CORSO TEORICO - PRATICO Tissue and Brain Banking Roma, 25 maggio 2006 LEONARDO SANTI PRESIDENTE Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie.

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1 CORSO TEORICO - PRATICO Tissue and Brain Banking Roma, 25 maggio 2006 LEONARDO SANTI PRESIDENTE Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie. CNBB

2 Europa e Biotech per la salute Fatti I medicinali biotech rappresentano 20% dei medicinali oggi sul mercato e 50% di quelli in fase di sperimentazioni clinica Piu di 250 millioni di pazienti hanno tratto beneficio da medicinali biotech approvati e disponibili sul mercato Sono 324 i nuovi medicinali e vaccini biotech in sviluppo per trovare soluzioni a 150 malattie.

3 Europa e Biotech per la salute Trovare risposte adeguate Trattamenti sempre piu adatti a singoli pazienti/gruppi di pazienti Aumentare la prevenzione e migliorare la diagnosi delle malattie. Potenzialita

4 Strategia Europea e Biotech per la salute Risultati ad oggi Regolamento UE sui Medicinal Orfani Revisione del quadro normativo farmaceutico Proposta di Regolamento per Terapie Avanzate Ufficio dedicato alle PMI in seno allEMEA

5 Gruppo di Lavoro Biobanche OCSE Tokyo, Gennaio 1999 Creare Centri per le risorse biologiche nazionali (CNRB) Accreditamento CNRB con criteri internazionali Rete internazionale CNRB Standards, norme e regolamenti per CNRB

6 Comitato nazionale per la biosicurezza e le biotecnologie Gruppo di lavoro per definire i criteri per le autorizzazioni e le certificazioni Programma di informatizzazione per i Centri per le risorse biologiche

7 Centro Nazionale per le Risorse Biologiche (CNRB) Istituto scientifico speciale del MIUR Promuove e realizza la collaborazione fra enti e lo svolgimento di attività comuni nella raccolta e valutazione di dati inerenti le banche di materiale biologico a livello nazionale ed europeo; Stabilisce rapporti con analoghi Centri a livello nazionale ed internazionale; Attua collaborazione e attività comuni per lo sviluppo di una rete bio- informatica, nonché di una stabile rete di collegamento nei circuiti anche internazionali della ricerca e della produzione biotecnologica; promuove e realizza programmi operativi atti a favorire il trasferimento tecnologico, attività di sviluppo precompetitivo e innovazione tecnologica, metodologie e piattaforme tecnologiche nel settore delle scienze della vita; Cura laggiornamento periodico della rete COLLNET

8 Rapporti internazionali Accordo Italia Francia tra INSERM e CNRB sulle biobanche tramite Ambasciata italiana a Parigi. La Regione Liguria è considerata come Regione pilota. Accordo in corso con la Repubblica Russa.

9 Uno scarso sviluppo della raccolta e conservazione di campioni biologici potrà ritardare di 30 – 40 anni la possibilità di avere una medicina personalizzata. ANNA BARKER – NATIONAL CANCER INSTITUTE