CORSO TEORICO - PRATICO Tissue and Brain Banking Roma, 25 maggio 2006 LEONARDO SANTI PRESIDENTE Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie. CNBB

Europa e Biotech per la salute Fatti I medicinali biotech rappresentano 20% dei medicinali oggi sul mercato e 50% di quelli in fase di sperimentazioni clinica Piu di 250 millioni di pazienti hanno tratto beneficio da medicinali biotech approvati e disponibili sul mercato Sono 324 i nuovi medicinali e vaccini biotech in sviluppo per trovare soluzioni a 150 malattie.

Europa e Biotech per la salute Trovare risposte adeguate Trattamenti sempre piu adatti a singoli pazienti/gruppi di pazienti Aumentare la prevenzione e migliorare la diagnosi delle malattie. Potenzialita

Strategia Europea e Biotech per la salute Risultati ad oggi Regolamento UE sui Medicinal Orfani Revisione del quadro normativo farmaceutico Proposta di Regolamento per Terapie Avanzate Ufficio dedicato alle PMI in seno allEMEA

Gruppo di Lavoro Biobanche OCSE Tokyo, Gennaio 1999 Creare Centri per le risorse biologiche nazionali (CNRB) Accreditamento CNRB con criteri internazionali Rete internazionale CNRB Standards, norme e regolamenti per CNRB

Comitato nazionale per la biosicurezza e le biotecnologie Gruppo di lavoro per definire i criteri per le autorizzazioni e le certificazioni Programma di informatizzazione per i Centri per le risorse biologiche

Centro Nazionale per le Risorse Biologiche (CNRB) Istituto scientifico speciale del MIUR Promuove e realizza la collaborazione fra enti e lo svolgimento di attività comuni nella raccolta e valutazione di dati inerenti le banche di materiale biologico a livello nazionale ed europeo; Stabilisce rapporti con analoghi Centri a livello nazionale ed internazionale; Attua collaborazione e attività comuni per lo sviluppo di una rete bio- informatica, nonché di una stabile rete di collegamento nei circuiti anche internazionali della ricerca e della produzione biotecnologica; promuove e realizza programmi operativi atti a favorire il trasferimento tecnologico, attività di sviluppo precompetitivo e innovazione tecnologica, metodologie e piattaforme tecnologiche nel settore delle scienze della vita; Cura laggiornamento periodico della rete COLLNET

Rapporti internazionali Accordo Italia Francia tra INSERM e CNRB sulle biobanche tramite Ambasciata italiana a Parigi. La Regione Liguria è considerata come Regione pilota. Accordo in corso con la Repubblica Russa.

Uno scarso sviluppo della raccolta e conservazione di campioni biologici potrà ritardare di 30 – 40 anni la possibilità di avere una medicina personalizzata. ANNA BARKER – NATIONAL CANCER INSTITUTE