Il ruolo di AICRO in Italia Silvia Sacchi Vicepresidente AICRO Speaker: Mariacristina Stabilini

AICRO in Italia AICRO, una realtà operante in Italia nell’ambito della ricerca clinica dal Maggio del 2004  Soci fondatori: Dimensione Ricerca MDS Pharma Services Kendle International Farma Resa Consiglio Direttivo: Presidente: Dott.ssa Mariapia Cirenei - Parexel International s.r.l.                  Vicepresidente: Dott.ssa Silvia Sacchi - Quintiles S.p.A Direttore Scientifico: Dott.ssa Antoinette van Dijk- INC Research Italia srl Rappresentante Internazionale: Dott. Stefano Marini - TFS

AICRO: obiettivi principali Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca clinica Assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri Rappresentare le posizioni dei soci su questioni riguardanti la ricerca clinica

AICRO: obiettivi principali Rappresentare i membri delle Società di fronte alle Autorità Regolatorie sia a livello nazionale sia internazionale Collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute allo scopo di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo particolarmente conto della sicurezza del farmaco Promuovere una corretta informazione riguardo la ricerca clinica attarverso i media

AICRO: associati 2013 Chiltern International Icon plc INC Research Italia srl Medidata srl Parexel International srl Phidea Group srl Pierrel Reserach Italy SpA PPD Italy srl PRA International Premier Research Italy SpA Quintiles SpA Synteract HCR Inc TFS

AICRO attraverso i suoi associati: qualche numero... Scolarità: laurea: 82,45% diploma medie superiori: 17,22% diploma medie inferiori: 0,33% Addetti ai lavori: 1.283 donne: 74,61% uomini: 25,73% Area geografica/sede CRO: nord: 85% centro: 15% sud: 0% Sede di lavoro: office-based: 78,05% home-based/decentralized: 26,34%

AICRO: ...ancora qualche numero Totale sperimentazioni cliniche lanciate in Italia dal 2007 al 2011: 3.783: 2.333 da promotori Profit 1.450 da promotori no-profit Totale sperimentazioni cliniche delegate a CRO: 1.048 27,7% del totale delle sperimentazioni cliniche 45% del totale delle sperimentazioni promosse da enti profit Attraverso le sue consociate, AICRO ha ricevuto in delega la gestione di 586 sperimentazioni cliniche lanciate in Italia dal 2007 al 2011: 56% della totalità delle sperimentazioni delegate a CRO 15% rispetto al totale delle sperimentazioni lanciate in Italia Dati estratti dall’11 ° Rapporto dell’OsSC AIFA 2012

AICRO: Forse non tutti sanno che AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione:   Formazione Dal 2012 AICRO propone un programma di corsi dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci. I corsi sono indirizzati a tutto il personale operante nell’ambito della ricerca clinica a livello Nazionale I corsi sono organizzati in aule di 10-15 persone e le lezioni sono tenute da personale esperto operante nel settore Il calendario delle lezioni è disponibile e consultabile attraverso il sito di AICRO Principali tematiche: La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro Gestione del farmaco in uno studio clinico La legge sulla privacy nell’ambito della Ricerca Clinica Investigator Site Audit Il ruolo della statistica in ricerca clinica

“The Clinical Research Environment in Italy and Europe” AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione   AICRO vuole porsi come interlocutore nel dialogo con le Istituzioni operanti sul territorio Nazionale Nel 2012 e 2013 si sono svolti 3 incontri con AIFA e 1 incontro Farmaindustria con l’obiettivo di discutere sulle principali tematiche legate agli aspetti normativi del nostro Paese rilevanti questioni inerenti la Ricerca Clinica AICRO ha inoltre ospitato il meeting congiunto ACRO/EUCROF a Roma “The Clinical Research Environment in Italy and Europe”

AICRO: Forse non tutti sanno che AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione  Interazione con i Media: articoli e pubblicazioni Novembre 2011: Euro/Biotech/News - “Europe’s CROs must rise to the challenge” Author: Stefano Marini October 2012: “Global Outsourcing Resources - Lights and shadows in the changing environment of Clinical Research outsourcing - CROs must rise to the challenge ” Novembre 2012: Aboutpharma: “Sperimentatore in outsourcing oggi” - Author: Mariapia Cirenei “Luci ed ombre del mercato delle CRO” - Author: Stefano Marini “Ricerca clinica osservazionale: quali regole per il futuro?” Author: Giovanni Fiori Febbraio 2013: Nordic Life Sience - “Collaborations with patients organization” Ottobre 2013: Abouthpharma: “AICRO, alcune ipotesi per una realizzazione efficace”- Author: Mariapa Cirenei Partecipazione del Presidente di AICRO come membro della Giuria al Digital Awards di AboutPharma, ottobre 2013

AICRO: Forse non tutti sanno che AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione   Presenza nelle Università con interventi formativi e presentazioni da parte delle consociate presso master in Ricerca Clinica Stage in collaborazione con le principali Università Italiane Università Cattolica, Roma Università La Sapienza, Roma Università Bicocca a Milano Università di Ferrara Stage iniziati presso le consociate nel 2012: 26 Stage indirizzati a studenti uscenti da Master in Ricerca clinca o da Università Assunzioni formalizzate al termine dello stage nel 2012: 19 (73% del totale degli stage iniziati)

AICRO: Forse non tutti sanno che AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione   Convenzioni per gli associati Stipula di convenzioni a condizioni agevolate nei seguenti ambiti: Consulenze legali Consulenze in ambito Assicurativo e Polizze Teconologie e sistemi IT

AICRO: Uno sguardo sul futuro Consolidarsi come realtà a livello Nazionale e crescere come network di CRO Continuare ad agire come parte attiva sensibilizzando i principali attori sul territorio sul ruolo delle CRO nell’ambito della ricerca clinica Aprire un dialogo con le Associazioni dei Pazienti Crescere in visibilità verso i media Incrementare la presenza come Associazione di CRO a convegni e eventi organizzati a livello Nazionale Promuovere l’immagine dell’Italia in Europa e nel Mondo come Paese dove continuare a promuovere il lancio di nuovi studi  

AICRO: Website e link principali www.aicro.it Link principali: Area riservata ai soci