Caratteristiche Formulative e

Presentazione sul tema: "Caratteristiche Formulative e"— Transcript della presentazione:

1 Caratteristiche Formulative e
Biofarmaceutiche di Semisolidi per applicazione cutanea: CREME - GEL UNGUENTI - PASTE Dott. MAURO CASTIGLIONI

2 La PREPARAZIONE GALENICA trova il suo razionale esclusivamente nell’assicurare al paziente la possibilità di ottenere un medicinale che non è disponibile come prodotto di origine industriale

3 La preparazione galenica permette di:
Allestire molecole orfane Preparare prodotti altamente instabili Rendere disponibili farmaci in via di registrazione Personalizzare il dosaggio Associare più principi attivi Evitare l’uso di eccipienti a cui il paziente è allergico

4 IL FARMACISTA NON può modificare la forma farmaceutica se non con il consenso del medico in quanto la biodisponibilità del principio attivo potrebbe risultarne modificata

5 Importanza degli ECCIPIENTI
La scelta degli eccipienti è importante in quanto sono in grado di influenzare in modo significativo la BIODISPONIBILITA’ del principio attivo e quindi la sua performance in vivo

6 Promotore di Assorbimento Incremento di Fco nella pelle %
Effetto di alcuni eccipienti introdotti in un unguento base sulla quantità di Indometacina permeata nella pelle Promotore di Assorbimento Incremento di Fco nella pelle % Totale Epidermide Derma Glicerolo monooleato Oleil Oleato Trigliceridi a catena media Isopropil miristato 2-Ottildodecanolo Cetil e stearil 2-etilesanoato N-Ottanolo

7 BIODISPONIBILITA’ del principio attivo dipende da:
Natura dell’eccipiente Forma Farmaceutica

8 CLASSIFICAZIONE delle POMATE Basi
Unguenti base assorbenti acqua Unguenti base idrofili Creme basi idrofile (O/A) Creme basi lipofile (A/O) Creme basi anfifile Geli base idrofili

9 Preparazioni semisolide ad uso topico: Definizione (F.U. XII edizione)
Destinate: al rilascio locale o transdermico di pa , oppure hanno azione emolliente e protettiva Aspetto: omogeneo. Formate: base semplice o composta in cui sono disciolti o dispersi uno o più principi attivi. la composizione della base influenza l’azione di penetrazione Basi: Costituite da sostanze naturali o sintetiche e possono essere sistemi ad una fase o multifase. Secondo la natura della base la preparazione può essere idrofila o lipofila può contenere : antimicrobici, antiossi- danti,stabilizzanti,emulsionanti,addensanti,e sostanze che aumentanno assorbimento

10 Preparazioni semisolide ad uso topico: Definizione (F.U. XII edizione)
Sterilità: solo se applicate su cute gravemete danneggiata Contenitori: devono soddisfare alle specifiche per Materiali usati nella fabbricazione di contenitori (3.1 e sottosezioni) e Contenitori (3.2 e sottosezioni) Categorie: Unguenti Creme Gel Paste Cataplasmi Impiastri medicati

11 PRODUZIONE: Secondo (F.U. XII edizione)
A) Si adottano opportune misure atte ad assicurare che siano soddisfatte le proprietà reologiche (Consistenza,Viscosità) B) Se contiene uno o più pa si controlla una appropriata omogeneità della preparazione stessa C) Se la preparazione contiene particelle disperse vengono prese misure atte ad assicurare una idonea e controllata dimensione in relazione all’uso D) Se introduco un antimicrobico devo dimostrare in modo esauriente la necessità e l’efficacia del conservante scelto

12 Forme CHIMICO/FISICHE a idrofilia decrescente Soluzioni e solubilizzazioni (acquose,idroalcoliche,silicoalcoliche,oleose) Tensioliti (detergenti) (sistemi fluidi,semifluidi,solidi) Paste (acquose,idrogliceriche) Emulsioni-Gel O/A (iperfluide,fluide,consistenti)

13 Emulsioni O/A (iperfluide,fluide,consistenti) Emulsioni A/O (fluide,consistenti,acqua in silicone) Emulsioni particolari (miste,microemulsioni,gel bifasici micellari) Sistemi lipidici anidri (unguenti,lipogeli,paste,sticks) Sistemi solidi (sistemi membranali liposomi-nanosomi-microcapsule)

