Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 DISPOSITIVI MEDICI: NUOVE STRATEGIE E PROSPETTIVE DEL SISTEMA VIGILANZA Dott. Giuseppe Ruocco Direzione Generale.

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1 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 DISPOSITIVI MEDICI: NUOVE STRATEGIE E PROSPETTIVE DEL SISTEMA VIGILANZA Dott. Giuseppe Ruocco Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Ministero del Lavoro, Salute e Politiche Sociali DIRETTORE GENERALE DISPOSITIVI MEDICI: NUOVE STRATEGIE E PROSPETTIVE DEL SISTEMA VIGILANZA Dott. Giuseppe Ruocco Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Ministero del Lavoro, Salute e Politiche Sociali DIRETTORE GENERALE Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali

2 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 Il nuovo approccioNUOVOAPPROCCIO ATTESTAZIONE DELLA CONFORMITA SORVEGLIANZA E VIGILANZA DEL MERCATO RACCOLTA E SCAMBIO DI INFORMAZIONI

3 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 incrementare la protezione della salute e sicurezza dei pazienti, degli utilizzatori e di altri riducendo la probabilità che lo stesso tipo di incidente si ripeta in posti diversi in tempi successivi permettere la condivisione delle informazioni tra lAutorità competente e i fabbricanti, in modo tale da facilitare le azioni correttive che possono essere messe in atto in tempi più rapidi Scopo della vigilanza

4 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA ANNO DI RIFERIMENTO: 2005 2006 2007 NUMERO TOTALE DELLE SEGNALAZIONI: 1472 1762 2226 DATI VIGILANZA 2005/2007 Fonte DGFDM Uff.V

5 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 SEGNALAZIONI INCIDENTI/MANCATI INCIDENTI: SOGGETTI COINVOLTI Fonte DGFDM Uff.V

6 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA DETTAGLIO ANNO 2007 Fonte DGFDM Uff.V

7 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 REFERENTI DESIGNATI PER LA VIGILANZA SUI DISPOSITIVI (363) Fonte DGFDM Uff.V

8 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA PROVENIENZA DISPOSITIVI MEDICI 2005/2007 Fonte DGFDM Uff.V Fabbricanti italianiFabbricanti UE/extra-UE

9 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff.V SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA PROVENIENZA DISPOSITIVI MEDICI 2005/2007 Fabbricanti UEFabbricanti extra-UE

10 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 SEGNALAZIONI OPERATORI SANITARI: DATI REGIONALI Fonte DGFDM Uff.V

11 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 CATEGORIE DI DISPOSITIVI OGGETTO DI SEGNALAZIONI DI VIGILANZA: ANNO 2007 Fonte DGFDM Uff.V

12 Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008