VISITA ACCREDITAMENTO 12 – 13 maggio 2014 UNITA’ OPERATIVA COMPLESSA IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE VISITA ACCREDITAMENTO 12 – 13 maggio 2014 S.C. Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena

Presentazione e Organigramma Punti di Miglioramento UNITA’ OPERATIVA COMPLESSA IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE Giuliano Montagnani Presentazione e Organigramma Interfacce Budget Requisiti Attività Punti di Forza Punti di Miglioramento Prospettive

Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale 32 Km Case di Cura 25 Km Policlinico N.O.C.S.A.E. 6 Km 19 Km 16 Km 23 Km 41 Km

Gestione delle Interfacce Il SIMT si caratterizza per attività rivolta ai pazienti ambulatoriali esterni , ai pazienti ricoverati, ai pazienti in regime di day-service e di day.hospital e questo comporta la presenza di numerose interfacce non solo con le strutture dell’azienda USL , ma anche con il territorio. L’analisi delle interfacce permette la gestione di particolari problematiche o criticità con segnalazione alle direzioni di struttura ed è stimolo per la realizzazione di adeguate modalità di gestione e di governo. Le principali interfacce esterne ( intraziendali / extraziendali )al SIMT e le modalità di gestione e controllo se presenti , sono di seguito elencate : . INTERFACCIA ESTERNA INTERAZIENDALE ATTIVITA’ MODALITA’ DI GESTIONE MODALITA’ DI CONTROLLO Reparti Policlinico Richiesta trasfusionale PO 24 “Richiesta ed esecuzione trasfusione di globuli rossi , plasma e/o piastrine “ Indicatori applicabili Servizio di Radioterapia Irradiazione emocomponenti IO 4275 Bollini Rad-Tag Dipartimento Materno Infantile Gestione MEN ( Policlinico ed Ospedali ASL ) Programma di screening per emoglobinopatie ( drepanocitosi ) IO nel gestionale aziendale BINGO Consulenza ambulatoriale Report annuale ( RDD ) UTM Unità Trapianti di Midollo Trapianto di midollo autologo Trapianto di midollo allogenico da consanguineo Trapianto di midollo allogenico MUD Trapianto allogenico da donatore aploidentico Procedure ed Istruzioni Operative ( Accreditamento JACE ) Report annuale CG net Indicatori applicabili Servizio di Prevenzione e Sorveglianza sanitaria Gestione infortuni PO50 “ Gestione degli infortuni a rischio biologico del personale in servizio all’interno dell’azienda “ IO 4014 Epatiti

INTERFACCIA ESTERNA EXTRAZIENDALE ATTIVITA’ MODALITA’ DI GESTIONE MODALITA’ DI CONTROLLO Medico di medicina generale ( MMG ) Specialista Richiesta di consulenza Invio paziente in urgenza Consulenza telefonica diretta Accoglienza pazienti inviati dal MMG nell’ambulatorio trasfusionale .( richiesta ricettario regionale ) Report controllo di gestione Ospedale di Baggiovara Altri Ospedali della Provincia Case di Cura Richiesta di invio post- consulenza Richieste trasfusionali Tutti i tipi di consulenza ( trasfusionale , immunoematologica , aferetica , predepositi ) sono gestite attraverso accordi telefonici diretti Assegnazione sangue ed emocomponenti Prenotazione prestazioni in Hospital Web Report annuale ( RDD) ( attività, non conformità , emovigilanza) CUP Prenotazione attività ambulatoriale Gli appuntamenti sono gestiti direttamente dall’ambulatorio CIP Prenotazione attività diagnostica Liste prenotazioni USL secondo accordi interaziendali Report esami refertati in ritardo Strutture residenziali Attività trasfusionale Procedura PO 54 “ Richiesta ed esecuzione di trasfusioni con emocomponenti nelle strutture per anziani della AUSL di Modena “ ( in corso di approvazione definitiva ) Indicatori applicabili Effettuazione esami di qualificazione biologica delle donazioni ed esami di idoneità alla donazione per il SIMT di Reggio Emilia Servizio Immunoematologia e Medicina Trasfusionale Reggio Emilia Collegamento informatico IO 5308 - 5310