14 Preparazioni semisolide per uso TOPICO:
GELI CREME UNGUENTI PASTE

15 Requisiti delle POMATE
Essere stabili cosmeticamente accettabili Non essere irritanti Essere facilmente asportabili Non essere pH dipendente Essere compatibili con una vasta gamma di principi attivi Consentire il rilascio ottimale del p.a. dal veicolo agli organi bersaglio

16 INGREDIENTI AUSILIARI
ANTIOSSIDANTI CONSERVANTI CHELANTI UMETTANTI TAMPONI PROFUMI/COLORANTI

17 ANTIOSSIDANTI IDROSOLUBILI Acido Ascorbico 0,01 –005%
Sodio Bisolfito 0,10 – 0,15% Sodio Idrosolfito 0,10 – 0,15%

18 ANTIOSSIDANTI LIPOSOLUBILI Butilidrossianisolo 0,005 – 0,02%
Ascorbile Palmitato 0,01 – 0,015% Esteri dell’Ac Gallico 0,05 – 0,10% Tocoferoli ,05 – 0,075%

19 Sinergici degli ANTIOSSIDANTI
Acido Ascorbico 0,01-0,05% Acido Citrico ,005-0,01% Acido Fosforico ,05-0,02% Acido Tartarico ,01-0,02%

20 CONSERVANTI Esteri dell’Acido p-Ossibenzoico
(parabeni:metile paraossibenzoato e propile paraossibenzoato) Buona attività su lieviti , gram + buon effetto sinergico se usati in combinazione Concentrazione di utilizzo: 0,10 – 0,15%

21 Acido Sorbico e Sorbato di Potassio
Limitata attività antibatterica si utilizza solo a pH acidi Concentrazione di utilizzo: 0,10 – 0,15%

22 Sali Ammonici quaternari Benzalconio Cloruro e suoi sali
Ampio spettro di azione vengono inattivati dalle proteine e da sostanze anioniche Concentrazione di utilizzo: 0,001 – 0,01%

23 Emulsioni O/A – Tonici – Tensioliti Idroliti
Imidazolidinilurea 0,3% Metilisotiazolinone 0,15% Emulsioni A/O Metilisotiazolinone 0,1% Etere tricloroidrossifenico 0,1%

24 Emulsioni O/A non ioniche e Cationiche
Imidazolidinilurea ,25% Metilisotiazolinone ,1% Paraossibenzoato di fenossiet. 0,6% Emulsioni Anioniche O/A – A/O Metilisotiazolinone 0,15% Imidazolidinilurea 0,2% Metil e propil parabeni 0,15%

25 Sequestranti o Chelanti
Sono in grado di captare tracce di metalli pesanti evitando che catalizzino reazioni ossidative EDTA (Acido Etilendiamminotetracetico Sale bisodico) Concentrazione di utilizzo 0,025 – 0,075%

26 UMETTANTI Sono in grado di ridurre la perdita di acqua per evaporazione da emulsioni O/A o da geli idrofili;possiedono anche discrete caratteristiche antimuffa GLICERINA GLICOLE PROPILENICO SORBITOLO soluzione 70%

27 TAMPONI Mantengono costante al valore ottimale del pH della fase acquosa,favorendo la stabilità delle sostanze attive o la stabilità fisica della preparazione

28 PROFUMI e COLORANTI Vengono talvolta aggiunti per migliorare le caratteristiche organolettiche

29 FORME FARMACEUTICHE TOPICHE

30 GELI Sono sistemi semisolidi in cui una fase liquida è intrappolata e immobilizzata in una struttura reticolare tridimensionale. Sono liquidi gelificati per mezzo di opportuni agenti gelificanti Si dividono in: GEL LIPOFILI GEL IDROFILI

31 GEL LIPOFILI (Oleogeli)
I gel idrofobi (oleogel) sono preparazioni le cui basi usualmente sono costituite da paraffina liquida con polietilene od oli grassi gelificati con silice colloidale o saponi di alluminio o di Zinco Esteticamente molto attraenti hanno un buon impiego in campo cosmetico

32 GEL IDROFILI (Idrogeli)
Sono geli i cui eccipienti sono liquidi come: Acqua , Glicerina , Glicole Propilenico gelificati con Amido,Gomma adragante,alginati (a caldo gel opaco) Derivati della cellulosa (a caldo gel trasparente) Polimeri carbossivinilici (a freddo ma a pH 7 gel trasp.) Polimeri carbossivinilici alchilati (a freddo gel trasp.) Si possono dividere in: Gel alcolici e analcolici

