REPUBBLICA ITALIANA Regione Siciliana Assessorato della Salute Dipartimento Pianificazione Strategica Centro Regionale di Farmacovigilanza TREDICESIMA CONFERENZA NAZIONALE SULLA FARMACEUTICA Appropriatezza prescrittiva e controllo della spesa farmaceutica “La spesa farmaceutica in Sicilia” Relatore Pasquale Cananzi Aula “Coro di Notte”, Catania – 23 gennaio 2014

I dati osmed

Variabilità Regionale dei consumi farmaceutici in convenzionata per quantità e costo medio di terapia gennaio - settembre 2012 Media nazionale Fonte: OsMed gennaio - settembre 2012

Le fonti d’informazione Flusso F Flusso D SFERA Registri di monitoraggio Flusso H Flusso T Dati TS BDA Dati consumo Ospedaliero

SPESA FARMACEUTICA CONVENZIONATA

Spesa farmaceutica netta convenzionata Italia - Regioni gennaio - ottobre 2013 vs 2012 Regione ott-13 ott-12 D13/12 gen-ott 13 gen-ott 12 (Valore in €)   (Valore %) PIEMONTE 56.159.625,05 57.188.581,15 -1,8 550.560.836,38 564.142.906,40 -2,4 V. AOSTA 1.618.147,01 1.594.691,73 1,5 15.463.706,72 15.813.945,36 -2,2 LOMBARDIA 115.944.125,70 118.951.293,55 -2,5 1.159.877.453,57 1.192.385.804,25 -2,7 BOLZANO 4.069.424,59 3.999.143,07 1,8 39.644.951,75 41.143.836,94 -3,6 TRENTO 5.688.154,53 5.867.241,71 -3,1 55.510.638,85 57.670.514,70 -3,7 VENETO 50.742.133,65 52.576.866,87 -3,5 511.870.083,36 533.924.559,50 -4,1 FRIULI V.G. 16.436.985,95 16.584.197,72 -0,9 157.993.782,09 164.611.915,93 -4,0 LIGURIA 20.000.242,93 20.257.038,07 -1,3 198.313.507,72 207.863.857,38 -4,6 E. ROMAGNA 47.518.142,31 50.078.016,96 -5,1 471.375.592,91 496.789.543,62 TOSCANA 42.531.874,06 43.133.921,52 -1,4 420.348.722,77 437.268.325,23 -3,9 UMBRIA 11.240.031,45 11.875.608,96 -5,4 115.710.560,84 116.390.421,34 -0,6 MARCHE 21.422.557,75 21.035.330,64 206.786.351,42 205.237.184,74 0,8 LAZIO 83.538.771,96 81.566.574,48 2,4 803.841.720,91 816.572.611,89 -1,6 ABRUZZO 19.780.587,94 19.997.311,32 -1,1 191.261.800,92 194.046.973,50 MOLISE 4.305.395,38 4.270.920,06 41.479.927,43 42.179.920,07 -1,7 CAMPANIA 78.026.106,54 78.576.579,08 -0,7 754.061.299,40 761.579.911,31 -1,0 PUGLIA 57.369.328,14 57.430.061,74 -0,1 557.400.861,94 564.422.045,56 -1,2 BASILICATA 7.018.680,32 7.187.461,02 -2,3 70.006.149,78 71.612.923,12 CALABRIA 29.122.692,81 29.620.303,01 280.191.502,76 291.805.197,83 SICILIA 73.718.174,92 77.736.505,60 -5,2 736.467.914,17 766.576.030,36 SARDEGNA 25.754.062,60 26.371.677,89 255.091.402,51 273.111.418,80 -6,6 ITALIA 772.005.245,59 785.899.326,15 7.593.258.768,19 7.815.149.847,83 -2,8 Fonte: AGENAS

