La popolazione che invecchia

Presentazione sul tema: "La popolazione che invecchia"— Transcript della presentazione:

1 La popolazione che invecchia
OP_Jesi 18/04/2017 La popolazione che invecchia In Europa, la popolazione di età superiore a 65 anni: 12-17 % nel 2002 20-25 % entro il 2025 Italia: un paese di anziani osteoporotici In Italia si stima che circa 4,6 milioni di donne e circa 1 milione di uomini siano affetti da osteoporosi Divisione statistiche delle Nazioni Unite, Annuario Demografico 2004 Piscitelli P. et al., Clinical Cases in Mineral and Bone Metabolism 2012; 9(2): 76-79

2 L’osteoporosi: una malattia silente
Le uniche manifestazioni cliniche dell’osteoporosi sono le fratture e le loro conseguenze

3 Osteoporosi e Disabilità
La disabilità legata alle fratture osteoporotiche incide sui pazienti in termini di giorni di immobilizzazione a letto, più delle broncopneumopatie croniche ostruttive (BPCO), degli ictus cerebrali, degli infarti del miocardio e delle neoplasie mammarie Per l’OMS, l’osteoporosi rappresenta un problema sanitario secondo soltanto alle patologie cardiovascolari

4 Studio ESOPO Numero di Italiani con Osteopenia ed Osteoporosi
Milioni

5 Fratture da Osteoporosi
1.500 vertebrali di patologie comuni Incidenza annuale (x 1.000) 1.000 femore 500 polso altri siti degli arti Fratture da Osteoporosi a Infarto del miocardio b Ictus c Cancro della mammella d Le fratture da osteoporosi sono più comuni dell’infarto del miocardio, dell’ictus e del cancro della mammella valutati globalmente. a Stima annuale negli USA (tutte le età) b Stima annuale negli USA (donne >29) c Stima annuale negli USA (donne >30) d Stima USA 1996 (nuovi casi, donne di tutte le età) Riggs B.L. et al. Bone 1995; Am Cancer Society, 1996

6 Dieci anni di Fratture Femorali in Italia
U. Tarantino et al. OrtoMed 2010

7 Considerazioni Epidemiologiche
Le fratture di femore affliggono quasi anziani (dato 2008), con un incremento che negli ultimi 5 anni procede al ritmo di circa casi/anno, generando oltre ricoveri all’anno. Si stima che le fratture di femore provochino circa decessi annui e circa casi di invalidità permanente Il 67,5% di tutte le fratture femorali si verificano oltre gli 80 anni di età, delle quali il 16,5% negli ultranovantenni Italian Health Policy Brief, Giugno 2012

8 Conseguenza di frattura del collo del femore
17-31% Prevalentemente concentrati nei primi 6 mesi Mortalità ad un anno 40% dei pz ha difficoltà alla deambulazione autonoma Sopravvivenza 60% ha problemi a gestire il quotidiano 80% ha interrotto definitivamente le attività di svago e ricreative Dati epidemiologici Siot 2011

9 Considerazioni Economiche
Costi sostenuti dal SSN per le fratture di femore in pz con età ≥65 anni: Costi diretti per l’ospedalizzazione: Costi totali di riabilitazione: Stima dei costi totali diretti: A questi costi vanno aggiunti quelli pagati dall’INPS per le pensioni di invalidità e indennità di accompagnamento: >110 milioni/anno TOTALE: > 1,1 Miliardi/anno Italian Health Policy Brief, Giugno 2012

10 Lombardia Emilia Toscana Campania Calabria Donne >65 anni FRATTURA FEMORE 5636 casi FRATTURATI FEMORE Trattati dopo frattura FRATTURATI FEMORE Trattati dopo frattura Con aderenza > 80% FRATTURATI FEMORE

11 Obiettivo del trattamento dell’osteoporosi Riduzione del rischio di frattura e di rifrattura

12 Un paziente con frattura da fragilità ha un più elevato rischio di rifrattura

13 %

14 Farmaci con provata attività antifratturativa
Fx vertebrali Fx non vertebrali Fx femore Alendronato + Risedronato Zoledronato Ibandronato +* - Raloxifene Bazedoxifene +** Denosumab Teriparatide Paratormone Stronzio ranelato Farmaci antiriassorbitivi Farmaci anabolici Farmaco “Dual-acting” * Evidenza solo su meta-analisi; ** Evidenza solo su analisi post-hoc 14

