eHealth Meeting WORKSHOP trapani, 11 settembre RESPONSABILITA’ SANITARIA NELLA TELEMEDICINA ……luci ed ombre… avv.

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2 www.studiolegalestefanelli.it e-Sanit@ eHealth Meeting WORKSHOP trapani, 11 settembre RESPONSABILITA’ SANITARIA NELLA TELEMEDICINA ……luci ed ombre… avv silvia stefanelli

3 www.studiolegalestefanelli.it 9 settembre 2015 “ Negli ultimi anni – afferma il direttore di Netics - c’è stato un boom di studi legali che si occupano di recuperare i presunti danni legati alla malasanità. Tutto ciò ha generato un’impennata nel contenzioso. Ma oggi esistono strumenti digitali che aiutano nella diagnosi”. usando l’EBM ci potrebbe essere un risparmio di circa 2,5 miliardi grazie alla telemedicina sarà possibile ridurre i costi dovuti alle giornate di ricovero (800 euro costo medio giornaliero): grazie alla tracciatura elettronica di tutti gli acquisti si potrebbero risparmiare subito 3 miliardi, FORUM DELLA SANITA’ DIGITALE

4 www.studiolegalestefanelli.it SANITARIO attività clinica a STRUTTURA SANITARIA attività organizzativa a Responsabilità sanitaria cosa succede quando si implementa un servizio telemedicina?

5 www.studiolegalestefanelli.it Per Telemedicina si intende una modalità di erogazione di servizi di assistenza sanitaria, tramite il ricorso a tecnologie innovative, in particolare alle Information and Communication Technologies (ICT), in situazioni in cui il professionista della salute e il paziente (o due professionisti) non si trovano nella stessa località. La Telemedicina comporta la trasmissione sicura di informazioni e dati di carattere medico nella forma di testi, suoni, immagini o altre forme necessarie per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e il successivo controllo dei pazienti. TELEMEDICINA Linee di indirizzo nazionali MINISTERO SALUTE 2014

6 www.studiolegalestefanelli.it TIPOLOGIA DI PRESTAZIONI IN TELEMEDICINA Telemonitoraggio Teleassistenza in remoto (telesoccorso, telecontrollo, telesupporto) Teleconsulto Teleassistenza domiciliare (con tutor e in autonomia) SOGGETTI Direttore generale Responsabili privacy, cybersecurity, ingegneri clinici Medico specialista Medico base Infermieri Operatori sanitari Servizi sociali

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8 www.studiolegalestefanelli.it SANITARIO attività clinica a STRUTTURA SANITARIA attività organizzativa a Responsabilità sanitaria TELEMEDICINA nuova e diversa organizzazione di mezzi e persone

9 www.studiolegalestefanelli.it SANITARIO attività clinica a STRUTTURA SANITARIA attività organizzativa a Responsabilità sanitaria TELEMEDICINA se l’organizzazione degli operatori e della tecnologica è correttamente effettuata E’ NEUTRA

10 www.studiolegalestefanelli.it European Momentum for Mainstreaming Telemedicine Deployment in Daily Practice http://telemedicine-momentum.eu/ CONTESTO 1.sussistenza del contesto culturale 2.consapevolezza dei vantaggi che porterà la telemedicina PERSONE 3.identificazione dei sostenitori interni del progetto telemedicina 4.coinvolgimento dei sanitari nelle decisioni 5.sviluppo del servizio secondo le esigenze del paziente (ponendo il paziente al centro) 6.garantire che la tecnologia sia user-friendly

11 www.studiolegalestefanelli.it European Momentum for Mainstreaming Telemedicine Deployment in Daily Practice http://telemedicine-momentum.eu/ PIANIFICAZIONE 7.mettere a budget le risorse necessarie (finanziarie, umane, informative e di tempo) 8.tenere conto delle esigenze dell’interlocutore principale (es il soggetto pagatore) 9.preparare il business plan 10.preparare e modificare il management (attraverso sensibilizzazione e formazione) 11.verificare la compliance legale 12.garantire che la tecnologia sia tale da potersi espandere GESTIONE 13.redigere linee guida e protocolli sui profili legali e sulla sicurezza 14.coinvolgere esperti giuristi ed esperti in sicurezza del dato 15.assicurarsi che operatori professionali abbiamo corretta formazione sui profili privacy 16.assicurarsi le corrette informazioni per utilizzazione e manutenzione dei Devices 17.implementare il monitoraggio del servizio di telemedicina 18.svolgere in maniera efficacie e corretta le gare d’appalto

12 www.studiolegalestefanelli.it SANITARIO attività clinica a STRUTTURA SANITARIA Come incide l’organizzazione relativa alla telemedicina sui temi della responsabilità medica? Responsabilità sanitaria RESPONSABILITA’ nella TELEMEDICINA

13 www.studiolegalestefanelli.it Il profilo delle prove nelle cause ….non vince chi ha ragione ma vince chi ha le prove….

14 www.studiolegalestefanelli.it la regola generale del nostro ordinamento è che chi agisce in causa deve dimostrare il suo diritto Dal 2001 in avanti la giurisprudenza ha rovesciato questa regola in alcune materie tra cui la responsabilità medica Il paziente deve dimostrare di essersi sottoposto alle cure e di aver ricevuto un “danno” La struttura sanitaria deve dimostrare perché non è stato raggiunto l’obiettivo terapeutico L’onere della prova è totalmente in capo alla struttura

15 www.studiolegalestefanelli.it SANITARIO attività clinica a STRUTTURA SANITARIA Responsabilità sanitaria TELEMEDICINA riorganizzazione del servizio dati clinici più precisi protocolli operativi più precisi tracciabilità documentazione

16 www.studiolegalestefanelli.it GRAZIE PER LA VOSTRA ATTENZIONE www.studiolegalestefanelli.it SITO DELLO STUDIO GRUPPO LINKEDIN Dispositivi medici: legislazione e giurisprudenza https://www.linkedin.com/grp/home?gid=4684158&trk=my_groups-tile-flipgrp