NAPOLI GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO

Presentazione sul tema: "NAPOLI GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO"— Transcript della presentazione:

1 NAPOLI 24-25 GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO
MITO 21 NAPOLI GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO

2 MITO 21 Studio retrospettivo multicentrico: correlazione tra genotipo e fenotipo e outcome clinico nei tumori ovarici ereditari BRCA 1 e BRCA2 mutati. Tipologia dello studio Studio retrospettivo multicentrico Razionale dello studio Le mutazioni germinali di BRCA1 e BRCA2 potrebbero contribuire a determinare sia la risposta al trattamento del carcinoma ovarico sia la sua aggressività biologica Criteri di inclusione diagnosi istologica di EOC identificazione di mutazione BRCA1 e/o BRCA2 dal 1995 al 2013 consenso della paziente alla partecipazione dello studio Criteri di esclusione diagnosi non accertata di EOC e/o carcinoma della mammella assenza di evidenza di mutazione germinale BRCA1 e/o BRCA2 varianti di incerto significato ei geni BRCA 1 e/o BRCA2 Obiettivo primario Definire i tipi di mutazione germinale BRCA1 e BRCA2 incidenti in Italia tra le pazienti trattate per EOC, e studiare la correlazione fra genotipo e la risposta al trattamento Obiettivo secondario correlare il tipo di mutazione BRCA con il fenotipo isto-patologico del tumore primitivo correlare il tipo di mutazione BRCA con la sopravvivenza (PFS e OS) correlare il tipo di mutazione BRCA identificata all’area geografica di appartenenza

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8 I tempi dello studio di partecipazione allo studio al centro coordinatore del database da parte del centro coordinatore ed assegnazione del codice Centro Compilazione del database da parte del centro sperimentatore del database compilato al centro coordinatore Inserimento dei dati nel database centralizzato da parte del centro coordinatore Elaborazione dei dati Protocollo approvato dal CE del Centro Coordinatore il Durata dello studio: 6 mesi (giu gen 2015)

9 Data managment Sivia Coccato

10 Centri Mito PI Stato comitato etico Pazienti arruolati 1 Mirano VE
Centri Mito PI Stato comitato etico Pazienti arruolati 1 Mirano VE Artioli G si 16 2 Padova-IOV Nicoletto MO In attesa 3 ROMA_ Umberto 1 Cortesi E 4 Verona VR Greco F 31 5 Avellino Rossi E 6 IRCCS Milano Lorusso K 7 Modena Policlinico Sabbatini 8 INT Napoli S. Pignata 25 9 CRO Aviano Scalone/ Sorio 28 10 Lecce ( Osp Vito Fazzi) Ronzino G 11 Gemelli ROMA V. Salutari  in attesa 12 IRCC Candiolo TO Valabrega/ Cagnazzo 13 ROMA Regina Elena Vici P 14 Pavia School of Medicine Biglia N 15 Roma Regina Elena Savarese A Prato- Osp S. stefano Zafarana E 17 Roma Fate Bene Fratelli Breda/ Ricevuto