Associazione Volontari Sangue –AVIS Programmazione annuale raccolta sangue Delega attività di raccolta e promozione della donazione di sangue Definizione UdR e responsabili UdR Piano sangue Regionale Convenzione AVIS – Azienda Policlinico Comitato di Programma Sangue e Plasma di Area Vasta Nomine ed elenchi formalizzati in Regione Controllo mensile dei dati di raccolta Centro Regionale Sangue ( CRS ) Gestione eccedenze globuli rossi e regolamentazione raccolta plasma e plasmaderivati Emovigilanza Programmazione annuale SISTRA RER SISTRA Verifica trimestrale Ditta KEDRION Consegna unità di plasma per produzione emoderivati Contratto di fornitura Report non conformità Report annuale Ditte MEDICA SpA , SORIN Group Italia SpA , FRESENJUS HEMOCARE Srl ,BELLCO Srl , GAMBRO DASCO SpA Cessione unità validate per uso non trasfusionale Contratti di fornitura annuali Associazione Italiana contro Leucemie –Linfomi-Mieloma Sezione di Modena Trasfusioni domiciliari pazienti afferenti al servizio di assistenza domiciliare ematologica Procedura ( in corso di approvazione definitiva ) Indicatori applicabili IBMDR ( Registro donatori midollo osseo ) Iscrizione donatori tipizzati al registro Procedura di iscrizione al Registro Certificazione EFI Indicatori di attività Associazione Sostegno Ematologia Oncologica Pediatrica ( ASEOP ) Associazione Donatori Midollo Osseo (ADMO ) Promozione della donazione di midollo e supporto segreteria per gli appuntamenti per la tipizzazione HLA Statuto delle associazioni Prassi consolidata

AVIS Provinciale di Modena 1 Unità di Raccolta 46 punti di prelievo

sintesi FATTURATO TOTALE Budget SIMT 2013 sintesi FATTURATO TOTALE N.Prestazioni Valore prestazioni Variazioni Anno 2012 Anno 2013 Assoluta % LABORATORIO 1.139.225 1.156.904 € 15.041.185 € 15.210.312 +169.127 +1% BANCA SANGUE 105.080 107.587 € 12.134.750 € 12.279.434 +144.684 AMBULATORIO 7.998 8.430 € 384.847 € 481.855 +97.009 +25% TOTALE FATTURATO 1.252.303 1.272.921 € 27.560.781 € 27.971.602 +410.821

Requisiti Strutturali Punti di Forza Effettuato recentemente messa a norma dell’impianto elettrico Sisma 2012 fortemente inciso sull’attività Punti di Miglioramento In attesa di trasferimento in altra sede In attesa attuazione Officina di area vasta Centro In attesa di apertura punti di assegnazione / distribuzione negli Ospedali con maggiore consumo ( NOCSAE , Carpi )collegati in telemedicina

Requisiti Tecnologici Punti di Forza Presenza di molti strumenti per sierologia , NAT , IE , aferesi produttiva e terapeutica di più recente tecnologia Punti di miglioramento Locali dove sono situati ( problemi di staticità /criocontenitori di CSE in locali non idonei )

Requisiti Organizzativi Punto di forza Personale medici 9 biologi 5 tecnici 32 ( 7 pt ) infermieri 5 coordinatrice tecnica 1 coordinatrice inferm. 1 OSS 2

Attività svolte Banca Sangue Unità raccolte ,validate e lavorate anno 2013 54393 ( + 1,8% vs anno 2012 ) Unità trasfuse anno 2013 ( eritrociti +3% piastrine +13%, eritrociti di II livello +5% ) Totale emocomponenti trasfusi anno 2013 39615 (+ 3,2% ) Preparazione emc ad uso non trasfusionale : - preparazione gel piastrinico autologo/omologo paz. Ortopedici - preparazione siero oftalmico ( prest. ambulatoriale )

* Incremento emocomponenti di 2° livello Attività Banca del sangue Erogazione emocomponenti, suddivisa per richiedenti Anno 2012 Anno 2013 Δ importo Quantita Valore assoluto %   emocomponenti AOSP 29.138 3.595.901 28.752 3.431.812 -164.089 -5% Erogazione emocomponenti Ausl 52.472 4.979.864 52.179* 5.011.581* 31.717 + 1% emocomponenti Case di Cura 7.857 730.014 8.773 822.288 92.269 + 13% Cessione emocomponenti CRS 3.289 524.131 2.618 414.797 - 109.334 - 21% Plasma inviato al frazionamento ( Kg ) 12.324 1.439.203 15.265 1.778.163 + 338.960 + 24% +22% Plasma A +30% Plasma B * Incremento emocomponenti di 2° livello

ANNO 2013 Case di Cura Policlinico 17633 ( + 1,9 %) N.O.C.S.A.E. TOTALE EMOCOMPONENTI TRASFUSI 39615 ( + 3,2%) 1836 ( + 75 % ) 32 Km Case di Cura 3197 ( + 24 %) 2692 ( + 56 %) Policlinico 17633 ( + 1,9 %) 25 Km N.O.C.S.A.E. 9313 ( - 8 %) 6 Km 19 Km 282 (- 32 %) 16 Km 23 Km 1886 ( - 13 %) 1466 (- 11 %) 41 Km 1285 ( - 4 %) UNITA’ DI EMOCOMPONENTI UTILIZZATE (% VARIAZIONE SUL 2012 )

