STRUTTURE SANITARIE E SPECIALISTI DI PRODOTTO 28/03/2017 STRUTTURE SANITARIE E SPECIALISTI DI PRODOTTO Specialista di prodotto LINEE GUIDA ASSOBIOMEDICA Congresso Nazionale SIOT 2011 – Rimini - 4 ottobre 2011

IL PROGETTO “LINEE GUIDA” 28/03/2017 IL PROGETTO “LINEE GUIDA” 2008 2009 2010 2011 Gruppo di lavoro Emerge il problema Verifiche Ispettorato del Lavoro Strumento formativo standardizzato e condiviso Linee Guida complemento

Promozione commerciale Promotore 28/03/2017 A chi sono rivolte Linee Guida ASSOBIOMEDICA Associata Specialista di prodotto Promozione commerciale Promotore Tecnico Assistenza tecnica Agente Personale Aziende dipendenti non dipendenti

Lo Specialista di Prodotto 28/03/2017 Lo Specialista di Prodotto Linee Guida Possiede conoscenze dispositivi medici caratteristiche costruttive ASSOBIOMEDICA Associata caratteristiche di utilizzo Svolge attività Operatori sanitari informazione formazione addestramento Specialista di prodotto

dell’ambiente di lavoro 28/03/2017 Obiettivi Linee Guida Struttura sanitaria Caratteristiche dell’ambiente di lavoro Personale Aziende Rischi Interferenza nell’attività sanitaria Informato Corrette norme comportamentali Formato Tutelare la propria salute Eventuali responsabilità civili e penali Obblighi imposti dalla normativa sulla sicurezza

Esposizione a tutti i rischi 28/03/2017 Esposizione ai rischi Linee Guida Esposizione a tutti i rischi Interferenza con l’attività del personale sanitario Personale Aziende

Necessità di coordinamento 28/03/2017 Necessità di coordinamento Linee Guida Struttura sanitaria 2008 D.Lgs 81 Personale Aziende Coordinamento

Rischi da interferenza 28/03/2017 Quali rischi Linee Guida Potenziali rischi Rischi specifici Rischi da interferenza

Rischi da movimentazione 28/03/2017 Rischi specifici Linee Guida Rischio da agenti biologici Rischi specifici Rischi da agenti chimici Rischi da esposizione a videoterminali Rischi da agenti fisici Rischi da movimentazione dei carichi Rischi da radiazioni non ionizzanti Rischi da radiazioni ionizzanti

Dispositivi di protezione in ambito sanitario 28/03/2017 Dispositivi di protezione in ambito sanitario Linee Guida Dispositivi di protezione operatore proteggono paziente proteggono DPI DM Dispositivi di Protezione Individuale Dispositivi Medici attrezzatura destinata ad essere indossata e tenuta dall’operatore allo scopo di proteggerlo contro uno o più rischi strumenti che hanno lo scopo di prevenire la trasmissione di patologie da parte dell’operatore nei confronti del paziente D. Lgs. 46 del 1997 D. Lgs. 25 gennaio 2010 n. 37

Specialista di prodotto protezione degli occhi 28/03/2017 Tipologie Linee Guida DPI Specialista di prodotto protezione degli occhi dispositivi per la protezione delle vie aeree camici monouso guanti dispositivi per la radioprotezione calzari

Chi assegna i DPI allo Specialista? 28/03/2017 Chi assegna i DPI allo Specialista? Linee Guida guanti camici mascherine protezioni oculari Specialista di prodotto dispositivi per radioprotezione fornisce DPI

DPI In assenza dei DPI Linee Guida Assenti NON DEVE accedere alle aree 28/03/2017 In assenza dei DPI Linee Guida DPI Assenti NON DEVE accedere alle aree delle strutture ospedaliere dove sono necessari i DPI Specialista di prodotto DEVE segnalare immediatamente l’accaduto alla propria azienda

Dotazione dello Specialista di prodotto 28/03/2017 Dotazione dello Specialista di prodotto Linee Guida Specialista di prodotto kit personale DPI da utilizzare in situazioni di potenziale esposizione 1 se l’ente ospedaliero non fornisce i DPI 2

L’accesso al reparto operatorio 28/03/2017 L’accesso al reparto operatorio Linee Guida REPARTO OPERATORIO Procedure da seguire Responsabile staff chirurgico autorizza SdP Utilizzo DPI Responsabile sicurezza reparto operatorio DPI forniti dall’ospedale Preposto

Chi è il responsabile della sicurezza? 28/03/2017 Chi è il responsabile della sicurezza? Linee Guida ? Chi è responsabile della sicurezza del reparto operatorio? Responsabile della sicurezza Primario unità operativa di chirurgia Primario unità operativa di anestesia e rianimazione SdP Documentazione fornita dalla struttura DUVRI

Sanzioni a carico di dirigenti e preposti 28/03/2017 Sanzioni a carico di dirigenti e preposti Linee Guida Preposto Dirigente doveri di sicurezza VIOLAZIONE SANZIONI comporta ambito PENALE ambito CIVILE CONTRATTO detentive (arresto) pecuniarie (ammenda) pecuniarie amministrative disciplinari se previste

Chi controlla l’applicazione della normativa 28/03/2017 Chi controlla l’applicazione della normativa Linee Guida APPLICAZIONE D.Lgs 230 1995 D.Lgs 81 2008 Controlli in materia di radioprotezione Controlli INTERNI garantita da Controlli ESTERNI Ispettorato del Lavoro sistema di controllo del SGSS NAS se esposto al rischio specifico

