Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza UMTE Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza Paolo Tiraboschi Responsabile settore infermieristico

UMTE Convenzione EOC – ST CRS SI (UMTE) Mandato, scopi, obiettivi La gestione delle analisi di immunoematologia La comanda dei prodotti sanguigni La segnalazione delle reazioni trasfusionali Il consenso alla trasfusione Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Convenzione tra EOC e ST CRS SI (UMTE) Nasce nel 2003 per rispondere alle disposizioni emanate da Swissmedic sulla base delle leggi federali in applicazione: Legge Federale sugli agenti terapeutici (LATer) art. 59 anno 2002; Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAM) art. 16, art. 25; Ordinanza sui medicamenti (OM) art. 37, art. 39 cpv. 4. Convenzione tra e Prestazioni fornite dal ST CRS SI agli ospedali EOC; Responsabilità e competenze; Risorse tecniche (e-progesa) e finanziarie. Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Responsabile medico: dr. Castelli / dr. Scali UMTE composto da: Responsabile medico: dr. Castelli / dr. Scali Responsabile per i laboratori: Belinda Ryser Responsabile settore infermieristico: Paolo Tiraboschi Responsabile per l’informatica: Mauro Borri ( Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Obiettivi, mandato, scopo Creazione di un servizio di emovigilanza e di medicina trasfusionale che garantisca la miglior compatibilità tra donatore e ricevente e un corretto utilizzo dei prodotti sanguigni; Garantire la tracciabilità di tutto il processo trasfusionale. Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Laboratorio IME di riferimento (ST CRS SI); Ruolo UMTE Laboratorio IME di riferimento (ST CRS SI); Implementazione di procedure trasfusionali di riferimento e uguali per tutti nei reparti di cura; Gestione degli eventi avversi e delle complicazioni trasfusionali; Formazione negli ospedali e nelle scuole professionali; Monitoraggio degli indicatori di prestazione; Referente per Swissmedic. Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Gestione delle analisti immunoematologiche (Type-screen) Tutti i laboratori EOC lavorano con le stesse procedure e sulla base del sistema informatico E-PROGESA (compatibilità informatica) Prelievo per analisi IME Type-Screen Laboratorio locale T+S negativo T+S positivo Analisi concluse, trasfusione possibile Invio provetta Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Gestione delle analisti immunoematologiche (Type-screen) Prelievo per analisi IME Type-Screen Laboratorio locale T+S positivo Invio provetta labor IME ST Lugano Identificazione Ac Analisi concluse, + trasfusione possibile Prova di compatibilità Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Gestione delle analisti immunoematologiche (Type-screen) Attenzione ai tempi d’analisi T+S negativo 50 minuti T+S positivo da 3 ore a … ? Raccomandazione - Considerare il Type-Screen un test preventivo, per prepararsi ad un eventuale bisogno trasfusionale: “Potrebbe essere trasfuso nelle prossime 72 ore?” Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Comanda prodotti sanguigni Concentrati eritrocitari (CE) direttamente al labor locale Plasma fresco congelato (FFP) Concentrato di trombociti (CT) chiamare il ST CRS SI a Lugano per concordare la fornitura Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Classeur procedure trasfusionali Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Complicazione trasfusionale Devono essere segnalate per: Rispondere alle normative in vigore e trasmettere la segnalazione a Swissmedic; Introdurre delle misure correttive; Evitare di trasfondere un eventuale prodotto «gemello» contaminato ad un secondo paziente. Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Formulario e procedura reperibili: DocQ Compilazione: es. febbre durante la trasfusione; indicare valore prima e durante la reazione Formulario e procedura reperibili: DocQ Classeur «Procedure trasfusionali» Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Consenso alla trasfusione Consenso informato al trattamento con trasfusioni ed emocomponenti (M-SAN-065) Compito medico Ritenuto valido per 6 mesi Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)

Emovigilanza Tracciabilità Sicurezza paziente Unità medicina trasfusionale ed emovigilanza (UMTE)