33 Nuovi GELI Polimeri acrilici pulverolenti (CARBOMER) da neutralizzare con una base una volta solvatati Copolimeri acrilici dispersi in acqua (ACRYSOL) che gelificano per neutralizzazzione POLIMERI ACRILICI esterificati con la Glicerina si presentano sotto forma di gel e richiedono una semplice diluizione in acqua LUBRAJEL ( Glyceryl Polymetacrylate Propylene Glycol) HISPAGEL (Glyceryl Polyacrylate) Possono essere formulati con acqua e con olio contemporaneamente

34 Polimeri acrilici esterificati con Glicerina
Si presentano già sotto forma di gel Non devono essere solvatati e Poi neutralizzati Incorporano sia eccipienti lipofili che idrofili Usati come: struttura primaria del gel o come correttivo e/o stabilizzante

35 Schema FORMULATIVO Zil gel (Glicerina-Acqua-Sodio Polacrilato) 40%
Eccipiente lipofilo 15% Principi attivi – 10% Acqua qb a %

36 GEL BASE 10 grammi di gel base assorbono: 4 g. acqua-glicerina
Carbopol g. 0,8 - Glicole Propilenico g. 5 Sodio edetato g. 0,2 Na OH soluz.(100 g/lt) g.1,1 Acqua depurata qb a 100 g 10 grammi di gel base assorbono: 4 g. acqua-glicerina 4 g. di glicole propilenico 4 g. soluz.idroalcolica 70%

37 GEL con IDROSSIETILCELLULOSA
Secondo DAB 9 Idrossietilcellulosa ,5% Glicerina % Acqua preservata qb a 100% Gel BASE Idrossietilcellulosa % Glicole Propilenico % Acqua preservata qb a 100%

38 Gel base IDROALCOLICO Carbopool ETD 2001 0,8 g Glicole Propilenico 5 g
Sodio Edetato ,2 g Sodio idrossido (sol.100g/l) 1,1 g Alcool etilico g Acqua depurata qb a 100 g

39 Esempi formulativi con Gel BASE
Gel per GAMBE PESANTI Amamelide TM % Ginkgo TM % Rusco TM % Mentolo % Alcool etilico 95° % Gel base qb a 100%

40 Arnica TM 15% Gel base qb a 100%
Gel contro TRAUMI Arnica TM % Gel base qb a 100%

41 Gel Lubrificante Vaginale
Idrossietilcellulosa 2 – 2,5% Umettante % Acido Lattico qb a ph 5,5 Acqua qb a %

42 Esempi formulativi con Gel BASE all’ Idrossietilcellulosa
Gel di ACIDO GLICOLICO Acido Glicolico % Idrossietilcellulosa % Glicole Propilenico % Acqua depurata qb a 100% Gel al COLLAGENE Collagene nativo solubile % Glicole Propilenico % Idrossietilcellulosa % Acqua depurata qb 100 %

43 Gel Base LIPOFILI Gel LENITIVO Aerosil 200 5% Gel alla Vitamina A
Olio di Mandorle dolci % Vitamina E acetato % Aerosil % Gel alla Vitamina A Vitamina A % Olio di mandorle dolci % Aerosil % Olio di vaselina leggero qb a 100 %

44 Gel lipofili “uso farmaceutico”
GEL al TESTOSTERONE Testosterone % Aerosil % Olio di Mandorle qb a 100% GEL al BENZOATO di BENZILE Benzile Benzoato 95% Aerosil %

45 Caratteristiche delle MATERIE PRIME utilizzate
Silice colloidale anidra FU ( Aerosil 200) Silice colloidale idrata precipitata ( Syloid) VANTAGGI Aerosil 200 è silice micronizzata, e da gel trasparenti e stabili a differenza del Syloid che da gel opachi e meno stabili e più fluidi

46 GEL per ELETTRODI GEL “effetto freddo” Sodio Cloruro 14%
- Glicole Propilenico 10% - Idrossietil cellulosa 4% - Acqua depurata qb a 100% GEL “effetto freddo” Mentolo % Alcool etilico 95° % Idrossietil cellulosa 3,5% Glicole propilenico 3% Acqua depurata qb a 100%

