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TAVI: I risultati In Europa ed in Italia A.Nicolino.

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Presentazione sul tema: "TAVI: I risultati In Europa ed in Italia A.Nicolino."— Transcript della presentazione:

1 TAVI: I risultati In Europa ed in Italia A.Nicolino

2 Una storia Europea… Dieci anni di successi in continua evoluzione

3 I Registri UE FRANCE 2  3195 Pts ( 34 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 21%; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1% U.K. TAVI  870 Pts (25 centri). Età 81,9 ± 7,1. EuroScore 18.5%; Edwards SAPIEN 47,2% e CoreValve 51,2% BELGIAN  328 Pts (15 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 28%; Edwards SAPIEN 53% e CoreValve 473% GARY  3875 Pts (110 centri) Euro Score 20; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1% Successo d’impianto 97% ♥ N Engl J Med May 3;366(18): ; ♥ J Am Coll Cardiol Nov 8;58(20): ♥ Thorac Cardiovasc Surg Jul;60(5): ; ♥ Interact Cardiovasc Thorac Surg May;12(5): % % 20-24% 11-17% 13-16% 5-7%

4 Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry 4571 Pts da 11 Paesi nel  Edwards 42.6% Core Valve 57.4%  Logistic EuroScore 20.2% ± 13 (15% G  25% Be )  Sito di accesso 74.2% 16.4% 9%  Successo Impianto 96.8% 95.1% 97% Anestesia locale 0-> 100%

5 Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry Caratteristiche Basali p DM26.8%29.9%30.9%0.07 COPD25.3%22.3%31.7%<0.01 Dialisi6.1%7.5%12.6%<0.01 Pregresso IMA 15.4%22.1%19.9%<0.01 Precedente intervento 16.2%30.2%14.2%<0.01 Precedente AVR 1.7%1.02%1.6%ns FE <30% 5%5.6%15.2%ns FE 30-50% 27.1%29.6%29.1%ns FE > 50% 67.9%64.8%58.7%ns CAD > 1 vaso 18.8%23.3%24.8%<0.01 Log Euroscore 19.9± ± ±13.9<0.01 PAD  Alto Rischio

6 Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry Risultati p Morte (media 7.4%) 5.9%12.8%9.7%<0.01 Stroke (media 1.8%) 1.9%1.6%1.4%ns IMA (media 0.9%) 0.9%0.7%1.9%ns Impianto PM 15.5%4.5%10.7%<0.01 Trasfusioni15%20.8%22.9%<0.01 Fibrillazione Atriale 5.1%9%6.5%<0.01 OspedalizzazIone >10 g 22%43.8%39.5%< % vs 6%

7 PARTNER EU PARTNER EU: 130 TAVI (61 TF, 69 TA), età medio anni; logistic EuroSCORE (33.8% TA vs. 25.7%, p=0.0005). Follow up: 12 mesi. ♥ European Heart Journal (2011) 32, 148–157

8 Differenza tra Registri e Trial??

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10 L’esperienza Italiana da… TAVI: in Italia … successo in espansione ♥ Dati Gise

11 L’esperienza Italiana da… Studio N° Pt N° C Euro Score Accesso Successo Compl. vasc Stroke (H) PM Morte 1 m Morte 6 m Morte 1 aa D’Onofrio ± 14.4TA 100%99%0%4.3%5.3%7.8%nd D’Errigo ±12%TF 82%98%4%1.5%13%9.9%nd Petronio %TF 90%98,6%1,8% 16.3% 5,4% (2.7%) 15,2% (6%) nd Tamburino ±13%TF 90%98%2%1,2%16%5,4%12.2%15% Ussia TF 95%91,7%3.3%2.8%12% 11% (6.7%) nd 23% (11%) ♥ Circ Cardiovasc Interv. 2010;3: ; ♥ J Thorac Cardiovasc Surg. 2011; 142(4):768-75; ♥ Int J Cardiol May 25; ♥ Circulation. 2011;123: ; ♥ J Am Coll Cardiol Aug 7;60(6):502-7; ♥ Eur Heart J. 2012; 33(8): anni: - mort tot 34%; Mort CV 12% Totale2650na21%TF96%2%2,3%12,5%7.9%13%19%

