INDICAZIONI ANGIOPLASTICA LASER ASSISTITA NELLE ARTERIE DEGLI ARTI INFERIORI Trattamento lesioni sopra e sotto il ginocchio: Occlusioni Totali acute e croniche (CTO) Restenosi intra-stent Lesioni lunghe e diffuse Stent inespansi Ballooon failure Salvataggio d’arto (Limb Salvage) Trattamento di Lesioni complesse multiple: Placche calcifiche Placche fibrotiche Trombi , iperplasia neo-intimale

Gli Studi Clinici con il Laser

2013

2013

2013

RESULTS 2013

RESULTS 2013

ITACA Study 2016 Laser Atherectomy Followed by a PaclITAaxel-Coated Balloon to Inibit Restenosis in In Stent Femoro-popliteAl Obstructions PRINCIPAL INVESTIGATOR: Dr. Roberto Candelari (Ancona) SITE PARTECIPANT: Dr. Massimo Sponza (Udine), Dr. Giulio Bovio (Genova), Dr. Salvatore Alborino (Ascoli), Dr. Daniele Pieri (Palermo), Prof. Roberto Gandini (Roma), Dr. Garibaldi (Taormina) OBJECTIVE: the objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of preparing a vessel with photoablation with excimer laser prior to local paclitaxel delivery compared to local paclitaxel delivery without initial photoablation TYPE: prospective, two-arm randomized  Italian  Multicenter Study LASER FIBER USED: Turbo Elite OTW PATIENTS INVOLVED: 70 patients (35 laser and Balloon Arm – 35 Balloon Arm)

ITACA Study 2016 Azienda Ospedaliera Universitaria IRCCS S. Martino GENOVA Prof. Carlo Ferro, Dr. Giulio Bovio Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia UDINE Dr. Massimo Sponza, Dr. Alessandro Vit Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti ANCONA Dr. Roberto Candelari, Dr. Enrico Paci Azienda Sanitaria ASUR Marche Ospedale di ASCOLI PICENO Dr. Salvatore Alborino Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Torvergata ROMA Prof. Roberto Gandini, Dr. Enrico Pampana Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello PALERMO Dr. Daniele Pieri Azienda Sanitaria Messina Ospedale S. Vincenzo TAORMINA Dr. Antonio Garibaldi

EXCITE ISR (2015) EXCImer laser randomized Controlled study for treatment of femoropopliTEal In- Stent Restenosis Principal investigator: Eric J. Dippel, MD Heart Institute, Davenport (USA)

EXCITE ISR L'obiettivo di questo studio è di valutare la sicurezza e l'efficacia dell’aterectomia mediante laser ad eccimeri (ELA) con aggiuntiva angioplastica transluminale percutanea (PTA), rispetto alla sola PTA, nel trattamento di soggetti affetti da arteriopatia periferica cronica (Classe Rutherford 1-4) associata con restenosi in-stent dell’arteria femoro-popliteo (bare nitinol stent)

EXCITE ISR Prospective, multicenter, randomized controlled trial (2:1) with a Total Occlusion Registry arm Primary efficacy endpoint: freedom from Target Lesion Revascularization (TLR) through 6 months follow-up Primary safety endpoint: freedom from Major Adverse Events (MAE) at 30 days

EXCITE ISR Secondary endpoints include acute procedural success, freedom from TLR at 12 months follow-up, TVR, determination of primary patency, assisted primary patency, assisted secondary patency, Ankle/Brachial Index, functional status (using the Walking Impairment Questionnaire (WIQ)), Rutherford classification, and stent integrity

EXCITE ISR (2015)