Formula molecolare: C16H16FN3O3S Peso molecolare: 349,38 Prulifloxacina Formula molecolare: C21H20FN3O6S Peso molecolare: 461,46 Profarmaco Ulifloxacina Formula molecolare: C16H16FN3O3S Peso molecolare: 349,38 Metabolita attivo

Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002 Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Escherichia coli Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002

Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Pseudomonas aeruginosa Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002

Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Staphylococcus aureus Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002

Prolungato effetto post-antibiotico (PAE) in Escherichia coli Broccali G.P., Visconti M. Study 49; part III vol. 11 pag. 5731-4 - Documentazione registrativa

Elevata velocità di battericidia vs Pseudomonas aeruginosa ulifloxacina ciprofloxacina Attività battericida nel tempo di ulifloxacina e ciprofloxacina nei confronti di P. aeruginosa Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002

Meccanismo d’azione: affinità con DNA-girasi e Topoisomerasi IV IC50 (µg/ml) Tani M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 882-85; 2002

Attività antibatterica (MIC90) su Pseudomonas aeruginosa (n = 75) Prats G. et al.; Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 21: 328-34; 2002

Attività antibatterica (MIC90) di ulifloxacina sui principali patogeni respiratori ed urinari ° sensibilità intermedia * ac. nalidixico sensibile ** ciprofloxacina sensibile Prats G. et al.; Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 21: 328-34; 2002 § Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

Attività antibatterica a confronto su uropatogeni di isolamento ospedaliero Proteus, Providencia e Morganella spp. (n = 44) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

Attività antibatterica a confronto su uropatogeni di isolamento ospedaliero Serratia spp. (n = 19) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

Attività antibatterica a confronto su uropatogeni di isolamento ospedaliero Klebsiella spp. (n = 33) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

“Uptake” nei leucociti polimorfonucleati (PMN) umani Ozaki M. et al. Antimicrob. Agents Chemother. 40 (3): 739-42; 1996

Attività intracellulare nei confronti di P. aeruginosa fagocitati da leucociti polimorfonucleati umani MIC* 1/2 MIC* * MIC vs P. aeruginosa ulifloxacina e ciprofloxacina 0,2 µg/ml; ofloxacina 0,78 µg/ml Ozaki M. et al. Antimicrob. Agents Chemother. 40 (3): 739-42; 1996

Distribuzione Concentrazioni (media) Rapporto fra le concentrazioni polmonari e plasmatiche di ulifloxacina dopo 24 ore dalla somministrazione di una dose singola p.o. di prulifloxacina 600 mg in 27 pazienti sottoposti a pneumonectomia/lobectomia Concia E. et al.; Investigator’s brochure - Documentazione Registrativa

Eliminazione Concentrazioni urinarie di ulifloxacina Andamento nel tempo delle concentrazioni urinarie di ulifloxacina dopo somministrazione di una dose singola di prulifloxacina 600 mg p.o. Picollo R. et al.; Arzneim-Forsch/Drug Res. 53 (3): 201-5; 2003

Proprietà farmacocinetiche di prulifloxacina: quadro riassuntivo Prulifloxacina. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Efficacia clinica e microbiologica nelle IVU complicate Prulifloxacina vs ciprofloxacina Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

Efficacia clinica e microbiologica nelle IVU complicate Prulifloxacina vs amoxicillina/ac. clavulanico Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

Efficacia clinica nelle IVU non complicate Prulifloxacina vs pefloxacina Ognissanti F. et al.; Clinical Report n° 7782 U01 - Documentazione Registrativa

Efficacia microbiologica nelle IVU non complicate Prulifloxacina vs pefloxacina Cervigni M. et al.; Urogynaecol Int. 17 (2): 69-77; 2003

Efficacia clinica e microbiologica nelle riacutizzazioni di BPCO Prulifloxacina vs ciprofloxacina Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

Efficacia clinica e microbiologica nelle riacutizzazioni di BPCO Prulifloxacina vs amoxicillina/ac. clavulanico Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

Profilo di tollerabilità di prulifloxacina in 3845 pazienti arruolati in studi clinici di fase I-III Data on file

Incidenza complessiva di reazioni avverse in seguito a trattamento con prulifloxacina, ciprofloxacina, ofloxacina ed amoxicillina/acido clavulanico Data on file

La sicurezza d’impiego di prulifloxacina è supportata da caratteristiche quali: Assenza di interazioni di rilevanza clinica con la teofillina (1) Assenza di effetti sull’intervallo QTc (1) Scarso, se non assente, passaggio nel fluido cerebrospinale (2) Potenziale di fototossicità sovrapponibile a ciprofloxacina (3) Esperienze post-marketing in oltre mezzo milione di pazienti trattati con prulifloxacina con un rischio potenziale di eventi avversi seri < 2/10.000 pazienti (4) 1) Prulifloxacina. Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 2) Goto T. et al. Clinical & PharmacoKinetic Report n° 7116 U02 - Documentazione registrativa. 3) Brion N. et al. Clinical Report n° 7375 U02 - Documentazione registrativa. 4) Concia E. Expert Report on the clinical documentation

Distribuzione tessutale di una singola dose di 14C-prulifloxacina nel ratto Okuyama Y. Data on file