ETICA E DONAZIONI Dr. R. Potenza POLESELLA 17 Giugno 2007 Aspetti organizzativi e di responsabilità in campo trasfusionale

MEDICINA TRASUSIONALE branca della Medicina in cui sono coinvolti SCIENZASCIENZA DIRITTODIRITTO ETICAETICA

NORMATIVA SPECIFICA Legge 219/05 Direttiva 2002/98 CE e sue applicazioni Decreti 3 Marzo 2005 Decreti 19 Agosto 2005 Buon Uso Sangue Linee Guida Ministero Sanità 1991 (Buon Uso Sangue)

COSTITUZIONE ITALIANA art. 32 comma II TUTELA DELLA SALUTE COSTITUZIONE ITALIANA art. 32 comma II TUTELA DELLA SALUTE ATTIVITA MEDICA CP stato di necessità LIMITI Soggettivo: consenso dellavente diritto LIMITI Soggettivo: consenso dellavente diritto Oggettivo: primum non nuocere LIMITI Soggettivo: consenso dellavente diritto LIMITI Soggettivo: consenso dellavente diritto Oggettivo: primum non nuocere + - +

COSTITUZIONE ITALIANA art. 32 comma III Il consenso legittima lattività Medica ma non esclude la responsabilità Lassenza di consenso Reati Il consenso legittima lattività Medica ma non esclude la responsabilità Lassenza di consenso Reati Nessuno può essere obbligato ad un trattamento sanitario se non per disposizione di legge

CONSENSO GENERICO: TACITO atto medico ordinario GENERICO: TACITO atto medico ordinario SPECIFICO:ESPLICITO atto medico straordinario SPECIFICO:ESPLICITO atto medico straordinario

CONSENSO Da maggiorenne non interdetto in condizione di intendere e volere Da chi esercita la Patria Potestà o dal Tutore

CONSENSO DOVERE DI INFORMATIVA Precede Da validità giuridica DOVERE DI INFORMATIVA Precede Da validità giuridica DISSENSO DEL TRATTAMENTO Pericolo attuale: si impone il trattamento Pericolo non imminente: giudice tutelare DISSENSO DEL TRATTAMENTO Pericolo attuale: si impone il trattamento Pericolo non imminente: giudice tutelare

PRIMUM NON NOCERE Prevedibili Rischi (Danni) Prevedibili Benefici Prevedibili Rischi (Danni) Prevedibili Benefici

PRIMUM NON NOCERE Rischi Accettabili: eticamente e necessariamente accettati nellinteresse prioritario della salute Rischi Inaccettabili: gli eventuali benefici sono inadeguati Rischi Accettabili: eticamente e necessariamente accettati nellinteresse prioritario della salute Rischi Inaccettabili: gli eventuali benefici sono inadeguati

RESPONSABILITA PROFESSIONALE … il dover rispondere per la violazione di qualsiasi … il dover rispondere per la violazione di qualsiasi NORMA DI CONDOTTANORMA DI CONDOTTA subendone SANZIONE (conseguenza)SANZIONE (conseguenza) … il dover rispondere per la violazione di qualsiasi … il dover rispondere per la violazione di qualsiasi NORMA DI CONDOTTANORMA DI CONDOTTA subendone SANZIONE (conseguenza)SANZIONE (conseguenza)

RESPONSABILITA PROFESSIONALE ImprudenzaImprudenza ImperiziaImperizia NegligenzaNegligenza Negli atti o nelle prestazioni che fanno parte della propria professione

PenalePenale CivileCivile Inadempienza contrattuale Reato Colposo RESPONSABILITA PROFESSIONALE

ColpeColpe SpecificheSpecifiche GenericheGeneriche

SANGUE = FARMACO Bene Sangue si ricava Bene Pubblico Non può avere respiro locale non può essere oggetto di commercio Bene Pubblico Non può avere respiro locale non può essere oggetto di commercio Uomo Sano Sangue si considera

SANGUE = FARMACO Sistema Sangue regolato da Discreta Pericolosità Rischi anche gravi non EVITABILI Discreta Pericolosità Rischi anche gravi non EVITABILI LeggiLeggi EmoterapiaEmoterapia

SANGUE = FARMACO T. Indispensabile Salva la Vita T. Utile Migliora la Vita T. Dannosa/Inutile Peggiora la Vita

SANGUE = FARMACO VINCOLI Fontelimitata Duratalimitata Fontelimitata Duratalimitata Raccolta:IndiscriminataGovernataGovernanceRaccolta:IndiscriminataGovernataGovernance Fontelimitata Duratalimitata Fontelimitata Duratalimitata ?

