sull’incidenza dei cancri d’intervallo nello screening mammografico

Presentazione sul tema: "sull’incidenza dei cancri d’intervallo nello screening mammografico"— Transcript della presentazione:

1 sull’incidenza dei cancri d’intervallo nello screening mammografico
Studio di coorte sull’incidenza dei cancri d’intervallo nello screening mammografico della Regione Emilia-Romagna - progress report -

2 sull’incidenza dei cancri d’intervallo come proporzione
Studio di coorte sull’incidenza dei cancri d’intervallo come proporzione dell’incidenza attesa in assenza di screening

3 Premesse Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo che cos’è
_____________________________________________________________________________________________________ Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo che cos’è │ │ (incidenza attesa) │ │ │ ┌───────┘ │ │ │───────┘ │ mesi  screen 1.00 – 0.20 = 0.80 sensibilità della mammografia per i cancri che si trovano nell’ultimo anno della loro storia preclinica

4 Premesse Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo
_____________________________________________________________________________________________________ Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo il problema dei dati Gli studi in letteratura sono relativamente pochi (4 in Italia) e di piccole dimensioni Limitazioni nella disponibilità e/o nella qualità dei dati necessari (archivi mammografici e registri tumori) Problema specifico dell’Emilia-Romagna: lo studio è basato su dati precostituiti per altri scopi e provenienti da 13 programmi indipendenti

5 Disegno Definizione della coorte e dell’osservazione
_____________________________________________________________________________________________________ Definizione della coorte e dell’osservazione La coorte è costituita da donne residenti in Emilia-Romagna esaminate in un centro di screening (invitate o spontanee) nel periodo con una o più mammografie negative di anni alla data di ogni mammografia con almeno un giorno d’osservazione L’osservazione è basata sul Registro di Patologia della Regione Emilia-Romagna copre il periodo

6 Disegno Definizione della coorte e dell’osservazione
_____________________________________________________________________________________________________ Definizione della coorte e dell’osservazione perché sono stati esclusi i cancri del 2003 MX MX Cancro negativa negativa d’intervallo    └── 7 mesi ──┘ ---│ │ │---

7 Disegno Definizione della coorte e dell’osservazione
_____________________________________________________________________________________________________ Definizione della coorte e dell’osservazione perché sono stati esclusi i cancri del 2003 MX Cancro negativa d’intervallo   └──────────────── 20 mesi ───────────────┘ ---│ │ │---

8 Scopi _____________________________________________________________________________________________________ Confrontare la stima dell’incidenza proporzionale in Emilia-Romagna con gli standard disponibili – linee-guida europee Perry et al, 2001 – trial delle 2 contee Tabar et al, 1987; Tabar et al, 1992 – altri studi italiani Zappa et al, 2002; Burani et al, ; Vettorazzi et al, 2006 Sperimentare la fattibilità di un archivio elettronico regionale dello screening mammografico

9 Metodi Le tre fasi del lavoro
_____________________________________________________________________________________________________ Le tre fasi del lavoro Costituire un archivio mammografico regionale e identificare le mammografie negative Verificare la coerenza tra lo stato di screening riportato nel Registro di Patologia e la storia mammografica dei casi Stimare l’incidenza attesa

10 Metodi Datasets originali (1) ‘anagrafica’ VARIABILE FORMATO Note
_____________________________________________________________________________________________________ Datasets originali (1) ‘anagrafica’ VARIABILE FORMATO Note ID_persona numerico/alfanumerico/testo codice univoco Cognome testo Nome testo Data_nascita ogni formato Residenza numerico/alfanumerico/testo Comune o AUSL

11 Metodi Datasets originali (2) ‘mammografia’ *
_____________________________________________________________________________________________________ Datasets originali (2) ‘mammografia’ * VARIABILE FORMATO Note ID_mammo numerico/alfanumerico/testo codice univoco ID_persona numerico/alfanumerico/testo da ‘anagrafica’ Data_mammo ogni formato Causa_mammo numerico/alfanumerico/testo codice originale Esito_mammo numerico/alfanumerico/testo codice originale Topografia numerico/alfanumerico/testo codice originale * un record per ogni mammografia

12 Metodi Datasets originali criteri per l’estrazione
_____________________________________________________________________________________________________ Datasets originali criteri per l’estrazione Periodo * – Anno di nascita 1925 – 1955 Causa_mammo tutte Codifiche originali Formato TXT o MS Access Archivi multipli estrazione e trasmissione separate Selezioni no * O data d’avvio successiva. L’effettiva data d’ingresso nello studio è stata stabilita dal gruppo di lavoro