47 SEPIGEL inci name: Polyacrilamide C13-14 Isoparaffina, Laureth-7
Isoparaffina = solvente Laureth = emulsionante O/A Poliacrilamide = gelificante Caratteristiche: Emulsionante Gelificante Miscibile con acqua Addensante

48 Esempi Formulativi Crema-gel di Eritromicina 3% Eritromicina 3%
Glicole Propilenico 10% Alcool etilico 95° % Olio di Vaselina leggero 5% Sepigel % Acqua depurata qb a 100%

49 Crema-gel di Eritromicina e Clorexidina
Clorexidina gluc.sol 20% ,5% Sepigel % Alcool etilico 95° % Acqua depurata qb a %

50 Crema-gel ad azione Nutriente
Collagene nativo solubile 1% 10% Acido Jaluronico polvere ,2% Vitamina E acetato liquida 5% Olio di Jojoba % Olio di Germe di Grano % Sepigel % Glicole propilenico % Acqua depurata qb a 100%

51 Latte Corpo all’Acido Glicolico
Olio di Mandorle dolci 8% Acido Jaluronico 0,1% Retinolo 0,1% Dimeticone 0,5% Collagene nativo solubile 2% Sepigel 2% Acqua depurata qb a 100%

52 Acetone 60% Sepigel 3% Acqua depurata qb a 100%
Solvente per unghie Acetone % Sepigel % Acqua depurata qb a 100%

53 Emulsione dopo-barba Sepigel 1,50% Polimetyl metacrilato 5%
Malva mucillagine % Camomilla mucillagine % Amamelide mucillagine % Acqua depurata qb a 100%

54 Acqua di Colonia in gel Sepigel 3% Acqua di colonia 50%
Dimeticone ,50% Cetearyl octanoato ,50% Polimetyl metacrilato % Acqua deionizzata qb a 100%

55 CREME Definizione: Sono preparazioni multifase costituite da una fase lipofila e da una acquosa. La fase esterna è quella che caratterizza l’emulsione. Si dividono in -LIPOFILE (emulsioni A/O) - IDROFILE (emulsioni O/A)

56 Parametri che determinano la formazione di emulsioni A/O oppure O/A
Quantità relativa delle due fasi (ad esempio una fase acquosa inferiore a circa il 20-30% non sarà in grado di formare un emulsione O/A e viceversa b) Tipo di emulsionante utilizzato Se idrofilo (HLB 8-18) forma emulsioni O/A Se lipofilo (HLB 3,5-6) forma emulsioni A/O

57 HLB (Hydrophilyc Lipophilic Balance)
Rappresenta un valore convenzionale attribuito ai tensioattivi ed esprime il rapporto tra gruppi idrofili e lipofili presenti nella molecola. Spesso vengono usate miscele formate da una o più coppie aventi diverso valore di HLB;in questa maniera lo spessore della barriera che si crea intorno alle particelle disperse è maggiore e quindi anche l’emulsionante risulta ad essere più stabile

58 CREME IDROFILE O/A Hanno come fase continua la fase acquosa.Le goccioline di fase grassa (interna) sono disperse nella fase acquosa (esterna o continua). Contengono emulsionanti con HLB ( 8-18) come: Saponi di sodio – saponi di trietanolammina – solfati di alcoli grassi – polisorbati Non sono ne occlusive ne untuose Possono essere ulteriormente diluite con acqua fino a formare una emulsione scorrevole che in Farmaceutica e detta LOZIONE e in Cosmetica e detta LATTE

59 CREMA BASE IDROFILA 3 g. di sol.idroalcolica oppure
Vaselina bianca g.15 Paraffina liquida g.6 Alcool cetostearilico g.7,2 Cetomacrogol g.1,8 Acqua depurata g.70 10 grammi di questa crema assorbono: 3 g. di sol.idroalcolica oppure 7 g di acqua o glicerina

60 Esempi formulativi con crema base O/A
Crema all’ Acido Glicolico Acido Glicolico 4% Crema base O/A qb a 100 g Crema al Collagene e Vitamina E Collagene solubile % Vitamina E % Crema base O/A qb a 100 g

61 Crema da Giorno al Collagene
Collagene nativo solubile % Proteine del grano % Sericina ,5% Acido Jaluronico ,2% Crema base O/A qb a 100%

