Vantaggi della raccolta per aferesi © 2012 Haemonetics Corp COL-COPY-000476-IT(AA)

Sommario Tendenze nella raccolta di sangue Reclutamento dei donatori Vantaggi dell’aferesi Efficienza Standardizzazione Efficienza economica Sicurezza del paziente Gestione delle scorte Qualità

Tendenze nella raccolta di sangue Scarsità di tipi di sangue e componenti ricercati Aumento dei costi della produzione di sangue Nuove tecnologie, strumenti Riduzione della base di donatori Problemi di salute Atteggiamenti sociali Criteri di selezione Accresciuta domanda di componenti L'Europa prevede una riduzione della domanda di globuli rossi, ma esiste uno squilibrio dei gruppi sanguigni e dei tipi specifici di sangue raccolti rispetto alla domanda. Ne consegue una scarsità di gruppi sanguigni/tipi di sangue specifici Riduzione della base di donatori - La Generazione X non è socialmente impegnata quanto le generazioni precedenti –Valido anche per l'Europa, la popolazione di donatori sta invecchiando Società sempre in corsa - Il tempo è denaro Contenimento dei costi - Concorrenza tra strutture trasfusionali in alcune aree geografiche. Economicità dei globuli rossi in alcuni paesi della UE Progresso tecnologico Problemi di regolamentazione Riduzione degli errori di documentazione dovuta all'automazione della raccolta e immissione dei dati – Miglioramento della conformità e delle verifiche I test vengono eseguiti da un set di campioni per entrambe le unità, dimezzando in tal modo il costo dei test

Possibili metodi di risposta Reclutamento dei donatori Implementazione di metodi di donazione più efficienti Aferesi

Reclutamento dei donatori Il reclutamento dei donatori è estremamente costoso in termini di campagne di marketing e risorse. Uno studio condotto nel Regno Unito (NBS) ha dimostrato come, al fine di aumentare leggermente la popolazione di donatori, i costi di reclutamento devono crescere in misura esponenziale. Aumento degli sforzi di reclutamento di donatori Costi Donatori aggiuntivi Baseline Popolazione di donatori in invecchiamento Ridotto desiderio di donare Linee guida nuove, più limitanti

Vantaggi dell'aferesi Efficienza Standardizzazione Maggior numero di componenti per donatore Standardizzazione Volume, resa, qualità del prodotto più costanti Efficienza economica Riduzione dei costi di laboratorio, dei test Sicurezza del paziente Ridotta esposizione a donatori multipli Gestione delle scorte Migliore gestione delle scorte tramite la raccolta del prodotto necessario Qualità Migliore gestione del centro trasfusionale

2 donatori sangue intero Efficienza 2 donatori sangue intero 1 donatore 2RBC e 1 donatore RBCP 2 donatori 2RBC Legenda: 2RBC = 2 unità di GR, RBCP = GR e plasma

1 unità di plasma + 1 unità di GR Efficienza Le piastrine possono essere raccolte in modi diversi: Donazione di sangue intero Piastrine per aferesi 1 unità di piastrine (0,5x1011) 6-12 unità di piastrine (3-6x1011) + 1 unità di plasma + 1 unità di GR oppure 6 unità di piastrine + 2 unità di plasma 1 unità di GR

Percentuale di prodotti Percentuale di prodotti Standardizzazione La raccolta per aferesi consente la produzione di componenti ematici di alta qualità in quantità standardizzate Produzione automatizzata Prodotti pronti per l’uso Prodotti e processi standardizzati Filtrazione in linea GR sangue intero GR per aferesi Variazione ± 12% Studio interno di Haemonetics, 1994. [n = 352]. Variazione ± 6% Improved red blood cell products: collection by apheresis. Smith JW, Axelrod FP, Ness PM. AABB Abstract #S263, 1995. [n = 1,612] Percentuale di prodotti Percentuale di prodotti GR assoluti (ml) GR assoluti (ml)