12 Lo Studio: OBSERVANT rischio intermedio 2108 Pazienti: 1383 SAVR, 602 transarterial-TAVI, 123 transapical-TAVI.  Analisi di sottopopolazione a rischio intermedio (133 vs 133 matched) (mean logistic EuroSCORE 9.4±10.4% vs 8.9±9.5%, SAVR vs TAVI; p=0.650). p = % to 13.5% ♥ Int J Cardiol May 25 p = 0.001

13  Logistic EuroSCORE  Eta’  NYHA class III o IV  Accesso transapicale  Insufficienza renale  Sanguinamento  Insufficienza aortica (> 2)  BPCO  Insuff mitralica (pre)> 2  Successo di Impianto  FE <30%  Stroke periprocedurale Predittori di Morte

14 Dubbi e/o Problemi “comunitari”….  Scelta/gestione dell’accesso  Stroke (device di protezione??)  Insufficienza Aortica  Quale score ????  Trattare proprio tutte le stenosi aortiche???

15 Emerge dagli studi Scelta/gestione dell’accesso …. Precisa comprensione anatomica multiplanare della valvola e del “percorso da fare” al fine di scegliere: -Valvola (tipo/misura) -Accesso -Modalità di accesso ♥ Tutti gli Autori concordi ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367) ♥ 19F Artery/sheath Ratio Failure Device

16 Emerge dagli studi Stroke/(device di protezione??) …. Media da meta-analisi di Pts  Stroke + TIA 3,3% 25% Morte 30 g Pazienti a Rischio: -Precedente stroke e/o malattia CV -Genere femminile -Fibrillazione atriale - Obesi >2 tentativi di impianto Aumentano rischio di Stroke fino a 8 volte

17 Emerge dagli studi Insufficienza Aortica …. A 2 anni  perdita di significativita’. ♥ Van Belle PCR 2012 ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367) 10-15% 50% PARTNER B Terapia medica

18 Ottimi risultati nell’alto rischio …. … for miracle not yet Valutazione Globale “Olistica”!!! Un/due score non sufficienti !!! ♥ N Engl J Med 2012;366: ; ♥ N Engl J Med May 3;366(18):

19 Siamo all’inizio …Continuamo uniti… Linguaggio Comune Trials e Registri permanenti

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21 141 TS vs 141 TF (61% maschi; età media 83 anni; Log EuroScore medio 23.7%). The 2 groups showed similar procedural success (97.9% vs. 96.5%; p = 0.47), major vascular complications (5.0% vs. 7.8%; p = 0.33), life-threatening bleeding events (7.8% vs. 5.7%; p = 0.48), and combined safety endpoint (19.9% vs. 25.5%; p = 0.26). The subclavian group showed lower rates of acute kidney injury/stage 3 (4.3% vs. 9.9%; p = 0.02), of minor vascular complications at the 18-F sheath insertion site (2.1% vs. 11.3%; p = 0.003), and of all types of bleeding events related to vascular complications. Survival at 2 years was 74.0 ± 4.0% in the subclavian group compared with 73.7 ± 3.9% in the femoral group (p = 0.78). The 2-year freedom from cardiovascular death was 87.2 ± 3.1% versus 88.7 ± 2.8% in the subclavian versus femoral group, respectively (p = 0.84). Accesso sicuro…. ♥ J Am Coll Cardiol Aug 7;60(6): Epub 2012 Jun 20. Arterial sheath size and female gender are important determinants of major vascular complications and life- threatening/disabling

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23 TF Morte CV H 3,9% 8.3% nd 0,9%


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