Giovanni Vitali Rosati Rotavirus: La strategia Roma 27 gennaio 2007 Giovanni Vitali Rosati vitali@dada.it www.fimp.org http://vaccini.fimp.org

Strategia termine militare condotta messa in atto da un esercito o da un comandante, in vista di uno scopo finale da raggiungere

campo vaccinale operazioni di coordinamento dell’effettuazione di una vaccinazione finalizzate ad un certo risultato in termini di riduzione dei danni provocati da una malattia.

una strategia ? varie strategie !!! Contesto Obiettivi: Difesa del singolo 2. Difesa di tutta la popolazione 3. Difesa di gruppi ristretti (epidemie)

fattori epidemiologia della malattia gravità l’età di insorgenza la possibilità di terapia le complicanze l’immunità determinata dal superamento della malattia naturale il tipo di vaccino le modalità di somministrazione efficacia e sicurezza del vaccino sistema di sorveglianza

fondamentale Possibilità allocare risorse Possibilità intervento Facilità vaccinazione

fondamentale mortalità Entità ricoveri spesa Santità pubblica Società

Impatto dell RVGE nel mondo Rischio Eventi per anno 1 : 293 600,000 morti 1 : 58 2,3 milioni di ricoveri 24 milioni di visite 1 : 5 114 milioni di episodi infettivi 1 : 1 Parashar et al. Emerg Infect dis,2003;9,565-572 Parashar et al. Emerg Infect dis,2006;12/2,304-306

Il rotavirus è la causa principale, in tutto il mondo, della gastroenterite grave nei bambini

incidenza dell RVGE da in Italia Rischio Eventi per anno 1 : 11 morti morti 1 : ricoveri 14.061 ricoveri 110.449 visite (50.180 visite PS 60.269 visite MG- Pdf) 1 : Visite ps Visite mg pdf episodi infettivi 1 : 1 321.000 episodi infettivi Carlo Giaquinto. The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona

Impatto delle diarree infettive sul Pdf Rischio* ??? Telefonate e richieste di consulenze Eventi/anno 2/1 321.000 episodi infettivi 110.449 visite (50.180 visite PS 60.269 visite MG- Pdf) 1/6 1/47 15.000 ospedalizzazioni 1/ 14,000 11 decessi * Rischio di un particolare evento in un bambino prima che raggiunga I 5a di età

Il rotavirus è la causa principale,anche in Italia, della gastroenterite grave nei bambini

rotavirus ... in italia: 11 morti all'anno 1 caso Al minuto Circa 881 casi 38 ospedalizzazioni Al giorno Circa 26.808 casi Al mese 11 morti all'anno

Un virus democratico? La sintomatologia è eterogenea www.medscape.com/viewprogram/4007-pnt

Pediatria di famiglia Telefono Ambulatorio Domicilio Ospedale

Un pediatra 9000-11000 all’anno 28 /die (10-60) Venturelli L, Caso G, Marengoni B et al. Il telefono nella pratica ambulatoriale pediatrica: analisi delle telefonate gestite dallo staff infermieristico.Ospedale e Territorio 2000; vol 2, n. 2: 66-71

Quanto ci fanno lavorare i RV? Visite pediatriche 1994-95-96 Gastroenterite acuta Totale visite 10.174 Ambulatoriali: 10.362 Domiciliari: 352 Brivio L.:Tre anni di pediatria di famiglia, un tentativo di autovalutazione. Medico e Bambino 1998;5;29-37.

Media annua ricoveri per malattie infettive intestinali 2001-2003 27 Media annua ricoveri per malattie infettive intestinali 2001-2003 27.729 casi per anno Rotavirus 4758 (84%) 5639 (20%) Rotavirus 4758 17% di tutti i ricoveri Marocco A, Assael B, Gabutti G et al. Ricoveri per enterite da Rotavirus in Italia valutati mediante analisi delle schede di dimissione ospedaliera negli anni 2001-2003.Ig Sanità Pubbl 2006;62:215-224

La terapia in ospedale 14.061 ricoveri Italia Carlo Giaquinto. The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona

Lo spettro della disidratazione Non si può prevedere con che velocità i sintomi si aggraveranno In poche ore, una gastroenterite da rotavirus apparentemente lieve può rapidamente mettere a rischio la vita di un bambino