62 CREME LIPOFILE A/O Hanno come fase continua la fase grassa.Le goccioline di fase acquosa (interna) sono disperse nella fase grassa (esterna o continua) Contengono emulsionante con HLB (3,5-6) come: lanolina – esteri del sorbitano – monogliceridi. Sono emulsioni con caratteristiche simili agli unguenti sono perciò occlusive untuose e emollienti

63 CREMA BASE LIPOFILA 2 grammi di olio Olio di arachidi g. 60
Cetile palmitato g. 7 Cera bianca g. 6 Gliceril monostearato g. 2 Acqua depurata g. 25 10 grammi di questa crema assorbono: 2 grammi di olio

64 Esempi formulativi con crema base A/O
Crema LENITIVA Olio di Mandorle dolci g Burro di Karitè g Cera bianca g Gliceril monostearato g Acqua g

65 Vitamina E liquida acetato 10 % Retinolo 1% Burro di Karitè 5%
Crema ANTIOSSIDANTE Vitamina E liquida acetato % Retinolo % Burro di Karitè % Olio di Jojoba % Liposoma di Vitamina C % Crema base lipofila qb a 100%

66 Crema da NOTTE al Retinolo
Olio di germe di grano 10% Crema base lipofila qb a 100%

67 CREMA BASE ANFIFILA Vaselina bianca g. 25,5
Trigliceridi semisintetici liq. g. 7,5 Alcool Cetostearilico g. 6 Gliceril monostearato g. 4 Polietilenglicole stearato g. 7 Glicole Propilenico g. 10 Acqua depurata g. 40 10 grammi di questa crema assorbono: 4 g. di soluzione idroalcolica 6 g. di acqua – glicerina 6 g. di olio

68 Caratteristiche delle MATERIE PRIME utilizzate
Vaselina bianca = eccipiente lipofilo Trigliceridi sat. a cat. Media = ecc.lipofilo Alcool cetostearilico = emuls. HLB 4,7 Glicerilmonostearato = emuls. HLB 4,5 Polietilenglicolestear.= emuls. HLB 17 Glicole Propilenico = umettante e emoll.

69 Esempi formulativi con crema Anfifila
Rusco TM % Ippocastano TM % Escina % Crema base anfifila qb a 100% Olio di Arnica % Arnica TM %

70 Latte delicato per bambini
- Anfifila crema 40% Olio di Mandorle 10% Olio di germe di grano 2% Umettante % Acqua qb a %

71 Maschere “statiche” Anfifila crema 20-30 %
Argilla verde ventilata % Olio % Principi funzionali % Acqua qb a %

72 Unguenti che emulsionano acqua
Definizione:Sono costituiti da una base monofasica in cui possono essere disperse sostanze solide o liquide Si possono classificare in: Unguenti LIPOFILI Unguenti IDROFILI Unguenti che emulsionano acqua

73 Sono: OCCLUSIVI – EMOLLIENTI-UNTUOSI
Unguenti LIPOFILI Gli unguenti idrofobi (lipofili) possono assorbire solo piccole quantità di acqua. Sostanze usate per la loro formulazione sono:paraffine solide,semisolide liquide,olio vegetali,grassi animali,gliceridi sintetici,cere e polialchilsilossani liquidi. Sono: OCCLUSIVI – EMOLLIENTI-UNTUOSI NON LAVABILI con ACQUA

74 Unguenti IDROFILI Sono preparazioni che hanno basi miscibili con acqua. Le basi usualmente sono miscele di macrogol (polietilenglicoli) liquidi e solidi. Possono contenere appropriate quantità di acqua. Sono: USUALMENTE ANIDRI – NON UNTUOSI – NON OCCLUSIVI – PRIVI DI GRASSI –

75 Unguenti che emulsionano acqua
Sono in grado di assorbire grandi quantità di acqua. Le basi sono costituite da unguenti idrofofi con l’aggiunta di agenti emulsionanti acqua in olio (A/O) come la lanolina,alcoli della lana,esteri del sorbitano,monogliceridi e alcoli grassi. Sono: EMOLLIENTI – OCCLUSIVI – UNTUOSI

76 Unguento agli alcoli di LANOLINA F.U.
Vaselina bianca F.U 93,5% Alcoli di Lanolina F.U. 6,0% Alcool cetostearilico F.U. 0,5% Detta anche EUCERINA ANIDRA

