PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO

Presentazione sul tema: "PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO"— Transcript della presentazione:

1 PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO
XI Congresso Nazionale di Oncologia Medica Milano ottobre 2009 PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO Dr.ssa Stefania Gori Hanno permesso la realizzazione di questo Rapporto i componenti del WG “Rapporti con le Sezioni Regionali”: A. Dinota, M. De Laurentiis, G. Lelli, F. Puglisi, E. Terzoli, C. Caroti, G Beretta, L. Giustini, S. Romito,O. Alabiso, M. Guida, A. Muggiano, V. Gebbia, E. Baldini, O.Caffo, L. Crinò, F. Di Vito, L. Salvagno, M. Lombardo, C. Graiff, P. Tagliaferri, M. Di Maio (WG Giovani oncologi)

2 Introduzione (1) L’Italia recepisce le AIC (Autorizzazione all’Immissione in Commercio) autorizzate dall’EMEA, mediante la sotto-commissione “Procedure Europee” della CTS* dell’AIFA. L’AIFA ha inoltre il compito, prima di inserire il farmaco nel Prontuario Farmaceutico Nazionale, di trattarne con il titolare dell’autorizzazione la determinazione del prezzo di rimborso. *CTS= Commissione Tecnico-Scientifica; AIFA= Agenzia Italiana del Farmaco

3 Introduzione (2) Dopo il rilascio dell’AIC, un farmaco ospedaliero, prima di essere fisicamente disponibile nelle farmacie degli ospedali deve completare una trafila che può essere diversa da Regione a Regione e che, all’interno di una stessa Regione, può variare nelle varie Aziende Sanitarie Locali e nei vari ospedali.

4 Metodi 2. INSERIMENTO nei PT degli 8 farmaci ad alto costo selezionati
Raccolta delle informazioni relative a: 1.DISPONIBILITA’ di Prontuari Terapeutici (PT) Prontuario Terapeutico Regionale (PTR / PTOR) Prontuario Terapeutico Ospedaliero Provinciale (PTOP) Prontuario Terapeutico di Area Vasta (PTAV) altri Prontuari a valenza locale 2. INSERIMENTO nei PT degli 8 farmaci ad alto costo selezionati 3. INDICAZIONI TERAPEUTICHE nei PT: sovrapponibilità o meno alle indicazioni registrative AIFA

5 Prov. Bolzano Alto Adige: - Friuli Venezia Giulia: -
Prov. Trento: PTOP Prov. Bolzano Alto Adige: - Friuli Venezia Giulia: - Valle d’Aosta: PTOR Lombardia: - Veneto: PTOR Emilia Romagna: PTOR Marche: - Piemonte: - Umbria: PTOR Liguria: PTR Abruzzo: PTR Toscana: PTAV Molise: PTOR Puglia: PTR Lazio: PTOTR Sardegna: PTOR Campania: PTOR Basilicata: PTOR Sicilia: PTOR Calabria PTOR Prontuario No Prontuario Sì

6 Farmaci antitumorali ad alto costo selezionati per l’analisi
Farmaco N.determinazione AIFA Indicazione registrativa AIFA Data determinazione AIFA Cetuximab 35/2005 Ca. colon-retto (dopo irinotecan) 13 giugno 2005 Bevacizumab 63/ 2005 Ca. colon-retto prima linea 26 settembre 2005 Trastuzumab - Ca. mammella metastatico 28 agosto 2000* 100/2006 Ca. mammella ter. adiuvante 24 luglio 2006 Rituximab Linfoma non Hodgkin 26 giugno 2002* Erlotinib 99/2006 NSCLC pretrattato Sorafenib 106/2006 Ca. renale seconda linea 9 novembre 2006 Sunitinib 157/2007 Ca. renale 17 settembre 2007 Pemetrexed 28/2005 NSCLC seconda linea 14 marzo 2005 *AIC pre-AIFA

7 mammella adiuvante e metastatico
Inserimento dei farmaci selezionati nei PTR (analisi aprile 2009) Regione / Provincia Data del PTR Cetuximab Colon pretrattato Bevacizumab Colon I linea Trasuzumab mammella adiuvante e metastatico Rituximab LNH Erlotinib NSCLC pretrattato Sorafenib Rene II linea Sunitinib Rene Pemetrexed NSCLC II linea Abruzzo 11 / 2008 n.m. NO Basilicata 2008 Calabria Campania 2005 Emilia – Romagna 02 / 2009 RMP Friuli-VG - Lazio 12 / 2008 Liguria 06 / 2008 Molise 10 / 2007 Puglia 04 / 2009 Sardegna Sicilia Toscana 06 / 2007 Prov. Trento 03 / 2009 Umbria Valle d’Aosta  - Veneto n.m. nessuna modifica rispetto a AIFA RMP: Richiesta motivata personalizzata NO: non inserito nel PTR

8 Inserimento dei farmaci antitumorali ad alto costo selezionati nei PTR
(analisi aprile 2009) L’analisi ha fatto emergere l’esclusione di alcuni farmaci dai Prontuari di alcune Regioni: - cetuximab (colon pretrattato)in Emilia Romagna - pemetrexed (NSCLC II linea) in Umbria o in Abruzzo - sorafenib (rene II linea) in Sardegna.

9 Inserimento dei farmaci antitumorali ad alto costo selezionati nei PTR
(analisi aprile 2009) In alcune situazioni, nei fatti, l’esclusione viene “risolta”: - per il pemetrexed in Abruzzo, dove il Prontuario Regionale è esplicitamente non vincolante; - per il sorafenib in Sardegna, dove il Prontuario Regionale è vincolante ma una richiesta motivata (RM) per singolo paziente consente di usare il farmaco nelle indicazioni approvate.