La terapia in ospedale Se la perdita di peso > 8% terapia reidratante endovena Bartolozzi G. Pediatria principi e pratica clinica. Masson 2003 pag 242-246

Che spesa determinano i RV? Costi annuali correlati all’infezione da RV in Italia nei bambini ≤ 5 anni Variabili N° eventi/anno Costi totali Costi medici diretti 269,939   Consulti medici 122,856 € 4,204,132 Visite al pronto soccorso 42,018 € 3,151,350 Ricoveri ospedalieri 12,688 € 18,566,541 Diarree nosocomiali 4,491 € 8,982,000 Subtotale € 34,904,023 Costi indiretti € 150,314,584 Totale € 185,218,607 Standaert B., Marocco A., Bamfi F., Marchetti F.E. Valutazione del rapporto costo-efficacia della vaccinazione contro i rotavirus nel contesto italiano

Che spesa determinano i RV? Sistemi sanitari Sovraccarico delle strutture durante i mesi invernali Carabin et al, Pediatrics 1999;103(3):556–564

Che spesa determinano i RV? FAMIGLIA Perdità di produttività per chi custodisce il bambino Carabin et al, Pediatrics 1999;103(3):556–564

Numero medio di giornate lavorative perse Van Dammen P.7 Country european surveillance.The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona

non si evita con l'igiene! rotavirus prevenzione non si evita con l'igiene! Il rotavirus è altamente contagioso Il rotavirus si diffonde principalmente per via oro- fecale ma vi sono anche altre vie di trasmissione: Secrezioni, Superfici ambientali contaminate (giocattoli) Il rotavirus è relativamente resistente alla maggior parte dei saponi e dei disinfettanti Il rotavirus può sopravvivere per settimane nell’acqua potabile e ricreativa

rotavirus prevenzione vaccino!!!

vaccini!!! Rotarix Rotateq

Studiati 130.000 bambini sani Non confrontabili per le scale utilizzate Vesikari- Clark Entrambi Efficaci per la prevenzione delle diarree in particolare per le severe Sicuri Non ci sono stati associazioni con invaginazione

Impatto del vaccino antirota in Italia Senza vaccinazione Con vaccinazione Carlo Giaquinto. The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona

I due pesi: la malattia il vaccino SE I due pesi: la malattia il vaccino RVGE Vaccino

Consenso-linee guida raccomandazioni la decisione ottimale Medico singolo Commissioni di esperti Consenso-linee guida raccomandazioni

Esistenza di linee guida per la vaccinazione contro il rotavirus La vaccinazione universale è stata adottata come strategia in tutti i paesi che hanno elaborato linee guida eccetto il Cile come via più efficace per ridurre l’impatto della malattia come costo -efficace alla società ed alla Sanità

FDA News FOR IMMEDIATE RELEASE P06-16 February 3, 2006 Media Inquiries: Stephen King, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDA Approves New Vaccine to Prevent Rotavirus Gastroenteritis in Infants

Linee guida Documenti redatti allo scopo di supportare il medico ed il paziente in modo da arrivare alle decisioni cliniche più appropriate

Linee guida specifiche e differenziate nazione per nazione in base a: Organizzazione sanitaria Dati epidemiologici Disponibilità budgettaria e costi

Linee guida

Europa ???

Rotarix : First vaccine against rotavirus available in Europe lunedì 27 feb 2006 The following news announcement was issued to the press today: Issued — Monday 27 February 2006, London UK and Rixensart, Belgium - The European Commission has granted approval of RotarixTM in the European Union (EU), allowing active vaccination of infants from the age of 6 weeks, against the highly contagious rotavirus. RotarixTM will be the first vaccine available to children in Europefor the prevention of gastroenteritis caused by rotavirus.

