L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 1 Dibattito guidato sulle problematiche nella redazione del Manuale Qualità nei laboratori.

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1 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 1 Dibattito guidato sulle problematiche nella redazione del Manuale Qualità nei laboratori di ricerca e albo laboratori altamente specializzati Workshop, Genova 08 Novembre 2002

2 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 2 Elementi fondamentali

3 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 3 Individuazione dei Clienti e delle altre parti interessate Suggerimento:nel paragrafo definizioni inserire una chiara descrizione dei Clienti, in modo da evitare di dover tutte le volte ripetere per esteso cosa si intende. Una volta definiti i Clienti ci si devono porre le seguenti domande: Che bisogni hanno questi clienti? Siamo in grado di soddisfare tali esigenze? Come fare per verificare la soddisfazione?

4 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 4 Individuazione dei Clienti e delle altre parti interessate La risposta a queste domande è oggetto dei vari capitoli del Manuale ed in particolare: BisogniRequisiti Fase di progettazione

5 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 5 Requisiti Individuazione dei Clienti e delle altre parti interessate Una volta determinati i requisiti si deve verificare che la struttura sia in grado di soddisfare tali requisiti Competenze Strutture Strumenti

6 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 6 Elementi fondamentali

7 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 7 Elementi fondamentali

8 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 8 Realizzazione del prodotto (Vedi p.to 7) Prodotti Risultati di Ricerca Know-how Dati Rapporti tecnici Esperienze di lab. Requisiti Fruizione dei servizi Individuazione dei processi Ricerca Consulenza Esper. Didattica

9 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 9 Individuazione dei processi Ricerca Responsabile Procedura e modulistica Consulenza Responsabile Procedura e modulistica Esper. Didattica Responsabile Procedura e modulistica Descrizione dei processi nel punto 4.2.2 del Manuale Descr. responsabilità ed autorità nel punto 5.5.1 del Manuale

10 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 10 Elementi fondamentali

11 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 11 Processo Individuazione degli indicatori Indicatore

12 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 12 Individuazione degli indicatori Processo Indicatore Quali indicatori ed a quale livello nella procedura Come trattare gli indicatori e come migliorare il sistema in Manuale Cap. 8

13 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 13 Verifiche ispettive La norma richiede una procedura documentata (vedi 8.2.2) Quali contenuti? Non cè nulla da inventare, la norma ci dice assolutamente tutto lessenziale: verificare che il sistema sia conforme a quanto pianificato ai requisiti della norma alle regole del sistema efficacemente attuato mantenuto aggiornato

14 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 14 Verifiche ispettive Le verifiche devono essere pianificate Tutti i processi sia primari che di supporto (controllo e coordinamento del sistema stesso) devono essere sottoposti a verifica Le verifiche devono essere commisurate allimportanza dei processi Deve essere definito un responsabile per le verifiche con competenze ed indipendenza dal controllo che svolge Deve essere documentata lattività e devono essere resi noti i risultati agli interessati per avviare le azioni correttive di competenza Si deve completare liter con la verifica del completamento ed efficacia delle azioni previste

15 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 15 Verifiche ispettive Le verifiche ai processi pertanto devono rispondere alle seguenti domande: Quanto pianificato è stato svolto? Quanto svolto è conforme ai requisiti della norma? Quanto svolto è conforme ai requisiti del sistema? Quanto svolto è efficace? Operativamente quando le procedure sono definite si avvia il disegno di un documento guida per la verifica ispettiva che riprende ciascun punto della procedura e lo trasforma in una domanda.

16 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 16 Verifiche ispettive Es. PO: Definire il responsabile del progetto che dovrà firmare per accettazione dellincarico il modulo Acc. Inc. La responsabilità del progetto può essere affidata a ricercatore confermato, professore associato o professore ordinario VI: E stato definito un responsabile del progetto? Si  No  E documentata laccettazione dellincarico sul modulo previsto? Si  No  Lincaricato è in possesso dei titoli previsti (Rc, Pa, Po?) Si  No 

17 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 17 Gli altri strumenti per il miglioramento Non Conformità

18 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 18 Tenuta sotto controllo di prodotti non conformi Il punto della norma è il n. 8.3 e ci dice esattamente quali casi prevedere e cosa fare. Anche qui ci deve essere una procedura documentata per Adottare azioni per eliminare le non conformità Definire le condizioni eventuali per il rilascio in deroga Definire utilizzi di carattere particolare in virtù delle deficienze tecniche riscontrate Conservare registrazioni relative a quanto fatto Ricontrollare i prodotti corretti prima del loro rilascio Definire azioni per il richiamo dei prodotti se il difetto si riscontra dopo la consegna al cliente.

19 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 19 Tenuta sotto controllo di prodotti non conformi

20 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 20 Gli altri strumenti per il miglioramento Azione Correttiva

21 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 21 Azioni correttive Il punto della norma è il n. 8.5.2 e ci dice esattamente quali casi prevedere e cosa fare. Anche qui ci deve essere una procedura documentata per il riesame delle non conformità lindividuazione delle cause la valutazione dellesigenza di adottare azioni per evitare il ripetersi delle non conformità lindividuazione e lattuazione delle azioni la registrazione dei risultati delle azioni il riesame delle azioni correttive attuate

22 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 22 Azioni correttive

23 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 23 Gli altri strumenti per il miglioramento Azione preventiva

24 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 24 Azioni preventive Il punto della norma è il n. 8.5.3 e ci dice esattamente quali casi prevedere e cosa fare. Anche qui ci deve essere una procedura documentata per lindividuazione delle non conformità potenziali la valutazione dellesigenza di adottare azioni per evitare il presentarsi delle non conformità lindividuazione e lattuazione delle azioni la registrazione dei risultati delle azioni il riesame delle azioni preventive attuate N.B. modifiche preventive devono sempre prevedere il controllo che non si introducano, con la modifica, delle criticità in altre porzioni del progetto

25 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 25 Azioni preventive

26 L. De Benedetti: Contributo operativo alla redazione del manuale 26 Riassumiamo con un esempio Gestione del problema Gestione della non conformità Azione correttiva Azione preventiva Verifica ispettiva