I prodotti derivati da aferesi mostrano una migliore qualità in vitro Lo studio in vitro (in laboratorio) mette a confronto le proprietà biochimiche e funzionali dei fattori di coagulazione delle piastrine e del plasma in concentrati piastrinici da buffy coat (PC) e in concentrati piastrinici da aferesi (APC) per un periodo di stoccaggio di 7 giorni a 20-24 oC sotto agitazione costante (52 giri/min.) Stoccaggio per 7 giorni Aferesi Buffy coat P-selectina (ngmL-1) 105 362 LDH (µMS-1) 4,3 24,4 LDH = il lattato deidrogenasi è un marker di una piastrina sotto stress La P-selectina è un marker dell’attivazione piastrinica Fonte: M. Böck, S.Rahrig Transfusion 2002;12:317-324

Le raccolte per aferesi sono sicure Procedura n Tasso reazioni moderate/10.000 Tasso reazioni gravi/10.000 Chi quadrato Sangue intero 826.378 14,47 1,5 Piastrinoaferesi 72.464 6,21 1,1 Sangue intero rispetto a piastrinoaferesi e GR da raccolta automatizzata 6,27E -07 GR da raccolta automatizzata 59.995 6,83 1,16 Piastrine rispetto a GR da raccolta automatizzata 0,465 La raccolta automatizzata di GR è sicura o più sicura della raccolta manuale. 2-RBC o RBC-P: reazioni da moderate a gravi Fonte: T. Wiltbank, Transfusion 2002;42:67S,SP137 Legenda: 2-RBC = 2 unità di GR, RBC-P = GR e plasma

Efficienza economica Migliora il rapporto di efficienza economica grazie alla raccolta di più prodotti dallo stesso donatore grazie alla riduzione dei costi dei test grazie alla riduzione delle operazioni di trattamento e di laboratorio

Sicurezza del paziente Migliora la sicurezza del paziente Riduce i rischi legati ai prodotti da pool (piastrine) Riduce i rischi legati al plasma residuo nelle piastrine (piastrine concentrate) Riduce al minimo l’esposizione a diversi donatori (grazie al ricorso a donatori frequenti e garantendo la purezza e la qualità dei componenti) Riduce il rischio di contaminazione batteriologica nel corso del trattamento in laboratorio.

Gestione delle scorte Le raccolte per aferesi di multicomponenti migliorano la gestione delle scorte tramite la raccolta dei prodotti necessari. 1 SDP e 2 FFP 3 FFP 1-2 C-SDP e FFP 1 GR e 2 FFP 2 SDP 2 GR 1 SDP e 1 GR Legenda: SDP = plasma inattivato con solventi-detergenti, FFP = plasma fresco congelato

Gestione delle scorte Strategia Tipo di donazione Donatori Unità di GR Unità di piastrine Unità di FFP Sangue intero 100 1. Numero inferiore di donatori 30 2RBC 60 Plasma 22 66 SDP 2 12 4 LDPRBC 10 Totale 1 94 (-6%) 102 2. Volume maggiore di piastrine 20 Totale 2 150 (+50%) Legenda: SDP = plasma inattivato con solvente-detergente, 2RBC = 2 unità di GR, LDPRBC = piastrine leucodeplete e GR

Gestione delle scorte Adattare il tipo di donazione al profilo del donatore Corrispondenza tra domanda e offerta Regolazione di surplus e scarsità per specifici tipi di sangue Ottimizzazione dell’efficienza di raccolta per la popolazione di donatori a disposizione Tipo di donazione Tipo di sangue % di donatori Piastrine, sangue intero A 43% 2RBC, RBCP, WB B 11% O 41% FFP, piastrine, RBCP AB 5% Legenda: 2RBC = 2 unità di GR, RBCP = GR e plasma, WB = sangue intero, FFP = plasma fresco congelato

Qualità L’uso di dispositivi per aferesi migliora la gestione del centro trasfusionale (procedure operative standard, gestione dei dati e buone prassi di gestione)

Grazie per la cortese attenzione