Le ricadute “pratiche” ed i benefici attesi in FVG Lo screening del cancro colon – rettale  nel Triveneto Le ricadute “pratiche” ed i benefici attesi in FVG Prof. Fabio Barbone Cattedra di Igiene ed Epidemiologia Facoltà di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Udine Udine 06/03/2009

Incidenza del carcinoma del colon e del retto nel Friuli Venezia Giulia 1999-2003 Casi totali Tasso grezzo d’incidenza * ASR EUC. UOMINI DONNE COLON 2107 1803 74.0 58.7 50.4 30.7 RETTO 846 602 29.7 19.6 20.2 10.6 COLON-RETTO 2953 2405 103.8 78.2 70.6 41.3 *Tasso d’incidenza (X 100.000 ab) standardizzato sulla popolazione europea Tabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano.

Rapporto di mortalità / incidenza (M/I) in FVG 1999-2003 Casi totali Rapporto di mortalità /incidenza UOMINI DONNE COLON 2107 1803 0.40 0.42 RETTO 846 602 0.49 0.55 COLON-RETTO 2953 2405 0.43 0. 45 Tabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano

Aspetti considerati Motivazioni MALATTIA DIAGNOSI TRATTAMENTO COSTI La patologia deve avere uno stadio latente o precoce di malattia riconoscibile e con una durata sufficiente a consentire un intervento. DIAGNOSI Si deve avere un test disponibile per la diagnosi precoce, sicuro e accettato dai soggetti che lo useranno. Il test utilizzato dovrebbe fornire dei risultati affidabili (con buona SN, SP,bassi FP ) e aderente agli standard nazionali. TRATTAMENTO Vi deve essere un trattamento o un intervento da attuare sui soggetti che presentano la patologia o lo stadio precoce di essa stabilito e accettato. COSTI Il costo dello screening includendo la diagnosi e il trattamento dei pazienti dovrebbe essere economicamente bilanciato in relazione alla spesa medica della regione /stato nella sua totalità *European Observatory on Health system and policy. WW Holland, S Stewart, C Masseria. Policy Brief Screening in Europe. 2006

MALATTIA Il carcinoma del colon retto è una patologia rispondente alle caratteristiche citate 4 stadi di malattia secondo Dukes’ (A,B,C,D) I polipi adenomatosi possono essere considerati lesioni precancerose

DIAGNOSI Tecniche di screening: Colonscopia Rettosigmoidoscopia Ricerca del Sangue Occulto Fecale Fecal Occult Blood Test non Reidratato (UFOBT) FOBT con Reidratazione (RFOBT) FOBT immunoenzimatico (FIT) Colonscopia Rettosigmoidoscopia Clisma opaco

PROBLEMATICHE ADESIONE Popolazione target in FVG 323.307 soggetti Negli studi analizzati si calcola che in genere aderiscono ai programmi di screening FOBT il 60-67% dei soggetti presenti nella popolazione target Popolazione target in FVG 323.307 soggetti 67% 216.616 Previsione ottimistica visto adesione del 43% nel 2003 nella regione Toscana dopo 4 anni dall’avvio del progetto

SENSIBILITÁ e SPECIFICITÁ del test - UFOBT Sensibilità RFOBT FIT +

Specificità + - Valore Predittivo Positivo UFOBT RFOBT FIT 97% 90% 97%

Test Immunochimici CUT-OFF ng/ml SENSIBILITÁ % SPECIFICITÁ % 50 89 94 Per cancro SPECIFICITÁ % 50 89 94 150 81 96 200 56 97 *Evaluation of the optimum cut off point in immunochemical occult blood testing in screening for clorectal cancer .Nakama H et al. Eur J Cancer. 2000;37(3):398-401

IPOTESI per Carcinoma … - 216.616 soggetti 203619 + *6% 12997 Falsi Positivi 11.828 Veri Positivi 1169 Colonscopia Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6 * Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto

IPOTESI per Adenoma ad alto rischio… - 216.616 soggetti 203619 + *6% 12997 Falsi Positivi 10229 Veri Positivi 2768 Colonscopia Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6 * Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto

TEST ANNUALE O BIENNALE TEST ANNUALE O BIENNALE? Riduzione della mortalità Secondo tre diversi studi svolti in Danimarca, UK e USA UFOBT biennale RFOBT biennale RFOBT annuale Riduzione della mortalità 15% 21% 33%

Per rendere massima la SN e il VPP In Regione FVG: Per ridurre i costi Test biennale FIT Per rendere massima la SN e il VPP Riduzione della mortalità ?? 10-20% Vite anno salvate? 130-260?

COSTI USA UK Danimarca Costo totale della procedura Studio 31 15.3 mil % test positivi N° di procedure richieste Costo del test ($bil) base range USA 31 15.3 mil 2.7 18.3 9.2-30.3 UK 5 2.6 mil 1.8 3.4 1.7-5.6 Danimarca 2.7 mil

Ovvia riduzione dei costi per UK e Danimarca Negli USA viene usato il RFOBT e lo screening attuato è sia annuale che biennale In UK e Danimarca si usa il UFOBT e lo screening è biennale Ovvia riduzione dei costi per UK e Danimarca

E nella nostra Regione? Una procedura di colonscopia per paziente risultato positivo al test ha un costo di €230 euro a persona in media (stima del 2005) Un test di screening costa € 24.73 Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005) H

Quindi potremmo stimare in modo approssimativo …. 216.616 soggetti X €24.73 = €5.356.913 12.997 soggetti X €230 = €2.989.310 TOT = €8.346.223 *Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005)

Ricadute “pratiche” in FVG € 2.083.800 di colonscopie su circa 9.000 soggetti sani (nè Carcinomi nè adenomi ad alto rischio) 33% della popolazione target escluso Solo costi procedure diagnostiche

GRAZIE PER L’ATTENZIONE …