77 Caratteristiche delle MATERIE PRIME impiegate
Vaselina bianca = eccipiente lipofilo, eeffetto occlusivo, miscibile con oli Alcool cetostearilico = emulsionante A/0 con HLB 4,7 modifica la viscosità Alcoli Lanolina = emulsionante A/0 HLB 4 permette di ottenere base capace di incorporare acqua 50 g incorporano 50 g di acqua 50 g incorporano 15 g sol idroalcolica

78 Esempi FORMULATIVI Crema “ SKIN REMOVER” - Eucerina anidra 50%
- Urea 5% - Umettante 10% - Acqua qb %

79 UNGUENTO ANTIEMMOROIDARIO
- Eucerina % - Ippocastano ef 10% - Umettante % - Lidocaina HCl % - Acqua qb a %

80 UNGUENTO ANTIREUMATICO
Eucerina % Canfora % Metile Salicilato % Umettante % Artiglio del Diavolo ef 10% Acqua qb a %

81 Come ottenere una PASTA da Unguento
Eucerina – 70 % Polveri – 40 % Umettante % Acqua qb a %

82 Unguento al Cetomacrogol
Vaselina bianca g Paraffina liquida g Alcool cetostearilico g Cetomacrogol g 10 grammi assorbono: 30 g di Acqua-Glicerina-Glicole Propilenico 3 g Soluzione idroalcolica 70%

83 CREMA GRASSA CREMA MAGRA
Unguento al Cetomacrogol 75 g Acqua g CREMA GRASSA Unguento al Cetomacrogol 30 g Acqua g CREMA MAGRA

84 Unguento al PEG PEG 4000 40 g (solido) PEG 400 60 g (liquido)
10 grammi assorbono: 2/3 grammi di acqua

85 - PASTE ACQUOSE ( Magre – Molli )
Definizione: Sono preparazioni semisolide che contengono finemente dispersi nella base solidi in grandi proporzioni (20-50%) Le polveri devono avere un elevato grado di suddivisione onde evitare irritazione durante l’applicazione. Si classificano in: - PASTE ACQUOSE ( Magre – Molli ) - PASTE GRASSE

86 Pasta all’Acqua – Pasta Magra –
Esempi formulativi Pasta all’Acqua – Pasta Magra – Acqua g Glicerina g Talco g Zinco Ossido 25 g Pasta di Lassar – Pasta Grassa – Acido Salicilico g Zinco Ossido g Amido g Vaselina Bianca g Lanolina g

87 Liquidi per applicazioni cutanea
Sono preparazioni liquide di diversa viscosità da applicare sulla cute.Sono soluzioni,emulsioni,sospensioni e possono contenere uno o più principi attivi in un veicolo adatto. Contengono inoltre antimicrobici,antiossidanti,emulsionanti, stabilizzanti addensanti. Tra questi possiamo ricordare: SHAMPOO SCHIUME CUTANEE

88 Se agitati con acqua generalmente producono schiuma.
SHAMPOO Sono preparazioni liquide o semiliquide destinate all’applicazione sul cuoio capelluto e al successivo risciacquo con acqua. Se agitati con acqua generalmente producono schiuma.

89 SCHIUME CUTANEE Sono preparazioni costituite da grandi volumi di gas disperso in un liquido generalmente contenente uno o più principi attivi , un tensioattivo che assicuri la loro formazione e vari altri eccipienti. Le schiume si formano generalmente al momento della somministrazione a partire da una preparazione liquida contenuta in un contenitore pressurizzato

90 Possono essere utilizzate sia sul Viso che sul Corpo .
MASCHERE Sono delle forme farmaceutiche che, attraverso l’applicazione “statica” del preparato , svolgono un’azione adsorbente e/o di rilascio di principi attivi. Possono essere utilizzate sia sul Viso che sul Corpo . Possono contenere uno o più principi attivi sciolti o dispersi nella base

91 MASCHERA per COUPEROSE
Bentonite 1,5% Acqua 10% Paraffina liquida % Cera bianca % Acido Sterarico % Trietanolamina 2% Glicole Propilenico % Acqua qb a 100% Argilla verde ventilata % Rusco es % Amamelide es %