15 Alendronato: Gli Studi Registrativi
Riduzione del rischio % -56%* -50%* -47% -51% * Sottogruppo di donne osteoporotiche(<-2,5) FIT 1: pz con almeno 1 frattura vertebrale FIT 2: pz senza fratture vertebrali Black DM et al., The Lancet Vol 348, 1996 Cummings SR et al., JAMA. Vol 280, 1998

16 Risedronato: Gli Studi Registrativi
Riduzione del rischio % -49% -41% -39% -33% Harris ST et al., JAMA Vol 282, 1999 Reginster JY et al., Osteoporos Int 11, 2000 VERT 1: pz con almeno 1 frattura vertebrale VERT 2: 1226 pz con due o più fratture vertebrali

17 Ibandronato: Gli Studi Registrativi
In una analisi post hoc su pz ad alto rischio la riduzione del rischio per le fratture non vertebrali è stata del 69% (dosaggio giornaliero) Riduzione del rischio % -62% -50% -49% NS BONE : pz con almeno 1 frattura vertebrale (1-4) Chesnut CH et al., J Bone Miner Res, 2004

18 Ranelato di Stronzio: Gli Studi Registrativi
In una analisi post hoc su pz ad alto rischio la riduzione del rischio per le fratture di anca è stata del 36% Riduzione del rischio % -41% -39% -16% -10% SOTI: 1649 pz con almeno 1 frattura vertebrale TROPOS: 5091 pz con osteoporosi Meunier PJ. et al., N Engl J Med Reginster JY.et al., J Clin Endocrinol Metab

19 Denosumab : Lo Studio Registrativo
Cummings: p1A 68% P<0,001 40% P<0,04 20% P<0,01 Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361: 19

20 Riduzione del rischio di fratture vertebrali
Metanalisi Cochrane Riduzione del rischio di fratture vertebrali 10 20 30 40 50 Alendronato -45% RR0,55 Risedronato -39% RR0,61 10 20 30 40 50 Ranelato -37% RR0,63 10 20 30 40 50 Riduzione del rischio % Adattato da O’Donnel S et al., The Cochrane Library, 2008 Adattato da Wells GA et al., The Cochrane Library, 2008.

21 Riduzione del rischio di fratture dell’anca
Metanalisi Cochrane Riduzione del rischio di fratture dell’anca 10 20 30 40 50 60 Alendronato -53%* Riduzione del rischio % RR0,47 -26% -15% RR0,85** 10 10 NS 20 RR0,74 RR0,74 20 30 30 40 40 50 50 60 60 Risedronato Ranelato Adattato da O’Donnel S et al., The Cochrane Library, 2008 Adattato da Wells GA The Cochrane Library, Issue 2, 2008. *prevenzione secondaria ** -36% (RR 0,64) sottogruppo ad alto rischio

22 Le linee guida NICE Riduzione del rischio % RR 0,56 RR 0,61 RR 0,60 RR
0,62 RR 0,74 RR 0,85

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26 Vitamina D ed Osteoporosi

27 L'importanza della vitamina D
La vitamina D è essenziale per garantire l'assorbimento intestinale di calcio La carenza di vitamina D porta ad un aumento del rilascio di PTH e di riassorbimento osseo L'evidenza suggerisce che a livelli inadeguati di vitamina D vi è un aumento del rischio di frattura Livelli inadeguati di vitamina D aumentano anche il rischio di cadute PTH = ormone paratirodeo Tratto da Parfitt AM, et al. Am J Clin Nutr. 1982;36:1014–1031; Allain TJ, Dhesi J. Gerontology. 2003;49:273–278; Lips P, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86:1212–1221; LeBoff MS, et al. JAMA. 1999;281:1505–1511; Bischoff HA, et al. J Bone Miner Res. 2003;18:343–351; Gallacher, et al. Curr Med Res Opin. 2005;21:1355–1361.