Attività svolte Banca Sangue Unità eliminate per iperdatazione (≤ 1.5%) : 1.8%, invariato, trend in miglioramento nel 2014 Gen-mar 2014 35 Gen-mar 2013 208 Unità eliminate per cause tecniche (≤ 1,2%) : 0.8% , migliorati rispetto al 1.4% del 2012 ( volume insufficiente ) Unità eliminate per cause sanitarie (≤ 0.8%) : 0.35% , invariato ( ALT )

Valorizzazione attività Attività ambulatoriale Anno 2013 N.Prestazioni Valorizzazione attività Interni Esterni 58 1.555 1.496 40.119   251 298 110.189,00 130.822,00 102 103 41.090,70 41.493,55 2 11 816,00 4.488,00 44 386 87,80 16.945,40 1.121 78.470,00 93 2.061 279,00 6.186,20 360 1.983 1.440,00 7.932,40 912 7.518 155.399 326.457 Prestazioni trasfusionali Prestazioni aferetiche (plasmaferesi terapeutica) Prestazioni aferetiche (leucaferesi terapeutica) Prestazioni aferetiche (piastrino-aferesi terapeutica) Crioconservazione cellule staminali periferiche Salassi terapeutici Predepositi (prelievo autologo) Prelievo venoso Controllo emocromi TOTALE ATTIVITA' AMBULATORIALE

Attività ambulatoriale Raccolta multicomponent 1800 procedure / 2013 Raccolta CSE autotrapianto 28 allotrapianto 17 ( 10 MUD , 3 sibling, 4 aploidentici ) ( accreditamento J.A.C.I.E. autunno 2014) Prestazioni ambulatoriali ( trasfusioni , salassi , predepositi ) aumentate le prestaz. per paz. esterni

Attività ambulatoriale Prestazioni ambulatoriali ( nuova attività ) in applicazione al DGR 1724/2012 : - IP alla 28° settimana e consulenza MEN implementata a dicembre 2013 , ora in piena attività - Screeenig ed ambulatorio emoglobinopatie ( madri e neonati )

Attività di laboratorio Anno 2013 N° prestazioni Valore prestazioni Variazione 183.646 10.507.054 +1% 51.938 660.540 +5%   921.320 4.042.718 + 1% Prestazioni per pazienti esterni : (netto Libera P. e prestazioni per donatori) Prestazioni per pazienti interni :   Prestazioni per donazioni / donatori :

Attività di laboratorio 1)Assegnazione emocomponenti al Policlinico ed all’ASL - 8 ospedali , 2 case di Cura , pazienti a domicilio ( AIL –AMO ), RSA 2) Laboratorio Immunoematologia materno-fetale 3) Laboratorio IE e esami periodici donatori

Attività di laboratorio 4)Laboratori sierologia e NAT per la validazione emocomponenti 5) Laboratorio Epatiti 6) Laboratorio Tipizzazione HLA ( IBMDR e diagnostica ) - accreditato EFI- 7) Crioconservazione CSE

Particolare Attenzione a : Punto di forza Particolare Attenzione a : Non conformità prodotti / richiesta trasfusionale Emovigilanza Miglioramento ( 5 progetti nel 2013 ) PDTA – TMO ( in iter di approvazione) Screening neonatale Hb patie ereditarie Ottimizzazione raccolta multicomponent( AVIS) Valutazione dinamica “consumo” piastrine Implementazione IP anti D alla 28°sett.gest.

Punti di miglioramento Convalida non effettuata su tutti i processi. Processi convalidati : Assegnazione sangue ed emocomponenti Consegna sangue ed emocomponenti Connessione sterile Convalida detersione e disinfezione cute Conservazione eritrociti , plasma e piastrine Qualificazione biologica (sierologia e NAT, in capo a ISS) (circa 50 centri in Italia)

Punti di miglioramento Convalida processi - in fieri - Congelamento plasma ( entro 31/07/2014 ) - Trasporto sangue ed emocomponenti Siamo in attesa dei dispositivi per la registrazione della T di congelamento e della T di trasporto e dei contenitori idonei al trasporto

PROSPETTIVE Opportunità Area Vasta (AVEN/AVEC) : Miglior servizio ai pazienti sul territorio -punti di distribuzione -un consulente per Ospedale Implementazione collaborazione TMO -manipolazione cell. e criobiologia Implementazione collaborazione con Dipartimento materno-infantile Attività ambulatoriale

Presentazione e Organigramma Punti di Miglioramento UNITA’ OPERATIVA COMPLESSA IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE Giuliano Montagnani Presentazione e Organigramma Interfacce Budget Requisiti Attività Punti di Forza Punti di Miglioramento Prospettive

VISITA ACCREDITAMENTO 12 – 13 maggio 2014 UNITA’ OPERATIVA COMPLESSA IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE VISITA ACCREDITAMENTO 12 – 13 maggio 2014 Grazie per l’attenzione