92 Maschera Lenitiva-Rassodante
Bentonite 1,5% Acqua 10% Vaselina Filante 14% Trigliceridi semisintetici 4% Alcool cetilstearilico 3% Gliceril monostearato 40 2% PEG 400 monostearato 4% Glicole Propilenico 5% Acqua qb a 100% Argilla verde ventilata 25% Camomilla es 3% Collagene solubile 4%

93 Maschera effetto “acqua di mare”
Bentonite 1,5% Acqua 10% Vaselina Filante 14% Trigliceridi semisintetici 4% Alcool cetilstearilico 3% Gliceril monostearato 40 2% PEG 400 monostearato 4% Glicole Propilenico 5% Acqua qb a 100% Argilla verde ventilata 25% Fucus V. es % Sale Marino 1%

94 CATAPLASMI Sono costituiti da una base idrofila che trattiene il calore in cui sono dispersi principi attivi solidi o liquidi. Sono usualmente spalmati in strato spesso su una tela adatta e scaldati prima dell’applicazione sulla pelle

95 IMPIASTRI MEDICATI Sono preparazioni flessibili che contengono uno o più principi attivi. Sono costituiti da una base adesiva contenente uno o più principi attivi spalmata come strato uniforme su un appropriato supporto fatto di prodotti naturali o sintetici. Sono preparati utilizzati per mantenere i principi attivi in stretto contatto con la pelle così che possano essere assorbiti lentamente oppure agire come protettivi o cheratolitici

96 NUOVE FORME FARMACEUTICHE TOPICHE
EMULSIONI IPERFLUIDE EMULSIONI A/S MICROEMULSIONI GEL BIFASICI MICELLARI

97 EMULSIONI IPERFLUIDE Dette anche miniemulsioni sono caratterizzati dalla variazione di HLB di emulsionanti etossilati che variano la loro idrofilia con il variare della temperatura. Caratteristica di queste emulsioni sono l’estrema fluidità e la conseguente spruzzabilità

98 La fase acquosa in più viene stabilizzata dalla presenza di Sali.
EMULSIONI W/S Sono sostanzialmente delle emulsioni A/O caratterizzate dalla presenza di emulsionanti e lipidi di natura siliconica. La fase acquosa in più viene stabilizzata dalla presenza di Sali. I siliconi più indicati per questo tipo di emulsioni sono i ciclosiliconi lipidi estremamente leggeri che determinano la straordinaria leggerezza e l’assenza di untuosità di queste emulsioni

99 Emulsioni W/S Elevata stabilità Basso dosaggio di emulsionante (1-3%)
Viscosità legata alla % di fasa interna Possibilità di sistemi limpidi Water-resistance Tocco leggero e non appiccicoso Processabili a freddo Elevato cont di acqua (basso costo)

100 MICROEMULSIONI Si presentano come un liquido limpido e poco viscoso che,diluito in una grande quantità di acqua si trasforma in una macroemulsione di aspetto lattiscente Vengono realizzate a freddo e sono costituite da un emulsionante e un controemulsionante. All’aggiunta del quale si ha il passaggio da macroemulsione a microemulsione Vengono generalmente utilizzate per idromassaggio in quanto non schiumogeni

101 GEL BIFASICI MICELLARI
Si trattano in pratica di sistemi solubilizzati in cui le dosi di solubilizzante e di lipide sono molto più elevate della norma. Le micelle del solubilizzante diffondono nell’alta quantità di acqua ottenendo in pratica una “soluzione acquosa con micelle”. Caratteristica curiosa è che questi gel sono sonori al tocco in quanto all’interno del gel si formano delle “canne d’organo” composte da micelle impignate e separate dall’acqua

102 Come ottenere un emulsione “ METODO di LIN “
Fase idrofila costituita da: 20% a 70°C 80% a 25°C Vantaggio: Risparmio energetico Risparmio temporale Stabilità degli attivi

103 STRATEGIA FORMULATIVA
CREMA MANI Gelificante Stabilizzante ,5-3% Emollienti/Lipidi – 15% Idratanti Umettanti – 7% Principi attivi qs Conservanti qs Acqua a 100% Profumo qs

104 Caratteristiche classi di eccipienti utilizzabili
SILICONI Cicometiconi,Dimeticoni,Dimeticoni Copolioli (idrorepellenza-effetto dry-massaggiabilità) TRIGLICERIDI Olio di Ricino,Triisostearina,Gliceril tricaprilato,Olio di Limnantes Alba (untuosità-lubrificazione-emollienza)

