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Linee guida – AIFA Ispezioni per garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci
Buone pratiche di fabbricazione (Good Manufacturing Practice) determinano la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci. Buone pratiche di laboratorio (Good Laboratory Practice) si riferiscono a procedure secondo cui le prove non cliniche di laboratorio sono programmate, condotte e controllate. Buone pratiche cliniche (Good Clinical Practice) sono le norme di buona pratica clinica che devono essere seguite nelle sperimentazioni cliniche.
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Articolo 2: Vengono altresì definiti tutti i termini riferiti nel regolamento: Sostanza, miscela, nanomateriale, conservanti, coloranti, filtri UV, effetti indesiderati, richiami, formulazione quadro, ec….
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