December 16th TC CDISC Italian UN.

Presentazione sul tema: "December 16th TC CDISC Italian UN."— Transcript della presentazione:

1 December 16th TC CDISC Italian UN

2 CDISC Italian UN December 16th TC CDISC Italian User Network TC 07 Settembre Angelo Tinazzi (Cytel Inc. – CDISC E3C member)

3 Agenda Agenda preliminare prossimo CDISC Italian UN, Milano (21 Ottobre 2016) News dal mondo CDISC Varie ed Eventuali

4 Organizzato all’interno dell’iniziativa ‘I Seminari BIAS’
Agenda preliminare prossimo CDISC Italian UN Milano, SAS Institute (21 Ottobre ) Organizzato all’interno dell’iniziativa ‘I Seminari BIAS’ Tema principale la «Tracciabilità e Validazione» Due Interventi CDISC via remoto CFAST Project Update and Trends in TA Standards Development – Rhonda Facile, Vice President, Standards Development CDISC SHARE Update – Bron Kisler, Vice President, Strategic Initiatives

5 Agenda preliminare prossimo CDISC Italian UN Milano, SAS Institute (21 Ottobre 2016)
“Validation checks (Titolo da confermare)” Josef Aertsz - University of Applied Science FH Joanneum in Graz - Austria - CDISC E3C “Esperienza ADaM in Ambito Submission” Esperienza Sponsor / CRO Secondo intervento Sponsor da confermare Intervento di SAS Institute

6 Tavola Rotonda / Lavoro di Gruppo
Agenda preliminare prossimo CDISC Italian UN Milano, SAS Institute (21 Ottobre ) Tavola Rotonda / Lavoro di Gruppo Discussione su come le CRO italiane si stanno approciando a CDISC, governance, tecnologia, etc. e dall'altra parte come le aziende lavorano con le CRO es. Quali strumenti / requisiti forniscono alle CRO per essere sicuri che le cose vengono fatte come da 'attese' Q&A « preparate » Spazio aperto per Q&A su varie tematiche CDISC Linkedin CDISC Italian UN – Proposta di Riccardo Bezzo - Helsinn

7 News dal mondo CDISC Prossimi Webinars gratuiti o riservati ai membri di CDISC 8 Settembre: Healthcare Link Initiative (solo membri) 15 Settembre: Standards regular update (controlled terminology) 22 Settembre: Standards regular update (Ebola TA Public review) 6 Ottobre: define.xml / ODM.xml (solo membri)

8 News dal mondo CDISC Altri eventi / congressi
CDISC eSource Stakeholders Meeting – Londra 18 Ottobre 2016 (80$) CDISC Interchange – Bethesda Settembre CDISC Europe Interchange – Londra Aprile 2017 (Call for abstract nelle prossime settimane) CORBEL Meeting on Patient Level Data Sharing -Milano 6-7 Ottobre

9 News dal mondo CDISC Trainings

10 News dal mondo CDISC Nuovi Standards SEND IG 3.1 Luglio 2016
SDTMIG v3.3 Batch 3 Draft (Public Review) – Scadenza per fornire commenti 21 ottobre

11 News dal mondo CDISC Area terapeutiche IG disponibili

12 News dal mondo CDISC Area terapeutiche IG disponibili

13 Varie ed Eventuali Potenziali Argomenti prossima TC 5 Ottobre h12-13
Agenda Finale Italian CDISC UN Discussione di una TA in particolare Esperienze da Condividere Volontari?

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