CENTRO REGIONALE DI RIFERIMENTO

Presentazione sul tema: "CENTRO REGIONALE DI RIFERIMENTO"— Transcript della presentazione:

1 CENTRO REGIONALE DI RIFERIMENTO
CONTROLLO DI QUALITA’ A.O.Careggi - Firenze V.E.Q. CHIMICA CLINICA Ciclo Dott. M. Borsotti Dott. M. Quercioli

2 V.E.Q. CHIMICA CLINICA 2003/04 Laboratori partecipanti 452 VT
Laboratori partecipanti VT Laboratori iscritti 14 Laboratori partecipanti 14    Risposte attese 220 (16X13) + (12X1) Risposte arrivate 200 Risposte sollecitate 25 Risposte mancanti 20 (10x2 di due soli Lab.)

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5 TRAGUARDI ANALITICI DI IMPRECISIONE
Desiderabile Minimo GLUCOSIO 3.3 % UREA % T.BILIRUBINA % MAGNESIO 1.8 % % Zoe Broooks “Performance-Driven Quality Control” AACC Press 2001

6 Goal= 3.3%

7 Goal=6.2%

8 Goal=12.8%

9 Goal=1.8% Goal min.=2.7%

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12 Errore totale massimo accettabile
Per la singola misura è impossibile sapere se imprecisione od inaccuratezza hanno generato lo scarto rispetto al valore atteso E’ possibile definire l’errore totale accettabile come : ET = 1.65  Va  Bias Dove Va e Bias sono i traguardi analitici per imprecisione ed inaccuratezza

13 Modellizzazione dell'errore analitico
bias (Diff%) p = 5% z • s componente sistematica componente casuale valore vero

14 Limiti di Accettabilità nei Programmi di VEQ
Caratteristiche del materiale di controllo Scopo dei Limiti di Accettabilità

15 L.A.

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17 LIMITI di ACCETTABILITA’
Non hanno significato “fiscale”, ma devono intendersi come traguardo a cui tendere. Sono un compromesso tra lo stato dell’arte ed i valori di Errore Totale Accettabile (Eta), desunti dalla variabilità biologica. Ovviamente la percentuale di risultati “non accettabili” può essere un valido indicatore della qualità analitica di ogni laboratorio.

18 Programmi di VEQ AO-Careggi: Indicatori
Definizione: Variabili quantitative o parametri qualitativi che registrano un certo fenomeno, ritenuto appunto “indicativo” di un fattore di qualità (DPCM 19 Maggio 1995-DRG 94499). Chimica Clinica, Coagulazione, Ematologia, Farmaci Per prestazione: Diff. S(z-score), Diff.%, Accettabilità dei Valori per E.T. Per Ciclo: Imprecisione, Inaccuratezza, E.T n° Valori Accettati, “Zone”. Per Branca: E.T. “cumulativo”, n° Valori Accettati, “Zone”.

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22 V.E.Q. CHIMICA CLINICA VT -n° analiti in III° e IV° zona Cicli 2003 - 2004
QUARTA ZONA: -PER 17 ANALITI IL NUMERO DEI LABORATORI E’ DIMINUITO -PER 9 ANALITI E’ AUMENTATO TERZA+QUARTA ZONA: -PER 19 ANALITI IL NUMERO DEI LABORATORI E’ DIMINUITO -PER 7 ANALITI E’ AUMENTATO CONSIDERANDO L’ E.T. MEDIO (DI TUTTI GLI ANALITI) PER LABORATORIO: IL NUMERO DI LABORATORI IN TERZA + QUARTA ZONA APPARE SUPERIORE A QUELLI IN PRIMA + SECONDA ZONA (9 CONTRO 3)

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24 V.E.Q. CHIMICA CLINICA Ciclo 2004 -VALORI ACCETTATI i LA PERCENTUALE DI VALORI ACCETTATI: E’ AUMENTATA PER 15 ANALITI E’ DIMINUITA PER 11 ANALITI COMPLESSIVAMENTE E’ AUMENTATA.

25 GRAZIE PER L’ATTENZIONE

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29 Letteratura: Zoe Brooks “Oerformance-Driven Quality Control”
AACC Press 2001

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32 L.A. 7.8 Goal= 15.7%

33 Goal= 7.93%

34 Obiettivi di qualità Errore casuale < 0,5 • CVb(intra)
Errore sistematico < 0,25 • (CV2 b(intra) + CV2 b(inter)) Errore totale analitico ± [(1,65 • Ec) + Es]

35 Approcci alla definizione dei Traguardi Analitici
Frazione dell’intervallo dei Valori di Riferimento Opinione dei Clinici Stato dell’Arte dei Dosaggi Variabilità Biologica