Spesa farmaceutica pro - capite Italia - Regioni gennaio - ottobre 2013 vs 2012 Regione pop. pesata* 2012 pro-capite ricette (gen-ott 13) PIEMONTE 4.602.622 7,99 V. AOSTA 128.854 7,33 LOMBARDIA 9.708.251 6,98 BOLZANO 475.448 5,42 TRENTO 515.391 7,05 VENETO 4.844.050 7,06 FRIULI V.G. 1.297.960 7,70 LIGURIA 1.774.640 7,84 E. ROMAGNA 4.511.023 7,88 TOSCANA 3.891.479 8,31 UMBRIA 929.632 9,68 MARCHE 1.597.024 8,94 LAZIO 5.456.036 9,96 ABRUZZO 1.330.725 10,02 MOLISE 322.047 8,81 CAMPANIA 5.243.562 9,33 PUGLIA 3.888.473 9,71 BASILICATA 573.691 9,49 CALABRIA 1.887.805 10,37 SICILIA 4.780.940 10,23 SARDEGNA 1.634.555 9,74 ITALIA 59.394.208 8,55 Fonte: AGENAS

Alcuni esempi di insostenibilita’…. spesa convenzionata: Alcuni esempi di insostenibilita’….

statine

STATINE DDD x 1000 ab. Res. Die Italia – Sicilia Gennaio – ottobre 2013 Fonte: SFERA

ROSUVASTATINA e SIMVASTATINA - EZETIMIBE DDD x 1000 ab. Res. Die Italia – Sicilia – AA.SS.PP. Gennaio –ottobre 2013 Rosuvastatina 1.7 volte il dato Italia Simva-ezetimibe Il doppio del dato Italia

Statine Un esempio di sostenibilità ANNO PRINCIPIO ATTIVO UNITA UNITA %PPG SPESA NETTA SSN SPESA NETTA SSN %PPG DDD x 1000 AB. RES. DIE DDD x 1000 AB. RES. DIE %PPG ANNO 2012 ATORVASTATINA 1.281.055 9,5 16.150.760 -55,4 276 8,9 ANNO 2011 1.170.374 8,5 36.206.338 -9,7 254 10,8 Tot. Spesa SSN Statine Anno 2012: 57.203.237 € Tot. Spesa SSN Statine Anno 2011:76.266.175 € Atorvastatina Δ 2012 vs 2011: - 19.062.938 € Garantire la cura ottimale al paziente ed al contempo la sostenibilità del sistema Fonte: SFERA

Aderenza: Sicilia anno 2011 Aderenza per genere Aderenti per ASP di residenza Fonte: BDA

Aderenza nei pazienti con ICTUS ed INFARTO 61% 59% Dei 55.625 che utilizzano statine e sono affetti da ictus oppure infarto , il 9 % utilizza diverse tipologie di statine durante l’anno; Il 40% utilizza durante l’anno come statina esclusivamente l’ATOR L’ 1% utilizza durante l’anno come statina esclusivamente il FLUVA La sospensione del trattamento con statine dopo infarto miocardico acuto si associa ad una mortalità significativamente aumentata. Daskalopoulou SS, Delaney JA, Filion KB, Brophy JM, Mayo NE, Suissa S. Discontinuation of statin therapy following an acute myocardial infarction: a population-based study. Eur Heart J 2008; 29: 2083-91. Fonte: BDA

ACE INIBITORI E SARTANI

ACE – Inibitori vs ARBs ACE INIBITORI SARTANI SICILIA – Anno 2012 ACE INIBITORI ANNO 2012 UNITA UNITA %PPG SPESA NETTA SSN SPESA NETTA SSN %PPG SPESA NETTA SSN x 1000 AB. RES. SPESA NETTA SSN x 1000 AB. RES. %PPG DDD x 1000 AB. RES. DIE DDD x 1000 AB. RES. DIE %PPG ITALIA 54.348.065 -2,7 189.251.316 -13,1 3.136,40 1.040 -2,0 SICILIA 4.303.987 -4,7 15.516.691 -12,9 3.076,88 1.036 -4,0 SARTANI ANNO 2012 UNITA UNITA %PPG SPESA NETTA SSN SPESA NETTA SSN %PPG SPESA NETTA SSN x 1000 AB. RES. SPESA NETTA SSN x 1000 AB. RES. %PPG DDD x 1000 AB. RES. DIE DDD x 1000 AB. RES. DIE %PPG ITALIA 29.411.125 0,7 427.437.347,58 -24,2 7.083,78 641,67 0,4 SICILIA 2.908.750 1,0 42.340.646,47 -23,3 8.395,94 783,04 0,9

