STUDIO DEI FATTORI BIOLOGICI CIRCOLANTI NELLE NEOPLASIE GINECOLOGICHE (ovaio, cervice uterina, endometrio) Napoli, 25 giugno 2015 XI RELAZIONE DI AVANZAMENTO.

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1 STUDIO DEI FATTORI BIOLOGICI CIRCOLANTI NELLE NEOPLASIE GINECOLOGICHE (ovaio, cervice uterina, endometrio) Napoli, 25 giugno 2015 XI RELAZIONE DI AVANZAMENTO AM Mosconi S.C. Oncologia Medica Azienda Ospedaliera Perugia MITO TR-1

2 MITO-TR1: disegno dello studio  Lo studio prevede la ricerca nel sangue periferico dei seguenti polimorfismi genetici (SNP- Single Nucleotide Polymorphism): − ERCC1 excision repair cross- complementation group 1: codone 118 e C8092A − XP xeroderma pigmentosum complementation group: XPA (5’-UTR), XPC (poly-T), XPD esone 23 (Lys751Gln), XPG (Asp1104His) − RRM1 ribonucleotide reductase M1: C524T − p53: R72P − CDA cytidine deaminase: Lys 27 Gln (solo nelle pazienti trattate con gemcitabina)  Ricerca su sangue periferico stato mutazionale p53  OBIETTIVO PRIMARIO: valutare il significato prognostico, in termini di SLR/SLP e SG, dei polimorfismi genetici e dello stato mutazionale della proteina p53  OBIETTIVO SECONDARIO: nelle pazienti sottoposte a trattamento chemioterapico, valutare il loro significato predittivo nella risposta ad una chemioterapia comprendente platino e/o gemcitabina, in termini di SLR/SLP e SG

3 CentroApprovazione CEPazienti arruolate Oncologia Medica- Perugia11/12/2008 126 Oncologia Medica-Terni11/12/2008 3 U.C.S.C.Policlinico Gemelli, Roma19/08/2009 180 Oncologia Medica FBF, Roma 20/10/2009 232 Istituto Nazionale Tumori, NapoliLuglio 2010 71 Università di Bari, Policlinico I (Prof. Marinaccio) 23/02/201290 Istituto Nazionale Tumori, Milano25/06/201231 Totale pazienti arruolate733 MITO-TR1: arruolamento

4 PatologiaN. casi Ca. Ovaio423 Ca. Endometrio181 Ca. Cervice Uterina129 TOTALE733 Arruolamento per Patologia Chemioterapia comprendente platino Totale 613 Ovaio Endometrio Cervice uter. 386 114 113 Pazienti trattate con platino MITO-TR1

5 CentroPazienti arruolate Oncologia Medica- Perugia126Dati completi Oncologia Medica-Terni3Dati completi U.C.S.C.Policlinico Gemelli, Roma180Missing dati relativi alla risposta al trattamento CT e sopravvivenza Oncologia Medica FBF, Roma232Missing dati relativi alla risposta al trattamento CT e sopravvivenza Istituto Nazionale Tumori, Napoli71Dati completi Università di Bari, Policlinico I (Prof. Marinaccio) 90Missing dati relativi alla risposta al trattamento CT e sopravvivenza Istituto Nazionale Tumori, Milano31Dati completi Totale pazienti arruolate733 MITO-TR1: stato della raccolta dati al 30/11/2014 Missing i dati di 502/733 pazienti (68%)

6 CentroPazienti arruolate Oncologia Medica- Perugia126Dati completi Oncologia Medica-Terni3Dati completi U.C.S.C.Policlinico Gemelli, Roma180Missing dati relativi alla risposta al trattamento CT e sopravvivenza Oncologia Medica FBF, Roma232Dati parzialmente completi Istituto Nazionale Tumori, Napoli71Dati completi Università di Bari, Policlinico I (Prof. Marinaccio) 90Dati completi Istituto Nazionale Tumori, Milano31Dati completi Totale pazienti arruolate733 MITO-TR1: stato della raccolta dati al 15/06/2015 Missing i dati di 180/733 pazienti (25%)