28 Carenza di vitamina D Il 58% delle donne in postmenopausa con osteoporosi presenta livelli inadeguati* di vitamina D Il 97% delle pazienti ospedalizzate per fratture da fragilità presenta livelli inadeguati* di vitamina D *Livelli adeguati di vitamina D sono stati definiti come 25 (OH)D sierica ≥ 30ng/ml. Lim SK et al., ISCD, Annual Meeting 2005; Simonelli C et al. , Curr. Med Res Opinion 2005 28

29 Effetti di livelli inadeguati di Vitamina D
 Forza muscolare  Equilibrio  Funzionalità estremità inferiori  DMO Rischio di cadute Fratture aLIvelli inadeguati di Vitamina D <30 ng/mL; bLivelli adeguati di Vitamina D ≥30 ng/mL Tratto da Parfitt AM, et al. Am J Clin Nutr. 1982;36:1014–1031; Allain TJ, Dhesi J. Gerontology. 2003;49:273–278; Holick MF. Osteoporos Int. 1998;8(suppl 2):S24–S29; DeLuca HF. Metabolism. 1990;39(suppl 1):3–9; Lips P. Suboptimal vitamin D status: a risk factor for osteoporosis? In: Draper HH, ed. Advances in Nutritional Research. Vol 9. New York: Plenum Press; 1994:151–165; Pfeiffer M, Minne HW. Trends Endocrinol Metab. 1999;10:417–420; Lips P, et al. J Intern Med. 2006;260:245–254; Bischoff-Ferrari HA, et al. Am J Clin Nutr. 2006;84:18–28.

30 Il Ruolo della Vitamina D nel Trattamento dell’Osteoporosi: Linee Guida SIOMMMS
Prevenzione: La prevenzione dell’osteoporosi si basa prevalentemente sulla correzione di fattori di rischio come inadeguato apporto di vitamina D e calcio, sospensione del fumo e attività fisica. L’utilizzo di farmaci non appare giustificato in assenza di osteoporosi. Terapia medica: L’utilizzo dei farmaci registrati in Italia per il trattamento dell’osteoporosi deve essere riservato ai pazienti con un rischio di frattura sufficientemente elevato da giustificare costi e svantaggi della terapia. Un adeguato apporto di calcio e vitamina D rappresenta la premessa ineludibile per qualsiasi trattamento farmacologico specifico Linee Guida per la Diagnosi, Prevenzione e Terapia dell’Osteoporosi

31 7. TRATTAMENTO DELL’OSTEOPOROSI INTERVENTI NON FARMACOLOGICI
Il Ruolo della Vitamina D nel Trattamento dell’Osteoporosi: Linee Guida SIOMMMS 7. TRATTAMENTO DELL’OSTEOPOROSI INTERVENTI NON FARMACOLOGICI 7.1 Alimentazione 7.1.1 Apporto di calcio e vitamina D 7.1.2 Altri nutrienti 7.2 Attività fisica 7.3 Interventi sul rischio di caduta 7.4 Protettori Linee Guida per la Diagnosi, Prevenzione e Terapia dell’Osteoporosi

32 Il Ruolo della Vitamina D nel Trattamento dell’Osteoporosi
E’improbabile che la vitamina D da sola sia efficace nella prevenzione delle fratture di femore (11 studi clinici, participanti; RR 1.12,(IC 95% ) o di qualsiasi nuova frattura (15 studi clinici, participanti; RR 1.03 (IC 95% ). Vitamina D + calcio determinano una piccola riduzione del rischio di fratture di femore (9 studi clinici, participanti; RR 0.84, 9IC 5% ; P =0.01). Vitamina D + calcio riducono il rischio di qualsiasi tipo di frattura (10 studi clinici, participanti; RR 0.95, IC 95% ). E’stato rilevato un piccolo ma significativo aumento di sintomi GI e patologie renali associati alla vitamina D e al calcio The Cochrane Library 2014, Issue 4

33 Status della Vitamina D e risposta al trattamento
Studio condotto su 1515 donne con osteoporosi post-menopausale 3 2 DMO (media ± DS) 0,77 ±6,14 1 Deficit Livelli ottimali -0,83 ±6,58 0,22 ±6,76 2,11 ±6,50 0,50 ±5,10 1,70 ±5,01 -1 Colonna Femore totale Collo femorale Adami S. et al., Osteoporosis Int.2008

34 La durata della terapia

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37 Durata ottimale del trattamento
NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) 27 Gennaio 2012 La durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi non è stata ancora stabilita. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata periodicamente in ogni singolo paziente in funzione dei benefici e rischi potenziali della terapia con bisfosfonati, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.