105 ESTERI SEMPLICI Oleato di decile,Ottil stearato,Olio di Jojoba, Isopropilpalmitato (diffusibilità-scorrevolezza-sensazione finale) IDROCARBURI Polideceni,Oli minerali,Squalano (lubrificazione-effetto barriera)

106 ETERI Dicapriletere (scorrevolezza) ALCOLI/STEROLI Etilesil dodecanolo,insaponificabili avocado (strutturazione dei lipidi-coordinazione acqua) ACIDI Acido Isostearico,Acido stearico (fattori consistenza)

107 Schema per realizzare una CREMA
Emulsionante/Stabilizzante – 3% Idrocarburi 4% Estere % Trigliceride 4% Principi attivi qs Conservanti qs Profumo qs Acqua qb a 100%

108 SILICONI uso cosmetico
Successo dovuto a: Caratteristiche chimico-fisiche (inerzia-stabilità-assenza di colore e odore) Caratteristiche cosmetiche (particolare skin-feel-effetto water-proof, versatilità) Proprietà dermo-tossicologiche (non irritanti,non sensibilizzanti,non comedogeniche,non occlusivi,poco assorbiti,inerti

109 CLASSIFICAZIONE VOLATILI: Ciclosiliconi e silossani lineari a basso PM
FLUIDI: Silossani lineari a PM medio GOMME: Silossani lineari a alto PM dispersi in volatili e fluidi RESINE: Trimetilsilossisilicati dispersi in ciclici o lineari GEL: Silossani con basso grado di reticolaz. ELASTOMERI: Silossani con alto grado reticolaz.

110 Formulazioni in DEERMATOLOGIA

111 ACNE MACCHIE ANTIAGE ANTICELLULITE

112 ACNE MOLECOLE IMPIEGATE Acido Glicolico Acido Piruvico Clorexidina
Eritromicina Clindamicina Acido Salicilico

113 Clorexidina gluconato 20% 2 g
ACNE SOLUZIONE Clindamicina 2 g Acido Salicilico 1 g Clorexidina gluconato 20% 2 g Alcool etilico 95 qd a 100 g

114 Clorexidina gluconato sol 20% 0,5%
ACNE CREMA O/A Acido Piruvico 5% Clorexidina gluconato sol 20% 0,5% Lavanda OE 0,1% crema base 0/A qb a 100%

115 MACCHIE - DEPIGMENTANTI
MOLECOLE IMPIEGATE -Acido Cogico Acido Fitico Idrochinone Acido Azelaico Acido Trans Retinoico Acido Tiottico (Mercaptacetico)

116 DEPIGMENTANTI CREMA Idrochinone 2% Acido Cogico 4 % Acido Glicolico 2%
Tretinoina 0,5% Crema base qb a 100%

117 SOLUZIONE Idrochinone 4% Acido Cogico 3% Sol glico-alcolica qb a 100%
DEPIGMENTANTI SOLUZIONE Idrochinone 4% Acido Cogico 3% Sol glico-alcolica qb a 100%

118 Alcuni derivati vegetali
ANTIAGE MOLECOLE IMPIEGATE Retinolo Vitamina E Vitamina C Alcuni derivati vegetali

119 ANTIAGE CREMA Astaxantina 0,05% Proteine della seta 1% Retinolo 0,2%
Vitamina C 10% Vitamina E 5% Crema base O/A qb a 100%

120 ANTIAGE GEL contorno OCCHI Retinolo 0,5% Burro di Karitè 5%
Vitamina E 2% Gel base lipofilo qb a 100%

121 ALCUNE MOLECOLE IMPIEGATE Caffeina Teofillina Fucus ef Triac
ANTICELLULITE ALCUNE MOLECOLE IMPIEGATE Caffeina Teofillina Fucus ef Triac

122 ANTICELLULITE CREMA Triac 0,1% Caffeina 1% Teofillina 0,5%
Fucus ef 15% Benzile nicotinato 0,1% Crema base A/O qb a 100%

123 GEL Triac 0,1% Benzile nicotinato 0,05% Gel base idrofilo qb a 100%
ANTICELLULITE GEL Triac 0,1% Benzile nicotinato 0,05% Gel base idrofilo qb a 100%

124 Grazie per la vostra attenzione