13 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico importazione
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico importazione Normalizzazione dei datasets Formazione di un archivio unico per ogni AUSL: matching ‘anagrafica’ – ‘mammografia’ (ID-persona) Riunione dei 13 archivi di AUSL in due gruppi: - RER occidentale - RER orientale Numero totale record 919,538

14 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico record e mammografie
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico record e mammografie Paziente Data_ Causa_ Lato Esito_ mammo mammo mammo ___________________________________________________________________________________ Giulia screening Bilat negativo Patrizia screening S negativo Patrizia screening D negativo Francesca screening S negativo Francesca screening S inclass. Francesca screening D negativo Francesca screening D positivo

15 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico codici per ‘causa_mammo’
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico codici per ‘causa_mammo’ Numero di codici per AUSL 1-26 Numero totale di codici 87 Numero di decodifiche* equivoche† 22 (25%) * per esempio: screening, invito, primo invito, spontanea, screening asintomatica, richiamo screening, mammografia di richiamo screening, mammografia di approfondimento, approfondimento, follow-up screening, etc. † chiesti chiarimenti ai centri di screening

16 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico ricodifica per ‘causa_mammo’ Screening (1° o successivi) Screening spontaneo Early rescreen Approfondimento, follow-up post-approfondimento, follow-up postchirurgico Eurotrial 40 Clinica, sintomatica Inclassificabile, non pertinente* * blank, codice inesistente, altro esame, altra sede, etc.

17 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico alcuni criteri
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico alcuni criteri Le mammografie eseguite nei 24 mesi successivi ad una mammografia positiva sono di follow-up (anche se codificate come ‘screening’) Le mammografie eseguite oltre 24 mesi dopo un approfondimento per mammografia positiva sono di screening (anche se codificate come ‘follow-up’)

18 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico codici per ‘esito_mammo’
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico codici per ‘esito_mammo’ Numero di codici per AUSL 2-62 Numero totale di codici 208 Numero di decodifiche* equivoche† 63 (30%) * per esempio: negativo, positivo, dubbia, dubbia-negativa, dubbia-positiva, etc. † chiesti chiarimenti ai centri di screening

19 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico ricodifica per ‘esito_mammo’ Negativo, prossimo screen a 24 mesi/n.r. Negativo, prossimo screen a <24 mesi n.a.s. Negativo, prossimo screen a 8-18 mesi Negativo, prossimo screen a 1-6 mesi Pseudonegativo Positivo Inclassificabile* * blank, MX inadeguata, decodifica non interpretabile, etc.

20 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico alcuni criteri
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico alcuni criteri Mammografia positiva: definizione È positiva solo la mammografia che determina un richiamo immediato per approfondimenti Mammografia pseudonegativa: definizione negativa con consiglio di approfondimento negativa seguita da approfondimento entro 24 mesi Early rescreen: gestione Nel presente studio, le mammografie negative con consiglio di early rescreen sono cumulate con quelle standard (ripetizione a 24 mesi) Studio separato

21 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico classificazione di eleggibilità dei record Passo n ____________________________________________________________________________________ 1. nome maschile (solo record clinici) 596 2. record doppio o “quasi” doppio 8039 3. record importato da altra AUSL 1297 4. anagrafica assente o incompleta 13 5. anagrafica presente e mammo assente 39672 6. residenza ≠ Emilia-Romagna o ignota 8772 7. residenza AUSL di Piacenza 8. anno 9. anno con dati di qualità insufficiente 12808

22 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico classificazione di eleggibilità dei record Passo n ____________________________________________________________________________________ 10. record clinico 11. mammografia EUROTRIAL 12. causa_mammo missing o esame ≠ mammo 13. record accessorio 14. mammografia di approfondimento o di follow-up 15. esito_mammo ‘inadeguato’ o missing o inclassificabile in POS/NEG 2416

23 Metodi Costruzione dell’archivio mammografico
_____________________________________________________________________________________________________ Costruzione dell’archivio mammografico classificazione di eleggibilità dei record Passo n ____________________________________________________________________________________ 16. mammografia parziale 0 17. mammografia pseudonegativa 5153 18. mammografia positiva 19. età <50/>69 anni 20. Record mono-mammografico eleggibile 655,175

24 Metodi Registro di Patologia (RP), 1997-2002
_____________________________________________________________________________________________________ Registro di Patologia (RP), distribuzione per stato di screening, anni n (%) ___________________________________________________________________________________ Screen-detected* (35.2) Cancro d’intervallo† ‡ (8.3) Esclusa (22.4) Rifiuto a tutti gli inviti (15.7) Pre-screening (17.7) Inclassificabile (0.6) Totale (100.0) * Sono compresi i cancri diagnosticati con mammografia di early rescreen. † Sono compresi i cancri diagnosticati in donne ‘non rispondenti all’ultimo invito’ (codice RP 81) ‡ Diagnosticati in 1080 donne.