Olmesartan DDD X 1000 AB. RES. DIE Italia – Sicilia – AA. SS. PP Olmesartan DDD X 1000 AB. RES. DIE Italia – Sicilia – AA.SS.PP. gennaio – ottobre 2013 1.7 volte il dato Italia Fonte: SFERA

FARMACI PER iL Trattamento dell’osteoporosi

Italia – Sicilia – AA.SS.PP. Il doppio del dato Italia ATC M05 DDD x 1000 ab. Res. Die Italia – Sicilia – AA.SS.PP. Gennaio –ottobre 2013 Il doppio del dato Italia 1.5 volte il dato Italia Fonte: SFERA

Farmaci per il trattamento dell’osteoporosi (ATC M05) DDD x 1000 ab. Res. Die Italia – Sicilia gennaio – ottobre 2013 1.8 volte il dato Italia 1.7 volte il dato Italia Fonte: SFERA

Inibitori di pompa protonica

Inibitori di Pompa Protonica DDD x 1000 ab. Res. Die Italia – Sicilia gennaio – novembre 2013 Se DDD Sicilia = DDD Italia ~ - € 20 milioni Fonte: SFERA

Gli antibiotici

STUDIO DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO “SOVRA CONSUMO DI ANTIBIOTICI ED ECCESSO DI SPESA FARMACEUTICA” Il sovra consumo di Campania, Puglia e Sicilia rende conto di quasi il 60% di tutto l’eccesso di consumi in Italia (Anno 2009). Il valore minimo del costo per DDD è pari a 1,66 € (Lombardia) e il valore massimo è pari a 2,23 € (Sicilia). Ad influire sul costo per DDD vi è anche la prevalenza d’uso degli antibatterici iniettabili, che presentano rispetto alle formulazioni orali costi più elevati. Già nel 2008 la Regione Sicilia (1,19 DDD/1000 ab die), assieme alla Regione Campania (1,66 DDD/1000 ab die), presentava i consumi più elevati di antibatterici parenterali. Fonte: AIFA. OSMED. Rapporto sull’uso dei farmaci antibiotici

Italia – Sicilia – AA.SS.PP. Ceftriaxone DDD x 1000 ab. Res. Die Italia – Sicilia – AA.SS.PP. gennaio - ottobre 2013 2.5 volte il dato Italia Fonte: SFERA

Eparine a Basso Peso Molecolare

EBPM Italia – Sicilia gennaio – ottobre 2013 DDD X 1000 AB. RES. DIE 1.8 volte il dato Italia Fonte: SFERA

I Biosimilari Un’occasione mancatA?

Penetrazione dei Biosimilari a livello Regionale Fonte: IMS 2012

Epoetine Consumi e Spesa - Sicilia - Anno 2012 Quantità Spesa Tot. spesa 38.504.893 € fonte: Tracciabilità NSIS

Valorizzazione dell’innovazione Appropriatezza prescrittiva e Farmacovigilanza Risorse disponibili e farmaci a brevetto scaduto

La farmacovigilanza

TASSO DI SEGNALAZIONE ITALIA vs SICILIA N. segnalazioni/milione di abitanti Anno 2013 Fonte: AIFA – dati aggiornati al 31/12/2013

CONCLUSIONI La spesa farmaceutica territoriale in Sicilia mostra un trend in diminuzione; Esistono ancora marcati scostamenti rispetto ai consumi nazionali su categorie terapeutiche ad alto impatto sulla spesa convenzionata; L’uso di farmaci equivalenti e di biosimilari è ancora limitato (in generale quello dei farmaci a brevetto scaduto).