INDISCRIMINATA Sistema Trasfusionale Direzione Generale AssociazioniAssociazioni RaccoltaRaccolta

INDISCRIMINATA Raccolta Scadute consumo risorse capacità di cura in pazienti successivi Contrasti Associazione: ruolo propaganda Raccolta Scadute consumo risorse capacità di cura in pazienti successivi Contrasti Associazione: ruolo propaganda

GOVERNO M. Trasfusori - Clinica Direzione Generale AssociazioniAssociazioni RaccoltaRaccolta Sist. Trasfusionale

GOVERNO RaccoltaScaduteContrastiRaccoltaScaduteContrasti Associazione ha un ruolo di propaganda in un contesto di difficoltà

GOVERNANCE Serv. Trasfusionale Direzione Generale AssociazioniAssociazioni PopolazionePopolazione Reparti utilizzatori consumi Stoccaggio Prov. Zone Carenti

GOVERNANCE RaccoltaScadute Contrasti -- Associazione: > partecipazione attiva RaccoltaScadute Contrasti -- Associazione: > partecipazione attiva

GOVERNANCE non un processo Dirigistico sullAssociazione ma un governo della raccolta frutto di una : non un processo Dirigistico sullAssociazione ma un governo della raccolta frutto di una : Condivisione - CorresponsabilizzazioneCondivisione - Corresponsabilizzazione PartecipazionePartecipazione Informazione, Obiettivi, InvestimentiInformazione, Obiettivi, Investimenti Revisione della GestioneRevisione della Gestione non un processo Dirigistico sullAssociazione ma un governo della raccolta frutto di una : non un processo Dirigistico sullAssociazione ma un governo della raccolta frutto di una : Condivisione - CorresponsabilizzazioneCondivisione - Corresponsabilizzazione PartecipazionePartecipazione Informazione, Obiettivi, InvestimentiInformazione, Obiettivi, Investimenti Revisione della GestioneRevisione della Gestione

Atto Giuridico Atipico III a Persona Beneficio Beneficio RESPONSABILITA MED. TRASUSIONALE vs. DONATORE Med. Trasf. DonatoreDonatore Atto Medico Lintero processo e idoneità devono andare al di là di ogni ragionevole dubbio

RESPONSABILITA MED. TRASUSIONALE vs. DONATORE RISPETTO NORMATIVA INFORMAZIONEINFORMAZIONE CONSENSOCONSENSO

RESPONSABILITA MED. TRASUSIONALE vs. DONATORE PRIMUM NON NOCERE DIAGNOSI DI SALUTE SICUREZZA NEL PRELIEVO

RESPONSABILITA MED. TRASUSIONALE vs. PAZIENTE Selezione del Donatore Anamnesi accurata Informazione Educazione Sanitaria Selezione del Donatore Anamnesi accurata Informazione Educazione Sanitaria ASSOCIAZIONIASSOCIAZIONI SANGUE SICURO POPOLAZIONEPOPOLAZIONE

RESPONSABILITA MED. TRASIONISTA vs. PAZIENTE Accurata conservazione IdentificazioneCompatibilità Buon Uso del Sangue tipo di emocomponente più idoneo a raggiungere il risultato Tracciabilità Accurata conservazione IdentificazioneCompatibilità Buon Uso del Sangue tipo di emocomponente più idoneo a raggiungere il risultato Tracciabilità

RESPONSABILITA MED. TRASUSORE vs. PAZIENTE Autotrasfusione Buon Uso del Sangue ConsensoIdentificazione Richiesta esclusiva al Servizio Trasfusionale Segnalazione di ogni reazione avversa Autotrasfusione Buon Uso del Sangue ConsensoIdentificazione Richiesta esclusiva al Servizio Trasfusionale Segnalazione di ogni reazione avversa