Regole di comportamento 28/03/2017 Regole di comportamento Linee Guida Tempo STERILE lavaggio e vestizione Tempo PULITO vestizione Zona semi limitata Zona limitata

Vestizione in zona filtro 28/03/2017 Vestizione in zona filtro Linee Guida Tempo PULITO Copricapo Mascherina chirurgica cotone o tela Divisa pulita tessuto non tessuto Riutilizzo senza sterilizzazione Alla fine di ogni seduta operatoria Calzature lavabili in autoclave lavati e sterilizzati

Armadietto spogliatoio 28/03/2017 Oggetti personali Linee Guida Armadietto spogliatoio Spegnere cellulare

Preparazione all’accesso in sala operatoria 28/03/2017 Preparazione all’accesso in sala operatoria Linee Guida Richiesta operazione assemblaggio e/o disassemblaggio strumentario lavaggio chirurgico delle mani 1 Indossare camice e guanti sterili con tecnica asettica 2 Specialista di prodotto

Protezione occhi e mucose L204 28/03/2017 Protezione occhi e mucose Linee Guida Occhiali con protezione laterale Schermi facciali Specialista di prodotto

Rischio da gas e vapori anestetizzanti L204 28/03/2017 Rischio da gas e vapori anestetizzanti Linee Guida SALA OPERATORIA SALA OPERATORIA SOMMINISTRAZIONE GAS ANESTETICI IN INTERVENTO OUT ESTUBAZIONE

Rischio da radiazioni ionizzanti L204 28/03/2017 Rischio da radiazioni ionizzanti Linee Guida Al momento dell’irradiazione preferibilmente tassativamente SALA OPERATORIA SALA RADIOLOGICA OUT OUT 1 metro

Muoversi in sala operatoria 28/03/2017 Muoversi in sala operatoria Linee Guida Sala operatoria Sala operatoria Non toccare dispositivi sterili Non toccare oggetti sporchi 1 metro

L’agire dello SdP e le sue conseguenze: responsabilità civili e penali 28/03/2017 L’agire dello SdP e le sue conseguenze: responsabilità civili e penali Linee Guida negligenti comportamenti Specialista di prodotto dolosi sicurezza dei lavoratori violazione sicurezza del paziente CIVILE . Responsabilità PENALE

Trattamento medico e Professione medica 28/03/2017 Trattamento medico e Professione medica Linee Guida Trattamento medico di chi esercita un’attività sanitaria ogni condotta sul corpo umano individuare e diagnosticare le malattie consiste in Professione medica prescrivere la cura somministrare i rimedi anche se diversi da quelli ordinariamente praticati

Nello svolgimento corretto dell’attività 28/03/2017 Nello svolgimento corretto dell’attività Linee Guida Nelle attività che può svolgere ? Specialista di prodotto Responsabilità legale se parere tecnico errato sull’esatto e sicuro utilizzo dei dispositivi fornisce nell’attività di supporto al medico per la corretta applicazione dei dispositivi sbaglia danno al paziente a causa di un errato comportamento in sala operatoria arreca

Nello svolgimento non corretto dell’attività 28/03/2017 Nello svolgimento non corretto dell’attività La Responsabilità legale dello SdP Attività che NON può svolgere ? Specialista di prodotto Responsabilità legale attivamente e direttamente alla procedura medica partecipa il paziente tocca nella procedura chirurgica si inserisce

Illecito da parte dello Specialista 28/03/2017 Illecito da parte dello Specialista Linee Guida GRAVE ILLECITO ! Indipendentemente da qualsiasi conseguenza nei confronti del paziente

La responsabilità del medico 28/03/2017 La responsabilità del medico Le linee Guida medico paziente un rapporto contrattuale Consenso informato

Confronto tra specialista e medico autorizzato 28/03/2017 Confronto tra specialista e medico autorizzato Linee Guida Medico che agisce con negligenza Lesioni COLPOSE imprudenza imperizia Specialista di prodotto che partecipa attivamente all’intervento Lesioni VOLONTARIE Reclusione fino a 3 anni art. 582 c.p.

La posizione dello Specialista 28/03/2017 La posizione dello Specialista Linee Guida Specialista di prodotto Perfettamente consapevole di agire senza autorizzazione al di fuori delle proprie competenze professionali Con DOLO agisce art. 582 c.p.

In caso di esito infausto dell’intervento 28/03/2017 In caso di esito infausto dell’intervento Linee Guida Specialista di prodotto che partecipa attivamente all’intervento OMICIDIO Preterintenzionale in caso di morte del paziente Reclusione da 10 a 18 anni art. 584 c.p.

Specialista di prodotto senza copertura assicurativa 28/03/2017 Il risarcimento Linee Guida Risponde in proprio Specialista di prodotto senza copertura assicurativa senza copertura da parte dell’azienda Violazione norme regolamenti istruzioni ricevute

Responsabilità dell’azienda 28/03/2017 Responsabilità dell’azienda Linee Guida Specialista di prodotto azienda che deve dimostrare per andare indenne da responsabilità ha agito in palese violazione ordini impartiti di formazione impartita

Conflitto d’interesse 28/03/2017 Conflitto d’interesse Linee Guida azienda Azienda deve risarcire condotta illecita dello specialista ha avallato ha tollerato se Conflitto di interesse Specialista di prodotto tutti i danni senza alcun limite