Linee guida europee

General Recommendations for Rotavirus Vaccines Vaccinazione universale di tutti i nuovi nati non gruppi a rischio Non programma catch-up

approvato conferenza Stato Regioni 3 marzo PNV approvato conferenza Stato Regioni 3 marzo G.U. 86 suppl 14 aprile 2005

migliore allocazione delle risorse Priorità migliore allocazione delle risorse quali vaccini equità solidarietà GVR fimp 2005

strategie diverse SANITà PUBBLICA Sicurezza Efficacia Gravità frequenza Pediatri di famiglia

Perchè ? Malattia Vaccino gravità sicurezza efficacia frequenza GVR fimp 2005

I due pesi: la malattia il vaccino SE I due pesi: la malattia il vaccino Vaccino RVGE

PNV “i vaccini registrati nel nostro paese per i quali siano valutate le caratteristiche di efficacia e sicurezza, possono essere utilizzati per la tutela del singolo bambino indipendentemente da una loro valutazione in termini di priorità rispetto agli altri vaccini disponibili e somministrabili per obbligo di legge per raccomandazione”

dopo l'immissione in commercio di un vaccino Offerta attiva e gratuita Offerta gratuita Proprio perché tutte le vaccinazioni del calendario sono raccomandate Perché tutte le vaccinazioni del calendario sono raccomandate copagamento Comprato in farmacia

chi?

servizi vaccinali Pediatra di famiglia

servizi vaccinali corrispondenza con l’età di effettuazione degli altri vaccini cosomministrabilità nessuno aggravio per i servizi pro

servizi vaccinali disponibilità del vaccino impossibilità di somministrare un vaccino acquistato in farmacia copagamento? inserimneto tra i vaccini raccomandati?? contro

Pediatra di famiglia un'occasione unica da non perdere

Pediatra di famiglia corrispondenza con l’effettuazione dei bilanci di salute somministrabilità per os ruolo del pediatra pro

Pediatra di famiglia ? contro Prezzo

bilanci di salute a chiamata

I bilanci di salute della regione Toscana 1 mese +-15gg 3 mese +-15gg 6 mese +-30gg 9 mese +-30gg 12 mese+-30gg 18 mese+-30gg 36 mesi +-90gg 66 mesi +- 90 10 anni +- 180 rv rv

Educazione sanitaria ES-depliant diarrea 180 30 60 90 120

Nostro figlio ha la diarrea!!!

Cosa posso fare per prevenzione? Il vaccino per il rotavirus Cosa posso fare per prevenzione? L’igiene e la pulizia non sono efficaci per ridurre l’infezione Il vaccino è la migliore arma per proteggere il tuo bambino Si fa per bocca e quindi non servono iniezioni Non previene la diarrea o il vomito dovute ad altri germi, ma previene quelle da rotavirus. Circa il 98% dei vaccinati sono protetti dalla diarrea grave da rotavirus I vaccinati hanno meno necessità di ricovero o di visite mediche Esiste un vaccino per il rotavirus da effettuare per bocca in due somminstrazioni

Cosa posso fare per prevenzione? Chi si può vaccinare e quando? Cosa posso fare per prevenzione? Si possono vaccinare tutti i bambini al di sotto dei sei mesi di vita Il vaccino si fa in due o tre dosi Prima dose nel secondo mese( tra 6 e 12 settimane) Seconda dose nel quarto mese Terza entro il sesto mese il vaccino non è stato studiato in età diverse da queste Si può fare assieme alle altre vaccinazioni Si può fare anche da solo Esiste un vaccino per il rotavirus da effettuare per bocca in due somminstrazioni

Come effettuarlo

Bilanci di salute 1° dose RV 2° dose RV 3° dose RV 1° dose RV 2° dose ES-depliant 180 30 60 90 120 effettuabilità

IL CALENDARIO F.I.M.P. 2006 RV Vaccino D T P DTPa dTpa ANTIPOLIO IPV NASCITA 3° mese* 5° mese 6° 13° 14° 15° 3° anno anno 11-14 anni D T P DTPa dTpa ANTIPOLIO IPV EPATITE B Epatite B** Epatite B H i b Hib M P RV MPRV PCV RV MCC ( MCC 2 DOSI) VARICELLA INFLUENZA EPATITE A Epatite A in zone di focolaio IL CALENDARIO F.I.M.P. 2006 Proprio perché tutte le vaccinazioni del calendario sono raccomandate Perché tutte le vaccinazioni del calendario sono raccomandate

Calendario delle vaccinazioni della Regione Toscana per l’età evolutiva

tu puoi fare qualcosa per me!

Per ogni dose somministrata Una dose ai bambini di un ben precisa zona africana Ove la mortalità per diarrea è molto alta

Conclusioni azioni da intraprendere Inserimento nel calendario Fimp Raccomandazione ed effettuazione e nei nostri studi Azione nelle Commissioni nazionali e regionali per: Copagamento Offerta gratuita Offerta attiva e gratuita