25 Metodi Linkage archivio mammografico-RP variabili comuni Cognome Nome
_____________________________________________________________________________________________________ Linkage archivio mammografico-RP variabili comuni Cognome Nome Data di nascita Diverse combinazioni Modifiche* * Per esempio: Anna-Maria  Anna Maria

26 Metodi Linkage archivio mammografico-RP esito Linkage (%) n Sì No
_____________________________________________________________________________________________________ Linkage archivio mammografico-RP esito Linkage (%) n Sì No ___________________________________________________________________________________ Screen-detected* Cancro d’intervallo† Esclusa Rifiuto a tutti gli inviti Pre-screening Inclassificabile Totale * Sono compresi i cancri diagnosticati con mammografia di early rescreen. † Sono compresi i cancri diagnosticati in donne ‘non rispondenti all’ultimo invito’ (codice RP 81)

27 Metodi Linkage archivio mammografico-RP
_____________________________________________________________________________________________________ Linkage archivio mammografico-RP verifiche sui cancri d’intervallo Pazienti n verificate ___________________________________________________________________________________ Linkage fallito Linkage riuscito dati coerenti incoerenza esito_mammo incoerenza data_mammo Subtotale Totale

28 Metodi Linkage archivio mammografico-RP
_____________________________________________________________________________________________________ Linkage archivio mammografico-RP classificazione di eleggibilità dei cancri d’intervallo Gruppo n ____________________________________________________________________________________ 1. ultima mammografia positiva con esami di approfondimento negativi 59 2. ultima mammografia positiva con esami di approfondimento negativi e mammografia di follow-up negativa 8 3. ultima mammografia positiva con biopsia negativa 1

29 Metodi Linkage archivio mammografico-RP
_____________________________________________________________________________________________________ Linkage archivio mammografico-RP classificazione di eleggibilità dei cancri d’intervallo Gruppo n ____________________________________________________________________________________ 4. ultima mammografia positiva, paziente screen-detected 10 5. ultima mammografia positiva, negativa secondo il centro di screening 4 6. ultima mammografia inclassificabile 2 7. in archivio solo mammografie cliniche 3 8. in archivio solo mammografie successive alla data di diagnosi 3

30 Metodi Linkage archivio mammografico-RP
_____________________________________________________________________________________________________ Linkage archivio mammografico-RP classificazione di eleggibilità dei cancri d’intervallo Gruppo n ____________________________________________________________________________________ 9. ultima mammografia negativa >69 anni 23 10. ultima mammografia negativa negli anni 11. paziente non residente in Emilia-Romagna 14 12. paziente con cancro d’intervallo, eleggibile

31 Metodi Calcolo delle donne/anno a rischio
_____________________________________________________________________________________________________ Calcolo delle donne/anno a rischio Storia mammografica di una donna 1° anno ° anno ° anno ° anno d’intervallo d’intervallo d’intervallo d’intervallo ---    -- MX # MX # MX #3 negativa negativa negativa Questa donna ha “trascorso” 2 anni nel 1° anno d’intervallo 2 anni nel 2° anno d’intervallo cioè, ha fornito alla coorte 2 donne/anno nel 1° anno d’intervallo 2 donne/anno nel 2° anno d’intervallo

32 Metodi Calcolo delle donne/anno a rischio interruzioni del follow-up
_____________________________________________________________________________________________________ Calcolo delle donne/anno a rischio interruzioni del follow-up Nuova mammografia censorizzazione Emigrazione extra RER nessun controllo Decesso per ogni causa correzione delle donne/anno per la mortalità generale* censorizzazione *Fonte: Servizio Sistema Informativo Sanità e Politiche Sociali, Assessorato Politiche per la Salute, Regione Emilia-Romagna

33 Metodi Stima dell’incidenza attesa
_____________________________________________________________________________________________________ Stima dell’incidenza attesa metodi potenziali: (1) estrapolazione lineare McCann et al. J Med Screen 1998; 5:

34 Metodi Stima dell’incidenza attesa
_____________________________________________________________________________________________________ Stima dell’incidenza attesa metodi potenziali: (2) modelli di calcolo MIAMOD (Mortality and Incidence Analysis Model) De Angelis G, De Angelis R, Frova L, Verdecchia A. MIAMOD: a computer package to estimate chronic disease morbidity using mortality and survival data. Comput Methods Programs Biomed 1994; 44:

35 Metodi Stima dell’incidenza attesa
_____________________________________________________________________________________________________ Stima dell’incidenza attesa metodi potenziali: (3) incidenza pre-screening Tassi d’incidenza età-specifica (gruppi di 5 anni) da 50 a 79 anni nei Registri Tumori di Parma Modena Ferrara Romagna nel periodo Fonte: Banca Dati AIRT

36 Risultati Donne e mammografie nella coorte Donne 379,318
_____________________________________________________________________________________________________ Donne e mammografie nella coorte n ___________________________________________________________________________________ Donne ,318 Mammografie ,175 Mammografie/donna

37 Risultati Donne/anno nella coorte Anno d’intervallo 1 2 3 4
_____________________________________________________________________________________________________ Donne/anno nella coorte Anno d’intervallo ___________________________________________________________________________________ Totale I numeri sono corretti per la mortalità generale

38 Risultati Cancri d’intervallo osservati Anno d’intervallo 1 2 3 4
_____________________________________________________________________________________________________ Cancri d’intervallo osservati Anno d’intervallo ___________________________________________________________________________________ Totale

39 Risultati Cancri d’intervallo attesi Anno d’intervallo 1 2 3 4
_____________________________________________________________________________________________________ Cancri d’intervallo attesi Anno d’intervallo ___________________________________________________________________________________ Totale

40 Risultati Rapporto osservati:attesi
_____________________________________________________________________________________________________ Rapporto osservati:attesi o incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo Anno d’intervallo ___________________________________________________________________________________ O:A IC 95% ( ) ( ) ( ) ( )

41 Risultati Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo confronti
_____________________________________________________________________________________________________ Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo confronti Anno d’intervallo Età ___________________________________________________________________________________ Emilia-Romagna Standard EU1 (max) Due Contee Firenze città Veneto Milano 1Perry et al. (2001); Tabar et al. (1992); Zappa et al. (2002); 4Vettorazzi et al. (2006); Burani et al. (2005)

42 Risultati Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo
_____________________________________________________________________________________________________ Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo la tendenza che ci aspetteremmo │ (incidenza attesa) │ │ │ ┌───────┘ │ │ │ ┌───────┘ │ │ │ ┌───────┘ │ │ │───────┘ │ mesi  screen

43 Risultati Rapporto osservati:attesi
_____________________________________________________________________________________________________ Rapporto osservati:attesi o incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo Anno d’intervallo Età* ___________________________________________________________________________________ * Alla mammografia

44 Risultati Distribuzione % delle donne/anno per età e intervallo
_____________________________________________________________________________________________________ Distribuzione % delle donne/anno per età e intervallo Anno d’intervallo Età* ___________________________________________________________________________________ * Alla mammografia

45 Risultati Rapporto osservati:attesi
_____________________________________________________________________________________________________ Rapporto osservati:attesi o incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo Anno d’intervallo Età* ___________________________________________________________________________________ ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) * Alla mammografia

46 Risultati Incidenza proporzionale stabile tra 2° e 4° anno
_____________________________________________________________________________________________________ Incidenza proporzionale stabile tra 2° e 4° anno possibili spiegazioni Crescente prevalenza delle donne più anziane Misclassificazione dei cancri “d’intervallo” nelle donne escluse dallo screening per raggiunti limiti d’età “Inversione” biologica: nel 2° anno prevalgono i cancri più aggressivi mentre, in seguito, essi sono progressivamente sostituiti dai nuovi cancri incidenti a media aggressività e, perciò, a crescita più lenta

47 Conclusioni 1) Archivio mammografico e RP
_____________________________________________________________________________________________________ 1) Archivio mammografico e RP Questo archivio mammografico regionale è ragionevolmente fattibile E’ raccomandabile una verifica dei criteri utilizzati dai centri di screening per classificare lo stato di screening E’ raccomandabile l’inserimento nel Registro di Patologia dell’identificativo di persona usato dal centro di screening

48 Conclusioni 2) Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo
_____________________________________________________________________________________________________ 2) Incidenza proporzionale dei cancri d’intervallo in Emilia-Romagna Benché di valore interlocutorio, le stime ottenute suggeriscono che la sensibilità mammografica in Emilia-Romagna è in linea con gli standard europei e con i dati italiani disponibili

49 Agenda Possibile: verifica dei casi con altro stato di screening
_____________________________________________________________________________________________________ Possibile: verifica dei casi con altro stato di screening Stima dell’incidenza attesa mediante MIAMOD Analisi separata delle mammografie early rescreen Possibili iniziative collaterali - validazione del metodo dell’unbiased set - standardizzazione dei metodi a livello nazionale (GISMa?)