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INFORMAZIONI GENERALI
Titolo dello studio: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Ricercatore responsabile: xxx Ente di appartenenza: xxx Tipologia: /1/ Osservazionale; /2/ Sperimentale Se sperimentale: Fase: /Ib/; /II/; /III/; /IV/ /1/ monocentrico, /2/ multicentrico Totale pazienti arruolati nello studio: xxx Durata prevista dello studio: xxx Pazienti totali/anno richiesti al centro: xxx Centro coordinatore: xxx N° di centri: xxx Promotore: xxx Contract Research Organization: xxx Assicurazione Specifica per lo studio (scadenza) CRO Grant: €/pz – Non previsto Specialità medicinale oggetto dello studio: xxx Farmaco fornito: Y/N Farmaci di supporto: xxx Farmaci di supporto forniti: xxx Indagini genetiche: Y/N
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DISEGNO E OBIETTIVI Background xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Disegno dello studio xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Obiettivo principale: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Obiettivi secondari: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
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CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE
Criteri d’inclusione xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Criteri d’esclusione xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Considerazioni statistiche: Dimensione del campione: Analisi statistica
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INFORMAZIONI CONCLUSIVE
Vantaggi attesi xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Effetti tossici, eventi avversi o reazioni avverse probabili e possibili: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Eventuali sottostudi: xxx Proprietà e pubblicabilità dei dati: xxx
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